Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin kaltaiset peptidi-1-tasot, insuliiniresistenssi ja insuliiniherkkyysindeksi tyypin 2 diabeteksessa (GLP-1)

sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chong Shiau Chin, National University of Malaysia

Vertaileva tutkimus inkretiinijärjestelmästä kolmessa etnisessä ryhmässä, joilla on epänormaali glukoositoleranssi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia GLP-1:tä, insuliiniresistenssiä ja insuliiniherkkyysportfoliota malaijilaisissa, kiinalaisissa ja intialaisissa populaatioissa Malesiassa ja tutkia DPPIV-estäjän vaikutusta T2DM-potilailla, joilla on erilaiset GLP-tasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malesia, 81100
        • Hospital Sultan Ismail

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on äskettäin diagnosoitu T2DM Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan) eivätkä he saa mitään glukoosia alentavia lääkkeitä
  • Koehenkilöt, joilla on Maailman terveysjärjestön kriteerien mukainen normaali glukoositoleranssitesti, joka suoritetaan välittömästi ennen tutkimukseen ottamista
  • Tutkittavat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi T2DM
  • Potilaat, joiden suvussa on diabetesta
  • Potilaat, jotka saavat glukoosia alentavia lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on anemia, epänormaali seerumin kreatiniinitaso, makroalbuminuria, proliferatiivinen retinopatia, maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: matala GLP-1 käsi
Koehenkilöiden on otettava suun kautta 100 mg sitagliptiinia (Januvia) päivittäin ennen aamiaista 12 viikon ajan. 100 mg on suositeltu hoitoannos. Januvia-hoidon aikana koehenkilöt eivät saa käyttää muita lääkkeitä kuin metformiinia
Lääke: Sitagliptiini
Suun kautta 100 mg sitagliptiinia päivittäin 12 viikon ajan. Koehenkilöiden on läpäistävä OGTT ennen ja jälkeen hoitoa.
ACTIVE_COMPARATOR: normaali GLP-1 käsi
Potilaiden on otettava suun kautta 100 mg sitagliptiinia (Januvia) päivittäin ennen aamiaista 12 viikon ajan. 100 mg on suositeltu hoitoannos. Januvia-hoidon aikana koehenkilöt eivät saa käyttää muita lääkkeitä kuin metformiinia
Lääke: Sitagliptiini
Suun kautta 100 mg sitagliptiinia päivittäin 12 viikon ajan. Koehenkilöiden on läpäistävä OGTT ennen ja jälkeen hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos sitagliptiinin aiheuttamassa verensokerikuormitusvasteessa
Aikaikkuna: sitagliptiinin esihoito ja 12 viikon sitagliptiinihoidon jälkeen
muutos verensokerivasteesta 12 viikon kohdalla
sitagliptiinin esihoito ja 12 viikon sitagliptiinihoidon jälkeen
veren insuliinivasteen muutos sitagliptiinille
Aikaikkuna: sitagliptiinin esihoito ja 12 viikon sitagliptiinihoidon jälkeen
muutos veren insuliinivasteesta 12 viikon kohdalla
sitagliptiinin esihoito ja 12 viikon sitagliptiinihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Malaysia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kamaruddin Nor Azmi, National University of Malaysia
  • Päätutkija: Shiau Chin Chong, National University of Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKM-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa