心房細動患者における抗凝固活性モニタリングによる新規経口抗凝固薬への服薬アドヒアランスの評価
リバロキサバン、アピキサバン、ダビガトランなどの新規経口抗凝固薬は、トロンビンまたは第 Xa/IIa 因子のいずれかを特異的に標的とします。 これらの新しい薬剤は、非弁膜症性心房細動患者の血栓塞栓性疾患または再発性脳卒中の予防のオプションとしてガイドラインに含まれています。
抗凝固療法と抗血小板療法の利点とリスクは十分に評価されており、合理的な抗凝固療法と抗血小板療法が策定されていますが、治療効果は依然として治療中の品質管理に大きく依存しています。 多くの患者は、退院後または一定期間の治療後に抗凝固療法を中止し、血栓症のリスクが高まります。 非ビタミン K 拮抗薬の経口抗凝固薬 (NOAC) は定期的なモニタリングを必要としないため、患者は定期的な投薬を無視する傾向があり、服薬コンプライアンスに影響を与えます。 NOAC は半減期が短いため、患者が定期的に服用しないと、抗凝固効果が得られないだけでなく、投薬の安全性も低下します。 ますます多くの研究者が、服薬遵守が医療管理において重要な役割を果たしていることに気づきました。 ガイドラインでは、NOAC の有効性と安全性、および NOAC を使用する患者のコンプライアンスを向上させるために、患者とその家族の投薬教育を重視し、薬剤師がネットワーク薬局データベースに参加するなどの補助的な措置を講じることができることを強調しています。厳格なフォローアップ計画と専門的な外来フォローアップを策定します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
新しい経口抗凝固薬を服用している患者が研究に含まれます。 インフォームドコンセントに署名した後、血液サンプルを採取して、薬物摂取後に抗 Xa 因子活性を検出しました。 一方、治療中の患者の投薬コンプライアンスも収集されました。
リバロキサバンとアピキサバンの抗 Xa 活性、およびダビガトラン濃度の抗 IIa 活性に基づく専用の試験が実施されました。 血液サンプルは、ピーク濃度と谷濃度に分けられます。 ピーク濃度 (Cmax) は、研究で少なくとも 1 週間投与した後の最高血清濃度を指します。 投与中の最低濃度である谷間濃度（Cmin）は、通常、投与開始時から次回投与時までの定常状態（1週間以上の継続投与）での最低濃度から求めます。
治療中の薬物のコンプライアンスを収集するために、コンプライアンスアンケートが実施されました。 モリスキー、グリーン、レバイン アドヒアランス スケール (MGLS) は、非ビタミン K 拮抗薬経口抗凝固薬 (NOAC) 患者の服薬アドヒアランスを評価するために使用されました。
データ分析の結果に基づいて、抗 Xa/IIa 活性試験結果と服薬コンプライアンスとの相関関係が分析され、抗 Xa/IIa 活性濃度が患者のコンプライアンスを予測するための簡単な尺度になりました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Hospital
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コンタクト：
- Yatong Zhang
- メール：zyt2002888@qq.com
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Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Qian Xiang, Ph.D
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Fuzhou、中国
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
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コンタクト：
- Jinhua Zhang
- メール：pollyzhang2006@126.com
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Fuzhou、中国
- 募集
- Fuzhou General Hospital of Nanjing Militray Command
-
コンタクト：
- Taotao Hu
- メール：412456139@qq.com
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Hefei、中国
- 募集
- Anhui Provincial Hospital#The First Affiliated Hospital Of USTC#
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コンタクト：
- Zhaoyi Yang
- メール：young2382@163.com
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Na Wang
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- The 7th People's hospital of the zhengzhou
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コンタクト：
- Dongdong Yuan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非弁膜症性心房細動の血栓予防、深部静脈血栓症/肺塞栓症の予防または治療、および膝/股関節置換後の血栓予防などの NOAC 適応症の診断を確認しました。
- 年齢は18歳以上、性別不問。
- すべての患者またはその家族から、書面または電話でインフォームド コンセントを得た。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケースグループ
MGLS のスコアに従って、コンプライアンスは 3 つのグループに分けられました。スコア 0 はコンプライアンスが高いことを示します。 1 または 2 のスコアは、中程度のコンプライアンスを示します。スコア 3 または 4 はコンプライアンスが低いことを示します。
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対照群
MGLS のスコアに従って、コンプライアンスは 3 つのグループに分けられました。スコア 0 はコンプライアンスが高いことを示します。 1 または 2 のスコアは、中程度のコンプライアンスを示します。スコア 3 または 4 はコンプライアンスが低いことを示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬力学的指標
時間枠：投薬後少なくとも1週間
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血液サンプルは、ピーク濃度と谷濃度に分けられます。
ピーク濃度 (Cmax) は、研究で少なくとも 1 週間投与した後の最高血清濃度を指します。
投与中の最低濃度である谷間濃度（Cmin）は、通常、投与開始時から次回投与時までの定常状態（1週間以上の継続投与）での最低濃度から求めます。
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投薬後少なくとも1週間
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服薬遵守
時間枠：投薬後少なくとも1週間
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治療中の薬物のコンプライアンスを収集するために、コンプライアンスアンケートが実施されました。
MGLS のスコアに従って、コンプライアンスは 3 つのグループに分けられました。スコア 0 はコンプライアンスが高いことを示します。 1 または 2 のスコアは、中程度のコンプライアンスを示します。スコア 3 または 4 はコンプライアンスが低いことを示します。
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投薬後少なくとも1週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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