2型糖尿病および腎機能不全患者のアルブミン尿に対するエボグリプチンの効果 (DA1229)

包含基準:

• 2型糖尿病と診断された20歳以上の男女。
• 糖化ヘモグロビン（HbA1c）が7.0%以上10%以下の者。
• 尿中アルブミン対クレアチニン比（UACR）が30μg/mg以上、3000μg/mg以下の被験者。
• 推定糸球体濾過率（eGFR）30以上の被験者。
• アンギオテンシンII受容体遮断薬（ARB）またはアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬を4週間以上服用している被験者。
• 体格指数（BMI）20kg/m2以上、40kg/m2以下の被験者。
• 治験プロトコルの全過程を完全に理解し、自発的に治験に参加し、治験のルールに従うことに同意した被験者。

除外基準:

• 1型糖尿病、二次糖尿病、または妊娠糖尿病の被験者
• 胃または腸の半分以上の長さの切除の手術歴がある被験者。
• アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）のレベルが正常上限の3倍を超える被験者。
• スクリーニング前の8週間以内にジペプチジルペプチダーゼ4（DPP4）阻害剤またはグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）類似体を摂取した被験者。
• -スクリーニング前の8週間以内に経口トリプル血糖降下薬を服用した被験者
• -強力なシトクロムP450 3A4（CYP3A4）阻害剤または強力なシトクロムP450 3A4（CYP3A4）誘導剤を服用している被験者
• 妊娠中または授乳中の被験者。
• 臨床検査結果またはその他の理由に基づいて臨床試験への参加に適さない被験者（例： がん治療のために化学療法または放射線療法を受けている）。