髄芽腫におけるトモセラピー HD の研究
この研究の目的は、髄芽腫の小児の局所制御と長期生存を改善し、治療の副作用を軽減し、生活の質を改善することでした。
調査の概要
詳細な説明
小児髄芽腫の放射線治療におけるトモセラピー HD の技術的利点 (臨床手術および物理学における利点) は、臨床的利点に変換され、可能なメカニズムが調査されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- The Department of Radiation Oncology, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- chuanying zhu, MD
- 電話番号：862125076994
- メール：sdnanhai123@163.com
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主任研究者：
- Mawei Jiang, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、明確な病理学的分類を伴う外科的病理学によって骨髄芽腫と診断されました。 手術前後の頭部と脊髄の MRI 検査。放射線治療は手術後28日以内に行われました。
除外基準:
- 脳全体、脊髄全体、または主要な焦点における以前の放射線療法; -28日を超える術後放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：3DCRT
このアームは、髄芽腫の治療のために 3DCRT によって計画されます。
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三次元原体放射線療法を受けている髄芽腫患者
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実験的：トモセラピーHD，TOMO
このアームは、髄芽腫の治療のために TOMO によって計画されます。
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トモセラピーを受けている髄芽腫患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoL（生活の質）
時間枠：2年
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生活の質の変化は、EORTC QLQ-C30 によって評価されました
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS（無増悪生存期間）
時間枠：2年
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治療の初日から病気の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで (RECIST 1.1 の基準による)。
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2年
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OS（全生存）
時間枠：2年
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治療の初日から死亡または最後のフォローアップまで
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mawei jiang, MD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月12日
一次修了 (予想される)
2019年5月30日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月16日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XH-18-012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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