Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование томотерапии HD при медуллобластоме

16 сентября 2018 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Целью исследования было улучшение местного контроля и отдаленной выживаемости у детей с медуллобластомой, снижение побочных эффектов лечения и улучшение качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Технические преимущества томотерапии HD в лучевой терапии медуллобластомы у детей (преимущества в клинической работе и физике) трансформировались в клинические, исследованы возможные механизмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
        • Рекрутинг
        • The Department of Radiation Oncology, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • chuanying zhu, MD
          • Номер телефона: 862125076994
          • Электронная почта: sdnanhai123@163.com
        • Главный следователь:
          • Mawei Jiang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больному был поставлен диагноз миелобластома по хирургической патологии с определенной патологоанатомической классификацией. МРТ головного и спинного мозга до и после операции с указанием стадии; Лучевую терапию проводили в течение 28 дней после операции.

Критерий исключения:

  • Предыдущая лучевая терапия всего головного мозга, всего спинного мозга или первичного очага; Послеоперационная лучевая терапия более 28 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3DCRT
Эта рука будет запланирована 3DCRT для лечения медуллобластомы.
Устройство: 3DCRT
Пациенты с медуллобластомой, получающие трехмерную конформную лучевую терапию
Экспериментальный: Томотерапия HD, ТОМО
Эта рука будет запланирована TOMO для лечения медуллобластомы.
Устройство: Томотерапия HD
Пациенты с медуллобластомой, получающие томотерапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КЖ (качество жизни)
Временное ограничение: 2 года
Изменения качества жизни оценивали с помощью EORTC QLQ-C30.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PFS (выживаемость без прогрессирования)
Временное ограничение: 2 года
с первого дня терапии до даты прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше (согласно критерию RECIST 1.1).
2 года
ОС (общая выживаемость)
Временное ограничение: 2 года
с первого дня терапии до смерти или последнего наблюдения
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: mawei jiang, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-18-012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться