수모세포종에서의 토모테라피 HD 연구
2018년 9월 16일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
이 연구의 목적은 수모세포종 소아의 국소 조절 및 장기 생존을 개선하고 치료의 부작용을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 수모세포종의 방사선 치료에서 토모테라피 HD의 기술적 이점(임상 수술 및 물리에서의 이점)을 임상적 이점으로 전환하고 가능한 메커니즘을 탐색했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- The Department of Radiation Oncology, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- chuanying zhu, MD
- 전화번호: 862125076994
- 이메일: sdnanhai123@163.com
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수석 연구원:
- Mawei Jiang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 명확한 병리학적 분류를 가진 외과적 병리학에 의해 골수모세포종으로 진단되었습니다. 수술 전후의 두부 및 척수의 MRI, 명확한 병기 결정; 수술 후 28일 이내에 방사선 치료를 시행하였다.
제외 기준:
- 전체 뇌, 전체 척수 또는 주요 초점에서의 이전 방사선 요법; 28일 이상 수술 후 방사선 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3DCRT
이 팔은 수모세포종 치료를 위해 3DCRT에 의해 계획될 것입니다.
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3차원 입체적 방사선 치료를 받고 있는 수모세포종 환자
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실험적: 토모테라피 HD，TOMO
이 팔은 수모세포종 치료를 위해 TOMO에 의해 계획될 것입니다.
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토모테라피를 받는 수모세포종 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoL(삶의 질)
기간: 2 년
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삶의 질 변화는 EORTC QLQ-C30으로 평가했습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS(무진행 생존)
기간: 2 년
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치료 첫날부터 질병이 진행된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(RECIST 1.1 기준에 따름).
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2 년
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OS(전체 생존)
기간: 2 년
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치료 첫날부터 사망 또는 마지막 추적 관찰까지
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mawei jiang, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-18-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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