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Vitamin D Supplementation and WBV in Inflammatory Markers, Strength and Body Composition in Old Patients With COPD

2018年9月24日 更新者:Maíra F Pessoa

Efficacy of Vitamin D Supplementation Added to WBV Chronic Protocol in Inflammatory Markers, Peripheral and Respiratory Strength and Body Composition in Old Patients With COPD

Verify the influence off vitamin D supplementation and a whole body vibration (WBV) protocol during 03 months in older patients chronic obstructive pulmonary disease

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
        • UFPE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Older patients with COPD
  • Both genders
  • Sedentary according to International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form
  • BMI in between 22.9 and 28 kg/m2.
  • Older patients with COPD should have a clinical-functional diagnosis of the disease according to GOLD (GOLD, 2018), have been ex-smokers and have not used corticosteroids or have used this drug in a stable way for at least one year (without dosage or medication modifications).
  • Older volunteers should be self-referenced healthy or, if they had systemic arterial hypertension or diabetes mellitus, these comorbidities should be controlled by diet or regular medication use.

Exclusion Criteria:

  • Older patients with COPD who had episodes of exacerbation in the last three months, those with pulmonary rehabilitation programs in the last year, those who used home oxygen therapy, and patients with COPD associated comorbidities were excluded.
  • Volunteers of both groups who were taking vitamin D were excluded, as well as the current smokers, although occasional, volunteers with a history of labyrinthitis or thromboembolism, who had undergone surgical procedures of any size in the last year, such as plaques, pins or cardiac pacemakers, those with unconsolidated fractures that used medications that affected bone metabolism or lean mass, or those who had difficulties adapting to the assessment or the training protocol.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Vitamin D supplementation
週3回のWBVトレーニングを3か月実施
a dose once a week
プラセボコンパレーター:Vitamin D placebo
週3回のWBVトレーニングを3か月実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
serum inflammatory marker Interleukine-6 (IL-6)
時間枠:before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of interleukine 6
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker Interleukine-8 (IL-8)
時間枠:before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of interleukine 8
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker TNF-alpha ( and BDNF)
時間枠:before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of tumoral necrose factor alpha
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker and brain derived neurotrophic factor (BDNF)
時間枠:before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of brain derived neurotrophic factor
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Peripheral strength
時間枠:before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in Peripheral muscle strength assessed by the hand dynamometer (device that assess strength) in values obtained from the mean of 03 maneuvers of isokinetic contraction, in centimeters of water
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Body composition
時間枠:before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in electrical bioimpedance assessing lean mass in segmental areas and trunk
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Respiratory strength
時間枠:before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in respiratory strength obtained from a manovacuometer, collecting the major value of 03 maneuvers of the maximal inspiration (vacuometer) to the maximal expiration pressures (manometer), with values obtained in centimeters of water
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月20日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (予想される)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月24日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • croninflam

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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