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Vitamin D Supplementation and WBV in Inflammatory Markers, Strength and Body Composition in Old Patients With COPD

2018년 9월 24일 업데이트: Maíra F Pessoa

Efficacy of Vitamin D Supplementation Added to WBV Chronic Protocol in Inflammatory Markers, Peripheral and Respiratory Strength and Body Composition in Old Patients With COPD

Verify the influence off vitamin D supplementation and a whole body vibration (WBV) protocol during 03 months in older patients chronic obstructive pulmonary disease

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
        • UFPE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Older patients with COPD
  • Both genders
  • Sedentary according to International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form
  • BMI in between 22.9 and 28 kg/m2.
  • Older patients with COPD should have a clinical-functional diagnosis of the disease according to GOLD (GOLD, 2018), have been ex-smokers and have not used corticosteroids or have used this drug in a stable way for at least one year (without dosage or medication modifications).
  • Older volunteers should be self-referenced healthy or, if they had systemic arterial hypertension or diabetes mellitus, these comorbidities should be controlled by diet or regular medication use.

Exclusion Criteria:

  • Older patients with COPD who had episodes of exacerbation in the last three months, those with pulmonary rehabilitation programs in the last year, those who used home oxygen therapy, and patients with COPD associated comorbidities were excluded.
  • Volunteers of both groups who were taking vitamin D were excluded, as well as the current smokers, although occasional, volunteers with a history of labyrinthitis or thromboembolism, who had undergone surgical procedures of any size in the last year, such as plaques, pins or cardiac pacemakers, those with unconsolidated fractures that used medications that affected bone metabolism or lean mass, or those who had difficulties adapting to the assessment or the training protocol.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Vitamin D supplementation
03개월 주 3회 WBV 훈련
a dose once a week
위약 비교기: Vitamin D placebo
03개월 주 3회 WBV 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
serum inflammatory marker Interleukine-6 (IL-6)
기간: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of interleukine 6
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker Interleukine-8 (IL-8)
기간: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of interleukine 8
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker TNF-alpha ( and BDNF)
기간: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of tumoral necrose factor alpha
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker and brain derived neurotrophic factor (BDNF)
기간: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of brain derived neurotrophic factor
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Peripheral strength
기간: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in Peripheral muscle strength assessed by the hand dynamometer (device that assess strength) in values obtained from the mean of 03 maneuvers of isokinetic contraction, in centimeters of water
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Body composition
기간: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in electrical bioimpedance assessing lean mass in segmental areas and trunk
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Respiratory strength
기간: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in respiratory strength obtained from a manovacuometer, collecting the major value of 03 maneuvers of the maximal inspiration (vacuometer) to the maximal expiration pressures (manometer), with values obtained in centimeters of water
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • croninflam

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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