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Vitamin D Supplementation and WBV in Inflammatory Markers, Strength and Body Composition in Old Patients With COPD

24 de septiembre de 2018 actualizado por: Maíra F Pessoa

Efficacy of Vitamin D Supplementation Added to WBV Chronic Protocol in Inflammatory Markers, Peripheral and Respiratory Strength and Body Composition in Old Patients With COPD

Verify the influence off vitamin D supplementation and a whole body vibration (WBV) protocol during 03 months in older patients chronic obstructive pulmonary disease

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
        • UFPE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Older patients with COPD
  • Both genders
  • Sedentary according to International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form
  • BMI in between 22.9 and 28 kg/m2.
  • Older patients with COPD should have a clinical-functional diagnosis of the disease according to GOLD (GOLD, 2018), have been ex-smokers and have not used corticosteroids or have used this drug in a stable way for at least one year (without dosage or medication modifications).
  • Older volunteers should be self-referenced healthy or, if they had systemic arterial hypertension or diabetes mellitus, these comorbidities should be controlled by diet or regular medication use.

Exclusion Criteria:

  • Older patients with COPD who had episodes of exacerbation in the last three months, those with pulmonary rehabilitation programs in the last year, those who used home oxygen therapy, and patients with COPD associated comorbidities were excluded.
  • Volunteers of both groups who were taking vitamin D were excluded, as well as the current smokers, although occasional, volunteers with a history of labyrinthitis or thromboembolism, who had undergone surgical procedures of any size in the last year, such as plaques, pins or cardiac pacemakers, those with unconsolidated fractures that used medications that affected bone metabolism or lean mass, or those who had difficulties adapting to the assessment or the training protocol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vitamin D supplementation
03 meses de entrenamiento WBV tres veces por semana
a dose once a week
Comparador de placebos: Vitamin D placebo
03 meses de entrenamiento WBV tres veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
serum inflammatory marker Interleukine-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of interleukine 6
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker Interleukine-8 (IL-8)
Periodo de tiempo: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of interleukine 8
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker TNF-alpha ( and BDNF)
Periodo de tiempo: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of tumoral necrose factor alpha
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
serum inflammatory marker and brain derived neurotrophic factor (BDNF)
Periodo de tiempo: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
changes in total serum values of brain derived neurotrophic factor
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peripheral strength
Periodo de tiempo: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in Peripheral muscle strength assessed by the hand dynamometer (device that assess strength) in values obtained from the mean of 03 maneuvers of isokinetic contraction, in centimeters of water
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Body composition
Periodo de tiempo: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in electrical bioimpedance assessing lean mass in segmental areas and trunk
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Respiratory strength
Periodo de tiempo: before and immediately up to 12 weeks in WBV training.
Changes in respiratory strength obtained from a manovacuometer, collecting the major value of 03 maneuvers of the maximal inspiration (vacuometer) to the maximal expiration pressures (manometer), with values obtained in centimeters of water
before and immediately up to 12 weeks in WBV training.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • croninflam

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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