同種 SCT 後の cGVHD に対するイブルチニブ + リツキシマブ

同種幹細胞移植は、さまざまな血液がんの治療に使用されています。 ただし、移植片対宿主病 (GVHD) は、移植後に発生する可能性のある一般的な状態です。 GVHD は、ドナー細胞がレシピエントの組織を攻撃して損傷したときに発生します。

慢性移植片対宿主病 (cGVHD) を治療するための標準的な薬は、コルチコステロイドです。 しかし、感染症、骨量減少、その他の健康問題のリスクなど、ステロイド療法の長期的な副作用があります。 さらに、一部の cGVHD 患者は、標準的なステロイド療法に反応しません。 このような場合、免疫系を抑制する薬が使用されることがあります。

この研究の目的は、cGVHD の治療のためにイブルチニブとリツキシマブを併用することの、良い面と悪い面の両方の効果について学ぶことです。

イブルチニブは、ステロイド療法に反応しない cGVHD の治療薬として食品医薬品局 (FDA) に承認されています。

リツキシマブは治験薬です。つまり、この特定の用途については FDA の承認を受けていません。 リツキシマブは現在、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、慢性リンパ性白血病 (CLL)、およびその他の状態の治療に承認されていますが、cGVHD の治療に対しては FDA の承認を受けていません。

しかし、リツキシマブは、過去数年間、多くの患者の cGVHD の治療のために臨床環境で使用されており、一般的に忍容性が高く、ある程度の利点が示されています。

イブルチニブとリツキシマブの併用は、特定のタイプのリンパ腫および慢性白血病の治療において研究されていますが、cGVHD 患者に対する併用はまだ行われていません。 イブルチニブは、リツキシマブと併用する場合、この使用が承認されていないため、この研究では調査中と見なされます。

この形式では、「治験薬」という用語はイブルチニブとリツキシマブを指します。

この研究には、慢性GVHDを患っており、以前にコルチコステロイドを服用したことがあり、コルチコステロイドによる治療の恩恵を受けていないか、ステロイドの漸減に成功していない人々が参加します.