Ibrutinib Plus Rituximab for cGVHD etter Allo-SCT

Allogen stamcelletransplantasjon brukes til å behandle en rekke blodkreftformer. Imidlertid er graft-versus-host-sykdom (GVHD) en vanlig tilstand som kan oppstå etter transplantasjon. GVHD skjer når donorcellene angriper og skader mottakerens vev.

Standardmedisinen for å behandle kronisk graft-versus-host-sykdom (cGVHD) er kortikosteroider. Imidlertid er det langsiktige bivirkninger av steroidbehandling, inkludert risiko for infeksjon, bentap og andre helseproblemer. I tillegg reagerer noen pasienter med cGVHD ikke på standard steroidbehandling. I disse tilfellene kan medisiner for å undertrykke immunsystemet brukes.

Hensikten med denne studien er å lære om effektene, både gode og dårlige, av å kombinere legemidlene ibrutinib og rituximab for behandling av cGVHD.

Ibrutinib er Food and Drug Administration (FDA)-godkjent for behandling av cGVHD som ikke har respondert på steroidbehandling.

Rituximab er et undersøkelseslegemiddel, noe som betyr at det ikke er godkjent av FDA for denne spesielle bruken. Rituximab er for tiden godkjent for behandling av Non-Hodgkins lymfom (NHL), kronisk lymfatisk leukemi (KLL) og andre tilstander, men er ikke godkjent av FDA for behandling av cGVHD.

Rituximab har imidlertid blitt brukt i en klinikk for behandling av cGVHD hos en rekke pasienter i løpet av de siste årene, og har generelt blitt godt tolerert og vist en viss fordel.

Kombinasjonen av ibrutinib og rituximab studeres i behandlingen av visse typer lymfom og kronisk leukemi, men den er ennå ikke kombinert for pasienter med cGVHD. Fordi ibrutinib ikke er godkjent for denne bruken når det kombineres med rituximab, anses det som undersøkelse i denne studien.

I denne formen refererer begrepet "studiemedisin" til ibrutinib og rituximab.

Denne studien vil involvere personer som har kronisk GVHD, tidligere har tatt kortikosteroider, og som enten ikke har hatt nytte av behandling med kortikosteroider eller som ikke har klart å redusere steroider.