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Asthma With Nasal Polyposis

2018年10月2日 更新者:Louis-Philippe Boulet

Comparative Characteristics of Asthmatic Patients With and Without Nasal Polyposis: an Observational, Cross-sectional Study of the Quebec Heart and Lung Institute-Laval University Asthma Database.

Asthma is often associated with various comorbidities that may influence its clinical expression. Among those, chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP) is observed in 5% of cases. Asthmatic patients with CRSwNP appear to have more severe and poorly controlled asthma, as well as greater bronchial and systemic inflammation, especially those using inhaled corticosteroids as control medication. However, this remains to be validated. In the last decade, there has been interest labeled for phenotyping of asthma and CRSwNP. However, there is scarce data on the phenotype of asthma with CRSwNP.

This study aims to describe the phenotype of asthmatic patients with CRSwNP according to the clinical, physiological and inflammatory characteristics and whether there is a more severe phenotype related to the dose of inhaled corticosteroids and the percentage of induced sputum eosinophils.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This study will compare the characteristics of asthmatic patients with CRSwNP with those without CRSwNP.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1293

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Asthmatic patients from the Quebec city region.

説明

Inclusion Criteria:

  • 1. Aged 18 years and over 2. With a proven diagnosis of asthma as defined by one of the above criteria of current guidelines:

    1. Forced expiratory volume in one second (FEV1) increase by at least 12% (and ≥200 ml) after administration of a bronchodilator
    2. Current asthma symptoms and a methacholine provocative concentration inducing a 20% fall in FEV1 (PC20) <16 mg/ml
    3. A respirologist's current diagnosis of asthma found in the patient's medical report 3. Non-smokers or smokers/ex-smokers defined as someone with a smoking history <10 pack-years 4. Stable asthma and asthma medication for at least 4 weeks before data analysis 5. Written informed consent obtained for inclusion in the database

      Patients with CRSwNP

      1. With a proven diagnosis of CRSwNP, based on endoscopy and defined as the presence of endoscopically visible bilateral polyps growing from the middle meatus with or without involvement of the nasal cavities

      Exclusion Criteria:

      1. Any respiratory disease apart from asthma and CRSwNP
      2. Current or ex-smokers should not have a smoking history ≥10 pack-years before data analysis. Patients who administer nicotine in other forms (patches, chew tobacco, e-cigarette, etc.) will be excluded
      3. Unstable asthma medication <4 weeks before index date
      4. Asthma exacerbation (see definition below) <4 weeks before index date
      5. Respiratory tract infection <4 weeks before index date

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Asthma with CRSwNP
Asthmatic patients with a diagnosis of CRSwNP
Asthma without CRSwNP
Asthmatic patients without a diagnosis of CRSwNP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Asthma severity
時間枠:Baseline
Prevalence of asthmatic with CRSwNP in mild, moderate and severe asthma
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sputum inflammatory phenotype
時間枠:Baseline
Prevalence of patients with CRSwNP in each inflammatory sub groups: eosinophilic, neutrophilic, paucygranulocytic, Mix
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Louis-Philippe Boulet, MD、IUCPQ-UL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月19日

一次修了 (実際)

2018年9月15日

研究の完了 (実際)

2018年9月15日

試験登録日

最初に提出

2018年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月2日

最初の投稿 (実際)

2018年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月2日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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