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Asthma With Nasal Polyposis

2 ottobre 2018 aggiornato da: Louis-Philippe Boulet

Comparative Characteristics of Asthmatic Patients With and Without Nasal Polyposis: an Observational, Cross-sectional Study of the Quebec Heart and Lung Institute-Laval University Asthma Database.

Asthma is often associated with various comorbidities that may influence its clinical expression. Among those, chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP) is observed in 5% of cases. Asthmatic patients with CRSwNP appear to have more severe and poorly controlled asthma, as well as greater bronchial and systemic inflammation, especially those using inhaled corticosteroids as control medication. However, this remains to be validated. In the last decade, there has been interest labeled for phenotyping of asthma and CRSwNP. However, there is scarce data on the phenotype of asthma with CRSwNP.

This study aims to describe the phenotype of asthmatic patients with CRSwNP according to the clinical, physiological and inflammatory characteristics and whether there is a more severe phenotype related to the dose of inhaled corticosteroids and the percentage of induced sputum eosinophils.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study will compare the characteristics of asthmatic patients with CRSwNP with those without CRSwNP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1293

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Asthmatic patients from the Quebec city region.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. Aged 18 years and over 2. With a proven diagnosis of asthma as defined by one of the above criteria of current guidelines:

    1. Forced expiratory volume in one second (FEV1) increase by at least 12% (and ≥200 ml) after administration of a bronchodilator
    2. Current asthma symptoms and a methacholine provocative concentration inducing a 20% fall in FEV1 (PC20) <16 mg/ml
    3. A respirologist's current diagnosis of asthma found in the patient's medical report 3. Non-smokers or smokers/ex-smokers defined as someone with a smoking history <10 pack-years 4. Stable asthma and asthma medication for at least 4 weeks before data analysis 5. Written informed consent obtained for inclusion in the database

      Patients with CRSwNP

      1. With a proven diagnosis of CRSwNP, based on endoscopy and defined as the presence of endoscopically visible bilateral polyps growing from the middle meatus with or without involvement of the nasal cavities

      Exclusion Criteria:

      1. Any respiratory disease apart from asthma and CRSwNP
      2. Current or ex-smokers should not have a smoking history ≥10 pack-years before data analysis. Patients who administer nicotine in other forms (patches, chew tobacco, e-cigarette, etc.) will be excluded
      3. Unstable asthma medication <4 weeks before index date
      4. Asthma exacerbation (see definition below) <4 weeks before index date
      5. Respiratory tract infection <4 weeks before index date

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Asthma with CRSwNP
Asthmatic patients with a diagnosis of CRSwNP
Asthma without CRSwNP
Asthmatic patients without a diagnosis of CRSwNP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asthma severity
Lasso di tempo: Baseline
Prevalence of asthmatic with CRSwNP in mild, moderate and severe asthma
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sputum inflammatory phenotype
Lasso di tempo: Baseline
Prevalence of patients with CRSwNP in each inflammatory sub groups: eosinophilic, neutrophilic, paucygranulocytic, Mix
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis-Philippe Boulet, MD, IUCPQ-UL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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