- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03694847
Asthma With Nasal Polyposis
Comparative Characteristics of Asthmatic Patients With and Without Nasal Polyposis: an Observational, Cross-sectional Study of the Quebec Heart and Lung Institute-Laval University Asthma Database.
Asthma is often associated with various comorbidities that may influence its clinical expression. Among those, chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP) is observed in 5% of cases. Asthmatic patients with CRSwNP appear to have more severe and poorly controlled asthma, as well as greater bronchial and systemic inflammation, especially those using inhaled corticosteroids as control medication. However, this remains to be validated. In the last decade, there has been interest labeled for phenotyping of asthma and CRSwNP. However, there is scarce data on the phenotype of asthma with CRSwNP.
This study aims to describe the phenotype of asthmatic patients with CRSwNP according to the clinical, physiological and inflammatory characteristics and whether there is a more severe phenotype related to the dose of inhaled corticosteroids and the percentage of induced sputum eosinophils.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
1. Aged 18 years and over 2. With a proven diagnosis of asthma as defined by one of the above criteria of current guidelines:
- Forced expiratory volume in one second (FEV1) increase by at least 12% (and ≥200 ml) after administration of a bronchodilator
- Current asthma symptoms and a methacholine provocative concentration inducing a 20% fall in FEV1 (PC20) <16 mg/ml
A respirologist's current diagnosis of asthma found in the patient's medical report 3. Non-smokers or smokers/ex-smokers defined as someone with a smoking history <10 pack-years 4. Stable asthma and asthma medication for at least 4 weeks before data analysis 5. Written informed consent obtained for inclusion in the database
Patients with CRSwNP
1. With a proven diagnosis of CRSwNP, based on endoscopy and defined as the presence of endoscopically visible bilateral polyps growing from the middle meatus with or without involvement of the nasal cavities
Exclusion Criteria:
- Any respiratory disease apart from asthma and CRSwNP
- Current or ex-smokers should not have a smoking history ≥10 pack-years before data analysis. Patients who administer nicotine in other forms (patches, chew tobacco, e-cigarette, etc.) will be excluded
- Unstable asthma medication <4 weeks before index date
- Asthma exacerbation (see definition below) <4 weeks before index date
- Respiratory tract infection <4 weeks before index date
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Asthma with CRSwNP
Asthmatic patients with a diagnosis of CRSwNP
|
Asthma without CRSwNP
Asthmatic patients without a diagnosis of CRSwNP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Asthma severity
Ramy czasowe: Baseline
|
Prevalence of asthmatic with CRSwNP in mild, moderate and severe asthma
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sputum inflammatory phenotype
Ramy czasowe: Baseline
|
Prevalence of patients with CRSwNP in each inflammatory sub groups: eosinophilic, neutrophilic, paucygranulocytic, Mix
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louis-Philippe Boulet, MD, IUCPQ-UL
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER21489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .