腹腔鏡下胆嚢摘出術における安全性の批判的見解
腹腔鏡下胆嚢摘出術における安全性の批判的見解のルーチン使用の評価、前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
1990 年代に腹腔鏡下胆嚢摘出術が導入され、日常的に使用されて以来、報告されている胆道損傷の発生率は 2 倍の 0.4% になりました。
患者の要因 (肥満、高齢、男性、癒着)、局所的な要因 (重度の胆嚢の炎症/感染、異常な解剖学、出血)、外科医の経験など、多くの要因が胆道損傷のリスクに影響を与えることが示されています。
総胆管を胆嚢管として特定することは、主要な胆管損傷の最も一般的な原因です。カロ三角内の嚢胞構造を積極的に特定することが、胆道損傷を減らす鍵となります。 Strasberg は 1958 年に「安全性の批判的見解」(CVS) という用語を最初に造語し、嚢胞構造を特定するこのアプローチは、胆道損傷の発生率を減らすための手術技術の標準として多くの外科医によって採用されています。
CVS の基準を満たすには、カロの三角形から脂肪と線維組織が取り除かれ (「脂肪が取り除かれた」)、胆嚢の最下部が嚢胞板から切り離され (「肝臓が見える」)、そこにあることが必要です。胆嚢に入る構造は 2 つだけです (「2 つの構造」)。
このアプローチによる胆管損傷の公表率は非常に低いですが、このアプローチのリスクベネフィット率を評価するには、さらに研究が必要です.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けるすべての患者を含める
除外基準:-
- 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 肝硬変
- HCVとHBV
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
(CVS) はターゲット同定の平均であり、ターゲットは胆道損傷の発生率の変化のための胆嚢管および動脈です。胆嚢管として総胆管を識別することは、主要な胆管損傷の最も一般的な原因です。
時間枠:ベースラインと 6 か月
|
胆嚢管として総胆管を識別することは、主要な胆管損傷の最も一般的な原因です。 カロ三角形内の嚢胞構造を積極的に同定することが、胆道損傷を軽減する鍵となります。 CVS の基準を満たすには、カロの三角形から脂肪と線維組織が取り除かれ (「脂肪が取り除かれた」)、胆嚢の最下部が嚢胞板から切り離され (「肝臓が見える」)、そこにあることが必要です。胆嚢に入る構造は 2 つだけです (「2 つの構造」)。 |
ベースラインと 6 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yamazaki M, Ikeda Y, Ishikawa M, Inagaki C, Tanaka C. [Inhibition of harmaline induced tremor by L-threo-3, 4-dihydroxyphenylserine, an L-norepinephrine precursor]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 1976 Apr;72(3):363-9. doi: 10.1254/fpj.72.363. Japanese.
- Rohner TJ, Hannigan JD, Sanford EJ. Altered in vitro adrenergic responses of dog detrusor msucle after chronic bladder outlet obstruction. Urology. 1978 Apr;11(4):357-61. doi: 10.1016/0090-4295(78)90231-5.
- Hoffmann MK, Green S, Old LJ, Oettgen HF. Serum containing endotoxin-induced tumour necrosis factor substitutes for helper T cells. Nature. 1976 Sep 30;263(5576):416-7. doi: 10.1038/263416a0. No abstract available.
- Ditta G, Soderberg K, Scheffler IE. Chinese hamster cell mutant with defective mitochondrial protein synthesis. Nature. 1977 Jul 7;268(5615):64-7. doi: 10.1038/268064a0. No abstract available.
- Price P. Monitoring response to treatment in the development of anticancer drugs using PET. Nucl Med Biol. 2000 Oct;27(7):691. doi: 10.1016/s0969-8051(00)00140-2. No abstract available.
- Price NM. Electron beam therapy. Its effect on eccrine gland function in mycosis fungoides patients. Arch Dermatol. 1979 Sep;115(9):1068-70. doi: 10.1001/archderm.115.9.1068.
- Carp H, Janoff A. Possible mechanisms of emphysema in smokers. In vitro suppression of serum elastase-inhibitory capacity by fresh cigarette smoke and its prevention by antioxidants. Am Rev Respir Dis. 1978 Sep;118(3):617-21. doi: 10.1164/arrd.1978.118.3.617.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。