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腹腔鏡下胆嚢摘出術における安全性の批判的見解

2018年10月3日 更新者:Abanoub Khalf Henry Romany、Assiut University

腹腔鏡下胆嚢摘出術における安全性の批判的見解のルーチン使用の評価、前向きコホート研究

この前向きコホート研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中の安全性の批判的見解のアプローチの実現可能性と安全性を評価することを目的としています

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

1990 年代に腹腔鏡下胆嚢摘出術が導入され、日常的に使用されて以来、報告されている胆道損傷の発生率は 2 倍の 0.4% になりました。

患者の要因 (肥満、高齢、男性、癒着)、局所的な要因 (重度の胆嚢の炎症/感染、異常な解剖学、出血)、外科医の経験など、多くの要因が胆道損傷のリスクに影響を与えることが示されています。

総胆管を胆嚢管として特定することは、主要な胆管損傷の最も一般的な原因です。カロ三角内の嚢胞構造を積極的に特定することが、胆道損傷を減らす鍵となります。 Strasberg は 1958 年に「安全性の批判的見解」(CVS) という用語を最初に造語し、嚢胞構造を特定するこのアプローチは、胆道損傷の発生率を減らすための手術技術の標準として多くの外科医によって採用されています。

CVS の基準を満たすには、カロの三角形から脂肪と線維組織が取り除かれ (「脂肪が取り除かれた」)、胆嚢の最下部が嚢胞板から切り離され (「肝臓が見える」)、そこにあることが必要です。胆嚢に入る構造は 2 つだけです (「2 つの構造」)。

このアプローチによる胆管損傷の公表率は非常に低いですが、このアプローチのリスクベネフィット率を評価するには、さらに研究が必要です.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けるすべての患者を含める

除外基準:-

  • 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術
  • 肝硬変
  • HCVとHBV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(CVS) はターゲット同定の平均であり、ターゲットは胆道損傷の発生率の変化のための胆嚢管および動脈です。胆嚢管として総胆管を識別することは、主要な胆管損傷の最も一般的な原因です。
時間枠:ベースラインと 6 か月

胆嚢管として総胆管を識別することは、主要な胆管損傷の最も一般的な原因です。

カロ三角形内の嚢胞構造を積極的に同定することが、胆道損傷を軽減する鍵となります。

CVS の基準を満たすには、カロの三角形から脂肪と線維組織が取り除かれ (「脂肪が取り除かれた」)、胆嚢の最下部が嚢胞板から切り離され (「肝臓が見える」)、そこにあることが必要です。胆嚢に入る構造は 2 つだけです (「2 つの構造」)。

ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月3日

最初の投稿 (実際)

2018年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月3日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • laparoscopic cholecystectomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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