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腹腔镜胆囊切除术安全性的批判性观点

2018年10月3日 更新者:Abanoub Khalf Henry Romany、Assiut University

在腹腔镜胆囊切除术中常规使用批判性安全观的评估,前瞻性队列研究

这项前瞻性队列研究旨在评估腹腔镜胆囊切除术中安全批判性观点方法的可行性和安全性

研究概览

详细说明

自 1990 年代引入并常规使用腹腔镜胆囊切除术以来,报告的胆道损伤发生率翻了一番,达到 0.4%。

许多因素已被证明会影响胆道损伤的风险,包括患者因素(肥胖、年龄较大、男性和粘连)、局部因素(严重的胆囊炎症/感染、异常解剖和出血)以及外科医生的经验。

将胆总管识别为胆囊管是主要胆管损伤的最常见原因 主动识别 Calot 三角内的囊性结构是减少胆道损伤的关键。 Strasberg 于 1958 年首次创造了术语“安全的批判性观点”(CVS),这种识别囊性结构的方法已被许多外科医生采用作为手术技术的标准,以减少胆道损伤的发生率。

为了满足 CVS 的标准,需要清除 Calot 三角中的脂肪和纤维组织(“脂肪清除”),将胆囊的最低部分从囊状板中分离出来(“肝脏可见”)并在那里只有两个结构进入胆囊(“2 个结构”)。

公布的这种方法的胆管损伤率非常低,但是需要更多的研究来评估这种方法的风险收益率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 包括所有将接受腹腔镜胆囊切除术的患者

排除标准 :-

  • 急诊腹腔镜胆囊切除术
  • 肝硬化
  • 丙肝病毒和乙肝病毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
(CVS)是靶标识别的一种手段,靶标是胆管和动脉,用于改变胆道损伤的发生率。将胆总管识别为胆囊管是主要胆管损伤的最常见原因。
大体时间:基线和 6 个月

将胆总管识别为胆囊管是主要胆管损伤的最常见原因。

主动识别 Calot 三角内的囊性结构是减少胆道损伤的关键。

为了满足 CVS 的标准,需要清除 Calot 三角中的脂肪和纤维组织(“脂肪清除”),将胆囊的最低部分从囊状板中分离出来(“肝脏可见”)并在那里只有两个结构进入胆囊(“2 个结构”)。

基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月3日

首次发布 (实际的)

2018年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月3日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • laparoscopic cholecystectomy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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