Kritischer Blick auf die Sicherheit bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Bewertung der routinemäßigen Verwendung der Critical View of Safety bei der laparoskopischen Cholezystektomie, prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit der Einführung und routinemäßigen Anwendung der laparoskopischen Cholezystektomie in den 1990er Jahren hat sich die gemeldete Inzidenz von Gallenverletzungen auf 0,4 % verdoppelt.
Es hat sich gezeigt, dass viele Faktoren das Risiko einer Gallenschädigung beeinflussen, einschließlich Patientenfaktoren (Fettleibigkeit, höheres Alter, männliches Geschlecht und Adhäsionen), lokale Faktoren (schwere Entzündung/Infektion der Gallenblase, abweichende Anatomie und Blutungen) sowie die Erfahrung des Chirurgen.
Die Identifizierung des gemeinsamen Gallengangs als Ductus cysticus ist die häufigste Ursache für schwere Gallengangsverletzungen Die aktive Identifizierung von zystischen Strukturen innerhalb des Calot-Dreiecks ist der Schlüssel zur Verringerung von Gallenverletzungen. Strasberg prägte 1958 erstmals den Begriff „Critical View of Safety“ (CVS), und dieser Ansatz zur Identifizierung zystischer Strukturen wurde von vielen Chirurgen als Standard der Operationstechnik übernommen, um das Auftreten von Gallenverletzungen zu reduzieren.
Um die Kriterien für ein CVS zu erfüllen, muss das Calot-Dreieck von Fett und fibrösem Gewebe befreit werden („fettfrei“), der unterste Teil der Gallenblase von der Zystenplatte frei präpariert werden („Leber sichtbar“) und dort bleiben nur zwei Strukturen zu sein, die in die Gallenblase eintreten („2 Strukturen“).
Die veröffentlichte Rate von Gallengangsverletzungen bei diesem Ansatz ist sehr gering. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um die Risiko-Nutzen-Rate dieses Ansatzes zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schließen Sie alle Patienten ein, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ausschlusskriterien :-
- Notfall laparoskopische Cholezystektomie
- Leberzirrhose
- HCV und HBV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
(CVS) ist ein Mittel zur Zielidentifizierung, wobei die Ziele der Cysticus und die Arterie für Änderungen in der Häufigkeit von Gallenschädigungen sind. Die Identifizierung des Choledochus als Cysticus ist die häufigste Ursache für eine schwere Gallengangsverletzung.
Zeitfenster: Grundlinie & 6 Monate
|
Die Identifizierung des Choledochus als Cysticus ist die häufigste Ursache für eine schwere Gallengangsverletzung. Die aktive Identifizierung zystischer Strukturen innerhalb des Calot-Dreiecks ist der Schlüssel zur Reduzierung von Gallenschädigungen. Um die Kriterien für ein CVS zu erfüllen, muss das Calot-Dreieck von Fett und fibrösem Gewebe befreit werden („fettfrei“), der unterste Teil der Gallenblase von der Zystenplatte frei präpariert werden („Leber sichtbar“) und dort bleiben nur zwei Strukturen zu sein, die in die Gallenblase eintreten („2 Strukturen“). |
Grundlinie & 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yamazaki M, Ikeda Y, Ishikawa M, Inagaki C, Tanaka C. [Inhibition of harmaline induced tremor by L-threo-3, 4-dihydroxyphenylserine, an L-norepinephrine precursor]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 1976 Apr;72(3):363-9. doi: 10.1254/fpj.72.363. Japanese.
- Rohner TJ, Hannigan JD, Sanford EJ. Altered in vitro adrenergic responses of dog detrusor msucle after chronic bladder outlet obstruction. Urology. 1978 Apr;11(4):357-61. doi: 10.1016/0090-4295(78)90231-5.
- Hoffmann MK, Green S, Old LJ, Oettgen HF. Serum containing endotoxin-induced tumour necrosis factor substitutes for helper T cells. Nature. 1976 Sep 30;263(5576):416-7. doi: 10.1038/263416a0. No abstract available.
- Ditta G, Soderberg K, Scheffler IE. Chinese hamster cell mutant with defective mitochondrial protein synthesis. Nature. 1977 Jul 7;268(5615):64-7. doi: 10.1038/268064a0. No abstract available.
- Price P. Monitoring response to treatment in the development of anticancer drugs using PET. Nucl Med Biol. 2000 Oct;27(7):691. doi: 10.1016/s0969-8051(00)00140-2. No abstract available.
- Price NM. Electron beam therapy. Its effect on eccrine gland function in mycosis fungoides patients. Arch Dermatol. 1979 Sep;115(9):1068-70. doi: 10.1001/archderm.115.9.1068.
- Carp H, Janoff A. Possible mechanisms of emphysema in smokers. In vitro suppression of serum elastase-inhibitory capacity by fresh cigarette smoke and its prevention by antioxidants. Am Rev Respir Dis. 1978 Sep;118(3):617-21. doi: 10.1164/arrd.1978.118.3.617.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laparoscopic cholecystectomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .