- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03696823
Kriittinen näkemys turvallisuudesta laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Arviointi kriittisen turvallisuusnäkemyksen rutiininomaisesta käytöstä laparoskooppisessa kolekystektomiassa, tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen kolekystektomian käyttöönoton ja rutiininomaisen käytön jälkeen 1990-luvulla raportoitu sappivammojen ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut 0,4 prosenttiin.
Monien tekijöiden on osoitettu vaikuttavan sappivamman riskiin, mukaan lukien potilastekijät (lihavuus, vanhempi ikä, miehen sukupuoli ja kiinnikkeet), paikalliset tekijät (vakava sappirakon tulehdus/infektio, poikkeava anatomia ja verenvuoto) sekä kirurgin kokemus.
Yhteisen sappitiehyen tunnistaminen kystiseksi tiehyksi on yleisin syy suureen sappitievaurioon. Calotin kolmion kystisten rakenteiden aktiivinen tunnistaminen on avain sappivaurioiden vähentämiseen. Strasberg loi ensimmäisen kerran termin "kriittinen näkemys turvallisuudesta" (CVS) vuonna 1958, ja monet kirurgit ovat omaksuneet tämän lähestymistavan kystisten rakenteiden tunnistamiseen leikkaustekniikan standardiksi sappivaurioiden esiintyvyyden vähentämiseksi.
CVS:n kriteerien täyttäminen edellyttää, että Calotin kolmio on puhdistettava rasvasta ja kuitukudoksesta ("rasvapuhdistettu"), sappirakon alin osa leikataan vapaaksi kystisesta levystä ("maksa näkyy") ja olla vain kaksi rakennetta, jotka tulevat sappirakkoon ('2 rakennetta').
Julkaistu sappitievaurioiden määrä tällä lähestymistavalla on erittäin alhainen. Tämän lähestymistavan riski-hyötysuhteen arvioimiseksi tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit: -
- Kiireellinen laparoskooppinen kolekystektomia
- Maksakirroosi
- HCV & HBV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
(CVS) on kohteen tunnistusväline, jonka kohteena ovat kystinen tiehye ja valtimo sappivaurioiden esiintyvyyden muutoksille. Yhteisen sappitiehyen tunnistaminen kystiseksi tiehyksi on yleisin syy suureen sappitievaurioon.
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteisen sappitiehyen tunnistaminen kystiseksi tiehyksi on yleisin syy suureen sappitievaurioon. Kystisten rakenteiden aktiivinen tunnistaminen Calotin kolmiossa on avain sappivaurioiden vähentämiseen. CVS:n kriteerien täyttäminen edellyttää, että Calotin kolmio on puhdistettava rasvasta ja kuitukudoksesta ("rasvapuhdistettu"), sappirakon alin osa leikataan vapaaksi kystisesta levystä ("maksa näkyy") ja olla vain kaksi rakennetta, jotka tulevat sappirakkoon ('2 rakennetta'). |
lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yamazaki M, Ikeda Y, Ishikawa M, Inagaki C, Tanaka C. [Inhibition of harmaline induced tremor by L-threo-3, 4-dihydroxyphenylserine, an L-norepinephrine precursor]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 1976 Apr;72(3):363-9. doi: 10.1254/fpj.72.363. Japanese.
- Rohner TJ, Hannigan JD, Sanford EJ. Altered in vitro adrenergic responses of dog detrusor msucle after chronic bladder outlet obstruction. Urology. 1978 Apr;11(4):357-61. doi: 10.1016/0090-4295(78)90231-5.
- Hoffmann MK, Green S, Old LJ, Oettgen HF. Serum containing endotoxin-induced tumour necrosis factor substitutes for helper T cells. Nature. 1976 Sep 30;263(5576):416-7. doi: 10.1038/263416a0. No abstract available.
- Ditta G, Soderberg K, Scheffler IE. Chinese hamster cell mutant with defective mitochondrial protein synthesis. Nature. 1977 Jul 7;268(5615):64-7. doi: 10.1038/268064a0. No abstract available.
- Price P. Monitoring response to treatment in the development of anticancer drugs using PET. Nucl Med Biol. 2000 Oct;27(7):691. doi: 10.1016/s0969-8051(00)00140-2. No abstract available.
- Price NM. Electron beam therapy. Its effect on eccrine gland function in mycosis fungoides patients. Arch Dermatol. 1979 Sep;115(9):1068-70. doi: 10.1001/archderm.115.9.1068.
- Carp H, Janoff A. Possible mechanisms of emphysema in smokers. In vitro suppression of serum elastase-inhibitory capacity by fresh cigarette smoke and its prevention by antioxidants. Am Rev Respir Dis. 1978 Sep;118(3):617-21. doi: 10.1164/arrd.1978.118.3.617.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- laparoscopic cholecystectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen Calculous kolekystiitti
-
Ain Shams UniversityValmisKolekystiitti | Krooninen Calculous kolekystiitti | Akuutti Calculous kolekystiittiEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointiKrooninen Calculous kolekystiittiEgypti
-
Konya Meram State HospitalValmis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaValmis
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Ministry of Health, MontenegroMedical School of Podgorica, Montenegro; General Hospital Berane, MontenegroValmisKrooninen Calculous kolekystiittiMontenegro
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAkuutti Calculous kolekystiittiEgypti
-
Hospital del MarValmisAkuutti Calculous kolekystiitti
-
Assiut UniversityValmisAkuutti Calculous kolekystiittiEgypti
-
Hospital del MarValmisAkuutti Calculous kolekystiitti
Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen kolekystektomia
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus