Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittinen näkemys turvallisuudesta laparoskooppisessa kolekystektomiassa

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Abanoub Khalf Henry Romany, Assiut University

Arviointi kriittisen turvallisuusnäkemyksen rutiininomaisesta käytöstä laparoskooppisessa kolekystektomiassa, tuleva kohorttitutkimus

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida kriittisen turvallisuusnäkemyksen toteutettavuutta ja turvallisuutta laparoskooppisen kolekystektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisen kolekystektomian käyttöönoton ja rutiininomaisen käytön jälkeen 1990-luvulla raportoitu sappivammojen ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut 0,4 prosenttiin.

Monien tekijöiden on osoitettu vaikuttavan sappivamman riskiin, mukaan lukien potilastekijät (lihavuus, vanhempi ikä, miehen sukupuoli ja kiinnikkeet), paikalliset tekijät (vakava sappirakon tulehdus/infektio, poikkeava anatomia ja verenvuoto) sekä kirurgin kokemus.

Yhteisen sappitiehyen tunnistaminen kystiseksi tiehyksi on yleisin syy suureen sappitievaurioon. Calotin kolmion kystisten rakenteiden aktiivinen tunnistaminen on avain sappivaurioiden vähentämiseen. Strasberg loi ensimmäisen kerran termin "kriittinen näkemys turvallisuudesta" (CVS) vuonna 1958, ja monet kirurgit ovat omaksuneet tämän lähestymistavan kystisten rakenteiden tunnistamiseen leikkaustekniikan standardiksi sappivaurioiden esiintyvyyden vähentämiseksi.

CVS:n kriteerien täyttäminen edellyttää, että Calotin kolmio on puhdistettava rasvasta ja kuitukudoksesta ("rasvapuhdistettu"), sappirakon alin osa leikataan vapaaksi kystisesta levystä ("maksa näkyy") ja olla vain kaksi rakennetta, jotka tulevat sappirakkoon ('2 rakennetta').

Julkaistu sappitievaurioiden määrä tällä lähestymistavalla on erittäin alhainen. Tämän lähestymistavan riski-hyötysuhteen arvioimiseksi tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit: -

  • Kiireellinen laparoskooppinen kolekystektomia
  • Maksakirroosi
  • HCV & HBV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(CVS) on kohteen tunnistusväline, jonka kohteena ovat kystinen tiehye ja valtimo sappivaurioiden esiintyvyyden muutoksille. Yhteisen sappitiehyen tunnistaminen kystiseksi tiehyksi on yleisin syy suureen sappitievaurioon.
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta

Yhteisen sappitiehyen tunnistaminen kystiseksi tiehyksi on yleisin syy suureen sappitievaurioon.

Kystisten rakenteiden aktiivinen tunnistaminen Calotin kolmiossa on avain sappivaurioiden vähentämiseen.

CVS:n kriteerien täyttäminen edellyttää, että Calotin kolmio on puhdistettava rasvasta ja kuitukudoksesta ("rasvapuhdistettu"), sappirakon alin osa leikataan vapaaksi kystisesta levystä ("maksa näkyy") ja olla vain kaksi rakennetta, jotka tulevat sappirakkoon ('2 rakennetta').

lähtötaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • laparoscopic cholecystectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen Calculous kolekystiitti

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen kolekystektomia

3
Tilaa