- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03696823
Kritisk syn på säkerhet vid laparoskopisk kolecystektomi
Bedömning av rutinmässig användning av kritisk syn på säkerhet vid laparoskopisk kolecystektomi, prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan introduktionen och rutinmässig användning av laparoskopisk kolecystektomi på 1990-talet har den rapporterade incidensen av gallvägsskador fördubblats till 0,4 %.
Många faktorer har visat sig påverka risken för gallvägsskada inklusive patientfaktorer (fetma, högre ålder, manligt kön och sammanväxningar), lokala faktorer (allvarlig gallblåsinflammation/infektion, avvikande anatomi och blödningar) samt kirurgens erfarenhet.
Identifiera den gemensamma gallgången som den cystiska kanalen är den vanligaste orsaken till större gallgångsskada Aktiv identifiering av cystiska strukturer inom Calots triangel är nyckeln till en minskning av gallgångsskadan. Strasberg myntade först termen "kritisk syn på säkerhet" (CVS) 1958 och detta tillvägagångssätt för identifiering av cystiska strukturer har antagits av många kirurger som standarden för operativ teknik för att minska förekomsten av gallvägsskador.
För att uppfylla kriterierna för ett CVS krävs att Calots triangel rensas fri från fett och fibrös vävnad ('fett rensas'), för att den lägsta delen av gallblåsan ska dissekeras fri från cystiska plattan ('lever synlig') och att det finns att endast vara två strukturer som kommer in i gallblåsan ('2 strukturer').
Den publicerade frekvensen av gallgångsskada med detta tillvägagångssätt är mycket låg. Men fler studier behövs för att bedöma risken för nytta av detta tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inkluderar alla patienter som ska genomgå laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier :-
- Akut laparoskopisk kolecystektomi
- Levercirros
- HCV & HBV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
(CVS) är ett medel för målidentifiering, varvid målen är den cystiska kanalen och artären för förändringar i förekomsten av gallvägsskada. Att identifiera den gemensamma gallgången som den cystiska kanalen är den vanligaste orsaken till större gallgångsskada.
Tidsram: baslinje & 6 månader
|
Att identifiera den gemensamma gallgången som den cystiska kanalen är den vanligaste orsaken till större gallgångsskada. Aktiv identifiering av cystiska strukturer inom Calots triangel är nyckeln till en minskning av gallskada. För att uppfylla kriterierna för ett CVS krävs att Calots triangel rensas fri från fett och fibrös vävnad ('fett rensas'), för att den lägsta delen av gallblåsan ska dissekeras fri från cystiska plattan ('lever synlig') och att det finns att endast vara två strukturer som kommer in i gallblåsan ('2 strukturer'). |
baslinje & 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yamazaki M, Ikeda Y, Ishikawa M, Inagaki C, Tanaka C. [Inhibition of harmaline induced tremor by L-threo-3, 4-dihydroxyphenylserine, an L-norepinephrine precursor]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 1976 Apr;72(3):363-9. doi: 10.1254/fpj.72.363. Japanese.
- Rohner TJ, Hannigan JD, Sanford EJ. Altered in vitro adrenergic responses of dog detrusor msucle after chronic bladder outlet obstruction. Urology. 1978 Apr;11(4):357-61. doi: 10.1016/0090-4295(78)90231-5.
- Hoffmann MK, Green S, Old LJ, Oettgen HF. Serum containing endotoxin-induced tumour necrosis factor substitutes for helper T cells. Nature. 1976 Sep 30;263(5576):416-7. doi: 10.1038/263416a0. No abstract available.
- Ditta G, Soderberg K, Scheffler IE. Chinese hamster cell mutant with defective mitochondrial protein synthesis. Nature. 1977 Jul 7;268(5615):64-7. doi: 10.1038/268064a0. No abstract available.
- Price P. Monitoring response to treatment in the development of anticancer drugs using PET. Nucl Med Biol. 2000 Oct;27(7):691. doi: 10.1016/s0969-8051(00)00140-2. No abstract available.
- Price NM. Electron beam therapy. Its effect on eccrine gland function in mycosis fungoides patients. Arch Dermatol. 1979 Sep;115(9):1068-70. doi: 10.1001/archderm.115.9.1068.
- Carp H, Janoff A. Possible mechanisms of emphysema in smokers. In vitro suppression of serum elastase-inhibitory capacity by fresh cigarette smoke and its prevention by antioxidants. Am Rev Respir Dis. 1978 Sep;118(3):617-21. doi: 10.1164/arrd.1978.118.3.617.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- laparoscopic cholecystectomy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk Calculous Cholecystit
-
Ain Shams UniversityAvslutadKolecystit | Kronisk Calculous Cholecystit | Akut Calculous CholecystitEgypten
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Sohag UniversityRekryteringKronisk Calculous CholecystitEgypten
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAvslutadAkut kolecystitItalien
-
Konya Meram State HospitalAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuAkut Calculous CholecystitEgypten
-
Assiut UniversityAvslutadAkut Calculous CholecystitEgypten
-
Hospital del MarAvslutadAkut Calculous Cholecystit
Kliniska prövningar på laparoskopisk kolecystektomi
-
NYU Langone HealthIndragen
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland