Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kritisk syn på säkerhet vid laparoskopisk kolecystektomi

3 oktober 2018 uppdaterad av: Abanoub Khalf Henry Romany, Assiut University

Bedömning av rutinmässig användning av kritisk syn på säkerhet vid laparoskopisk kolecystektomi, prospektiv kohortstudie

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att bedöma genomförbarheten och säkerheten för tillvägagångssättet för kritisk syn på säkerhet under laparoskopisk kolecystektomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Sedan introduktionen och rutinmässig användning av laparoskopisk kolecystektomi på 1990-talet har den rapporterade incidensen av gallvägsskador fördubblats till 0,4 %.

Många faktorer har visat sig påverka risken för gallvägsskada inklusive patientfaktorer (fetma, högre ålder, manligt kön och sammanväxningar), lokala faktorer (allvarlig gallblåsinflammation/infektion, avvikande anatomi och blödningar) samt kirurgens erfarenhet.

Identifiera den gemensamma gallgången som den cystiska kanalen är den vanligaste orsaken till större gallgångsskada Aktiv identifiering av cystiska strukturer inom Calots triangel är nyckeln till en minskning av gallgångsskadan. Strasberg myntade först termen "kritisk syn på säkerhet" (CVS) 1958 och detta tillvägagångssätt för identifiering av cystiska strukturer har antagits av många kirurger som standarden för operativ teknik för att minska förekomsten av gallvägsskador.

För att uppfylla kriterierna för ett CVS krävs att Calots triangel rensas fri från fett och fibrös vävnad ('fett rensas'), för att den lägsta delen av gallblåsan ska dissekeras fri från cystiska plattan ('lever synlig') och att det finns att endast vara två strukturer som kommer in i gallblåsan ('2 strukturer').

Den publicerade frekvensen av gallgångsskada med detta tillvägagångssätt är mycket låg. Men fler studier behövs för att bedöma risken för nytta av detta tillvägagångssätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inkluderar alla patienter som ska genomgå laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier :-

  • Akut laparoskopisk kolecystektomi
  • Levercirros
  • HCV & HBV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(CVS) är ett medel för målidentifiering, varvid målen är den cystiska kanalen och artären för förändringar i förekomsten av gallvägsskada. Att identifiera den gemensamma gallgången som den cystiska kanalen är den vanligaste orsaken till större gallgångsskada.
Tidsram: baslinje & 6 månader

Att identifiera den gemensamma gallgången som den cystiska kanalen är den vanligaste orsaken till större gallgångsskada.

Aktiv identifiering av cystiska strukturer inom Calots triangel är nyckeln till en minskning av gallskada.

För att uppfylla kriterierna för ett CVS krävs att Calots triangel rensas fri från fett och fibrös vävnad ('fett rensas'), för att den lägsta delen av gallblåsan ska dissekeras fri från cystiska plattan ('lever synlig') och att det finns att endast vara två strukturer som kommer in i gallblåsan ('2 strukturer').

baslinje & 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • laparoscopic cholecystectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk Calculous Cholecystit

Kliniska prövningar på laparoskopisk kolecystektomi

3
Prenumerera