Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критический взгляд на безопасность лапароскопической холецистэктомии

3 октября 2018 г. обновлено: Abanoub Khalf Henry Romany, Assiut University

Оценка рутинного использования критического взгляда на безопасность лапароскопической холецистэктомии, проспективное когортное исследование

Это проспективное когортное исследование направлено на оценку осуществимости и безопасности подхода критического взгляда на безопасность во время лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

С момента введения и рутинного использования лапароскопической холецистэктомии в 1990-х годах зарегистрированная частота повреждений желчевыводящих путей удвоилась до 0,4%.

Было показано, что многие факторы влияют на риск повреждения желчевыводящих путей, включая факторы пациента (ожирение, пожилой возраст, мужской пол и спайки), местные факторы (тяжелое воспаление/инфекция желчного пузыря, аберрантная анатомия и кровотечение), а также опыт хирурга.

Идентификация общего желчного протока как пузырного протока является наиболее частой причиной повреждения главного желчного протока Активная идентификация кистозных структур в треугольнике Кало является ключом к уменьшению повреждения желчных путей. Страсберг впервые ввел термин «критический взгляд на безопасность» (CVS) в 1958 году, и этот подход к идентификации кистозных структур был принят многими хирургами в качестве стандарта оперативной техники для снижения частоты повреждения желчевыводящих путей.

Для соответствия критериям CVS требуется, чтобы треугольник Кало был очищен от жира и фиброзной ткани («очищен от жира»), чтобы самая нижняя часть желчного пузыря была рассечена без кистозной пластинки («видимая печень») и для быть только две структуры, входящие в желчный пузырь («2 структуры»).

Опубликованная частота повреждения желчных протоков при таком подходе очень низкая. Однако необходимы дополнительные исследования для оценки степени риска и пользы этого подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • включить всех пациентов, которым будет выполнена лапароскопическая холецистэктомия

Критерий исключения :-

  • Экстренная лапароскопическая холецистэктомия
  • Цирроз печени
  • ВГС и ВГВ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(CVS) является средством идентификации мишеней, мишенями являются пузырный проток и артерия для изменения частоты повреждения желчевыводящих путей. Идентификация общего желчного протока как пузырного протока является наиболее частой причиной повреждения крупных желчных протоков.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев

Идентификация общего желчного протока как пузырного протока является наиболее частой причиной повреждения крупных желчных протоков.

Активная идентификация кистозных структур в треугольнике Кало является ключом к уменьшению повреждения желчевыводящих путей.

Для соответствия критериям CVS требуется, чтобы треугольник Кало был очищен от жира и фиброзной ткани («очищен от жира»), чтобы самая нижняя часть желчного пузыря была рассечена без кистозной пластинки («видимая печень») и для быть только две структуры, входящие в желчный пузырь («2 структуры»).

исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • laparoscopic cholecystectomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться