- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03696823
복강경 담낭절제술의 안전에 대한 비판적 관점
복강경 담낭절제술에서 안전에 대한 비판적 관점의 일상적 사용 평가, 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
1990년대 복강경 담낭절제술이 도입되고 일상적으로 사용된 이후 보고된 담도 손상 발생률은 0.4%로 두 배가 되었습니다.
환자 요인(비만, 고령, 남성 및 유착), 국소 요인(심각한 담낭 염증/감염, 비정상적인 해부학적 구조 및 출혈) 및 외과의의 경험을 포함한 많은 요인이 담도 손상의 위험에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
총담관을 낭성관으로 식별하는 것이 주요 담관 손상의 가장 흔한 원인입니다. 칼롯 삼각형 내에서 낭성 구조를 능동적으로 식별하는 것이 담도 손상 감소의 핵심입니다. Strasberg는 1958년에 '안전에 대한 비판적 견해'(CVS)라는 용어를 처음으로 만들었고 낭성 구조를 식별하는 이 접근 방식은 담도 손상의 발생률을 줄이기 위한 수술 기술의 표준으로 많은 외과 의사에 의해 채택되었습니다.
CVS에 대한 기준을 충족하려면 Calot's triangle에서 지방과 섬유 조직이 제거되어야 하고('fat cleared'), 담낭의 가장 낮은 부분이 낭성 판에서 분리되지 않고('간이 보임'), 거기에서 담낭으로 들어가는 두 개의 구조('2개의 구조')만 있을 수 있습니다.
이 접근법으로 발표된 담관 손상 비율은 매우 낮습니다. 그러나 이 접근법의 위험 혜택 비율을 평가하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술을 받을 모든 환자 포함
제외 기준 :-
- 응급 복강경 담낭절제술
- 간경화
- HCV 및 HBV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(CVS)는 담도 손상 발생률의 변화에 대한 대상 식별의 수단이며, 대상은 낭성 관 및 동맥입니다. 총담관을 낭성관으로 식별하는 것이 주요 담관 손상의 가장 흔한 원인입니다.
기간: 기준선 및 6개월
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총담관을 낭성관으로 식별하는 것이 주요 담관 손상의 가장 흔한 원인입니다. Calot's triangle 내에서 낭성 구조를 능동적으로 식별하는 것이 담도 손상 감소의 핵심입니다. CVS에 대한 기준을 충족하려면 Calot's triangle에서 지방과 섬유 조직이 제거되어야 하고('fat cleared'), 담낭의 가장 낮은 부분이 낭성 판에서 분리되지 않고('간이 보임'), 거기에서 담낭으로 들어가는 두 개의 구조('2개의 구조')만 있을 수 있습니다. |
기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yamazaki M, Ikeda Y, Ishikawa M, Inagaki C, Tanaka C. [Inhibition of harmaline induced tremor by L-threo-3, 4-dihydroxyphenylserine, an L-norepinephrine precursor]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 1976 Apr;72(3):363-9. doi: 10.1254/fpj.72.363. Japanese.
- Rohner TJ, Hannigan JD, Sanford EJ. Altered in vitro adrenergic responses of dog detrusor msucle after chronic bladder outlet obstruction. Urology. 1978 Apr;11(4):357-61. doi: 10.1016/0090-4295(78)90231-5.
- Hoffmann MK, Green S, Old LJ, Oettgen HF. Serum containing endotoxin-induced tumour necrosis factor substitutes for helper T cells. Nature. 1976 Sep 30;263(5576):416-7. doi: 10.1038/263416a0. No abstract available.
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- Price NM. Electron beam therapy. Its effect on eccrine gland function in mycosis fungoides patients. Arch Dermatol. 1979 Sep;115(9):1068-70. doi: 10.1001/archderm.115.9.1068.
- Carp H, Janoff A. Possible mechanisms of emphysema in smokers. In vitro suppression of serum elastase-inhibitory capacity by fresh cigarette smoke and its prevention by antioxidants. Am Rev Respir Dis. 1978 Sep;118(3):617-21. doi: 10.1164/arrd.1978.118.3.617.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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