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복강경 담낭절제술의 안전에 대한 비판적 관점

2018년 10월 3일 업데이트: Abanoub Khalf Henry Romany, Assiut University

복강경 담낭절제술에서 안전에 대한 비판적 관점의 일상적 사용 평가, 전향적 코호트 연구

이 전향적 코호트 연구는 복강경 담낭절제술 중 안전에 대한 비판적 시각 접근의 타당성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

1990년대 복강경 담낭절제술이 도입되고 일상적으로 사용된 이후 보고된 담도 손상 발생률은 0.4%로 두 배가 되었습니다.

환자 요인(비만, 고령, 남성 및 유착), 국소 요인(심각한 담낭 염증/감염, 비정상적인 해부학적 구조 및 출혈) 및 외과의의 경험을 포함한 많은 요인이 담도 손상의 위험에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

총담관을 낭성관으로 식별하는 것이 주요 담관 손상의 가장 흔한 원인입니다. 칼롯 삼각형 내에서 낭성 구조를 능동적으로 식별하는 것이 담도 손상 감소의 핵심입니다. Strasberg는 1958년에 '안전에 대한 비판적 견해'(CVS)라는 용어를 처음으로 만들었고 낭성 구조를 식별하는 이 접근 방식은 담도 손상의 발생률을 줄이기 위한 수술 기술의 표준으로 많은 외과 의사에 의해 채택되었습니다.

CVS에 대한 기준을 충족하려면 Calot's triangle에서 지방과 섬유 조직이 제거되어야 하고('fat cleared'), 담낭의 가장 낮은 부분이 낭성 판에서 분리되지 않고('간이 보임'), 거기에서 담낭으로 들어가는 두 개의 구조('2개의 구조')만 있을 수 있습니다.

이 접근법으로 발표된 담관 손상 비율은 매우 낮습니다. 그러나 이 접근법의 위험 혜택 비율을 평가하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭절제술을 받을 모든 환자 포함

제외 기준 :-

  • 응급 복강경 담낭절제술
  • 간경화
  • HCV 및 HBV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(CVS)는 담도 손상 발생률의 변화에 ​​대한 대상 식별의 수단이며, 대상은 낭성 관 및 동맥입니다. 총담관을 낭성관으로 식별하는 것이 주요 담관 손상의 가장 흔한 원인입니다.
기간: 기준선 및 6개월

총담관을 낭성관으로 식별하는 것이 주요 담관 손상의 가장 흔한 원인입니다.

Calot's triangle 내에서 낭성 구조를 능동적으로 식별하는 것이 담도 손상 감소의 핵심입니다.

CVS에 대한 기준을 충족하려면 Calot's triangle에서 지방과 섬유 조직이 제거되어야 하고('fat cleared'), 담낭의 가장 낮은 부분이 낭성 판에서 분리되지 않고('간이 보임'), 거기에서 담낭으로 들어가는 두 개의 구조('2개의 구조')만 있을 수 있습니다.

기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • laparoscopic cholecystectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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