Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos kolecisztektómia biztonságának kritikus nézete

2018. október 3. frissítette: Abanoub Khalf Henry Romany, Assiut University

A laparoszkópos cholecystectomia során a biztonság kritikus szempontjainak rutinszerű használatának értékelése, leendő kohorsz vizsgálat

Ennek a prospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a laparoszkópos kolecisztektómia során a biztonság kritikus megközelítésének megvalósíthatóságát és biztonságosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos cholecystectomia 1990-es bevezetése és rutinszerű alkalmazása óta az epeúti sérülések előfordulási gyakorisága megduplázódott, 0,4%-ra.

Kimutatták, hogy számos tényező befolyásolja az epekárosodás kockázatát, beleértve a betegtényezőket (elhízás, idősebb kor, férfi nem és összenövések), helyi tényezőket (súlyos epehólyag-gyulladás/fertőzés, rendellenes anatómia és vérzés), valamint a sebész tapasztalatát.

A közös epevezeték cisztás csatornaként való azonosítása a nagyobb epeúti sérülések leggyakoribb oka A Calot-háromszögben lévő cisztás struktúrák aktív azonosítása a kulcsa az epekárosodás csökkentésének. Strasberg 1958-ban alkotta meg először a „biztonsági kritikus nézet” (CVS) kifejezést, és a cisztás struktúrák azonosításának ezt a megközelítését sok sebész az epeúti sérülések előfordulásának csökkentésére szolgáló műtéti technika standardjaként alkalmazta.

A CVS kritériumainak teljesítéséhez a Calot-háromszögnek zsír- és rostos szövetektől mentesnek kell lennie ("zsírtisztított"), az epehólyag legalsó részét a cisztás lemeztől mentesen ki kell metszeni ("látható máj"), és ott hogy csak két struktúra lép be az epehólyagba („2 struktúra”).

Az epevezeték-sérülések publikált aránya ezzel a megközelítéssel nagyon alacsony, azonban további vizsgálatokra van szükség ennek a megközelítésnek a kockázati haszon arányának felméréséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magában foglalja az összes olyan beteget, akinél laparoszkópos kolecisztektómia lesz

Kizárási kritériumok :-

  • Sürgősségi laparoszkópos kolecisztektómia
  • Májzsugorodás
  • HCV és HBV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(CVS) a célpont azonosításának eszköze, a célpontok a cisztás csatorna és az artéria az epekárosodás előfordulási gyakoriságában bekövetkező változásokhoz. A közös epeút cisztás csatornaként való azonosítása a súlyos epeúti sérülések leggyakoribb oka.
Időkeret: alapvonal és 6 hónap

A közös epeút cisztás csatornaként való azonosítása a súlyos epeúti sérülések leggyakoribb oka.

A Calot-háromszögben lévő cisztás struktúrák aktív azonosítása a kulcsa az epekárosodás csökkentésének.

A CVS kritériumainak teljesítéséhez a Calot-háromszögnek zsír- és rostos szövetektől mentesnek kell lennie ("zsírtisztított"), az epehólyag legalsó részét a cisztás lemeztől mentesen ki kell metszeni ("látható máj"), és ott hogy csak két struktúra lép be az epehólyagba („2 struktúra”).
alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • laparoscopic cholecystectomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Calculous Cholecystitis

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel