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バイオディーゼル排気への曝露によって誘発される交感神経反応

2019年9月27日 更新者:Jenny Bosson、Umeå University
現在の大気汚染が心臓血管や呼吸器の健康に及ぼす悪影響は、広範な一連の疫学研究、観察研究、実験研究で実証されています。 ディーゼル曝露後に見られる同様の心血管反応は、バイオディーゼル排気曝露後にも同様に発生することが示されています。 現在のプロジェクトでは、研究者らはバイオディーゼル排気ガス(菜種メチルエステル)への急性曝露が健康なボランティアの交感神経系活性化に影響を与えるかどうかを判断することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

周囲の大気汚染への一時的および慢性的な曝露は、心血管疾患の罹患率および死亡率の増加と関連しています。 大気汚染への曝露と心血管への悪影響との間の最も強い関連性は、燃焼由来の粒子状物質、特にディーゼルエンジンの排気ガスやバイオディーゼル排気ガス(RME、ナタネメチルエステル)などに見られる微細粒子および超微細粒子の範囲で見られることが証拠によって示唆されています。 。 大気汚染の心臓血管への影響については理解が進んでいるにもかかわらず、微粒子および超微粒子の大気汚染への曝露によって血管機能が変化する根本的なメカニズムはまだ解明されていません。 マイクロニューログラフィーは、人間の末梢神経における神経インパルス交通を記録し、交感神経活動の評価を可能にする方法です。 現在の研究では、健康なボランティアの吸入バイオディーゼル排気曝露に関連する自律神経機能を評価するために、微小神経検査技術が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Umeå、スウェーデン
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

基準:

包含基準:

健康(正常な心電図、肺機能、血液サンプル、臨床検査)

除外基準:

代謝疾患 心血管疾患 呼吸器疾患 BMI ≥ 30 向精神薬の使用 研究後 2 週間以内の感染症 喫煙者または定期的なスヌースの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイオディーゼル排気への曝露
シングルアーム研究では、最初にフィルターをかけた空気のベースライン筋交感神経活動 (MSNA) を曝露マスクの有無で記録します。 測定が確保されると、希釈バイオディーゼル排気への曝露が始まります。
マスクを介した希釈バイオディーゼル排気への急性曝露中のマイクロニューログラフィー記録によって評価された交感神経系活動の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小神経検査
時間枠:1時間
筋肉の交感神経系の活動を記録するマイクロニューログラフィー
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jenny A Bosson, MD;PhD、Umeå University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月29日

一次修了 (実際)

2018年12月21日

研究の完了 (実際)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2018年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月4日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月27日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Umu-2018-348-32M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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