Sympatická nervová odezva vyvolaná expozicí výfukových plynů bionafty
27. září 2019 aktualizováno: Jenny Bosson, Umeå University
Nepříznivé účinky současného znečištění ovzduší na kardiovaskulární a respirační zdraví byly prokázány v rozsáhlé sérii epidemiologických, pozorovacích a experimentálních studií.
Bylo prokázáno, že podobné kardiovaskulární reakce pozorované po expozici naftě se objevují také po expozici výfukovým plynům bionafty.
V současném projektu se výzkumníci zaměřují na zjištění, zda akutní expozice výfukovým plynům z bionafty (metylester řepkového semene) má dopad na aktivaci sympatického nervového systému u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krátké i chronické vystavení znečištění okolního ovzduší bylo spojeno se zvýšením kardiovaskulární morbidity a mortality.
Důkazy naznačují, že nejsilnější souvislosti mezi vystavením znečištění ovzduší a nepříznivými kardiovaskulárními účinky se nacházejí u částic pocházejících ze spalování, zejména u jemných a ultrajemných částic, jako jsou emise z dieselových motorů a také výfukové plyny z bionafty (RME, metylester řepkového semene). .
Navzdory lepšímu porozumění kardiovaskulárním účinkům znečištění ovzduší, základní mechanismus, kterým vystavení jemným a ultrajemným částicím znečištění ovzduší mění vaskulární funkci, musí být ještě určen.
Mikroneurografie je metoda, která zaznamenává pohyb nervových impulsů v periferních nervech člověka, což umožňuje posouzení aktivity sympatického nervu.
Tato studie bude využívat techniky mikroneurografie k hodnocení autonomních funkcí ve spojení s expozicí inhalační bionafty ve výfukových plynech u zdravých lidských dobrovolníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria:
Kritéria pro zařazení:
Zdravý (normální EKG, funkce plic, odběr krve, klinické vyšetření)
Kritéria vyloučení:
Metabolické onemocnění Kardiovaskulární onemocnění Respirační onemocnění BMI ≥ 30 Užívání psychoaktivních léků Infekce do 2 týdnů od studie Kuřáci nebo pravidelné užívání snusu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice výfukových plynů bionafty
Studie s jedním ramenem, ve které je nejprve zaznamenávána základní aktivita svalových sympatických nervů filtrovaného vzduchu (MSNA) s expoziční maskou a bez ní.
Po zajištění měření začne expozice zředěným výfukovým plynům bionafty.
|
Hodnocení aktivity sympatického nervového systému hodnocené mikroneurografickým záznamem během akutní expozice zředěným výfukovým plynům bionafty přes masku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikroneurografie
Časové okno: 1 hodina
|
Mikroneurografický záznam aktivity svalového sympatického nervového systému
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny A Bosson, MD;PhD, Umeå University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Umu-2018-348-32M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .