- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03698344
Biodieselin pakokaasujen altistumisen aiheuttama sympaattinen hermovaste
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jenny Bosson, Umeå University
Nykyisen ilmansaasteen haitalliset vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien ja hengitysteiden terveyteen on osoitettu laajalla epidemiologisten, havainnointi- ja kokeellisten tutkimusten sarjalla.
Samanlaisia sydän- ja verisuonivasteita, jotka havaitaan dieselaltistuksen jälkeen, on osoitettu esiintyvän myös biodieselin pakokaasuille altistumisen jälkeen.
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako akuutti altistuminen biodieselin pakokaasulle (rypsimetyyliesteri) terveillä vapaaehtoisilla sympaattisen hermoston aktivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytaikainen ja krooninen altistuminen ilmansaasteille on yhdistetty sydän- ja verisuonisairauksien lisääntymiseen ja kuolleisuuteen.
Todisteet viittaavat siihen, että voimakkaimmat yhteydet ilmansaasteille altistumisen ja haitallisten sydän- ja verisuonivaikutusten välillä löytyvät poltosta peräisin olevilla hiukkasilla, erityisesti hienoilla ja ultrahienoilla alueilla, kuten dieselmoottorien päästöissä sekä biodieselin pakokaasuissa (RME, rapsin metyyliesteri). .
Huolimatta paremmasta ymmärryksestä ilmansaasteiden sydän- ja verisuonivaikutuksista, taustalla olevaa mekanismia, jonka kautta altistuminen hienojakoisille ja erittäin hienoille hiukkasmaisille ilmansaasteille muuttaa verisuonten toimintaa, ei ole vielä selvitetty.
Mikroneurografia on menetelmä, joka tallentaa hermoimpulssiliikenteen ihmisen ääreishermoissa, mikä mahdollistaa sympaattisen hermoston toiminnan arvioinnin.
Tässä tutkimuksessa käytetään mikroneurografiatekniikoita autonomisen toiminnan arvioimiseksi yhdessä hengitettyjen biodieselin pakokaasujen altistumisen kanssa terveillä vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit:
Terve (normaali EKG, keuhkojen toiminta, verinäyte, kliininen tutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
Aineenvaihduntasairaus Sydän- ja verisuonisairaudet Hengityselinten sairaus BMI ≥ 30 Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö Infektio 2 viikon sisällä tutkimuksesta Tupakoitsija tai säännöllinen nuuskan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Biodieselin pakokaasujen altistuminen
Yksihaarainen tutkimus, jossa ensin rekisteröidään suodatetun ilman perusviivan lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA) sekä altistusmaskin kanssa että ilman.
Kun mittaukset on varmistettu, altistuminen laimennetulle biodieselin pakokaasulle alkaa.
|
Sympaattisen hermoston toiminnan arviointi mitattuna mikroneurografian tallennuksella akuutin altistuksen aikana laimennetulle biodieselin pakokaasulle maskin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikroneurografia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lihassympaattisen hermoston toiminnan mikroneurografiatallennus
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny A Bosson, MD;PhD, Umea University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umu-2018-348-32M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .