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Respuesta nerviosa simpática provocada por la exposición al escape de biodiésel

27 de septiembre de 2019 actualizado por: Jenny Bosson, Umeå University
Los efectos adversos de la actual contaminación del aire ambiental sobre la salud cardiovascular y respiratoria se han demostrado en una extensa serie de estudios epidemiológicos, observacionales y experimentales. Se ha demostrado que también se producen respuestas cardiovasculares similares a las observadas después de la exposición al diésel después de la exposición al escape de biodiésel. En el proyecto actual, los investigadores tienen como objetivo determinar si una exposición aguda a los gases de escape de biodiésel (éster metílico de colza) afecta la activación del sistema nervioso simpático en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las exposiciones breves y crónicas a la contaminación del aire ambiental se han relacionado con aumentos en la morbilidad y mortalidad cardiovascular. La evidencia sugiere que las asociaciones más fuertes entre la exposición a la contaminación del aire y los efectos cardiovasculares adversos se encuentran en el material particulado derivado de la combustión, especialmente en los rangos finos y ultrafinos, como los que se encuentran en las emisiones de los motores diésel y en los gases de escape de biodiésel (RME, éster metílico de colza) . A pesar de una mayor comprensión de los efectos cardiovasculares de la contaminación del aire, aún no se ha determinado el mecanismo subyacente a través del cual la exposición a la contaminación del aire por partículas finas y ultrafinas altera la función vascular. La microneurografía es un método que registra el tráfico de impulsos nerviosos en los nervios periféricos humanos, lo que permite evaluar la actividad nerviosa simpática. El estudio actual empleará técnicas de microneurografía para evaluar la función autonómica en asociación con la exposición al escape de biodiesel inhalado en voluntarios humanos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios:

Criterios de inclusión:

Saludable (ECG normal, función pulmonar, muestra de sangre, examen clínico)

Criterio de exclusión:

Enfermedad metabólica Enfermedad cardiovascular Enfermedad respiratoria IMC ≥ 30 Uso de medicación psicoactiva Infección dentro de las 2 semanas previas al estudio Fumadores o uso regular de snus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición al escape de biodiesel
Un estudio de un solo brazo en el que primero se registra una actividad del nervio simpático muscular (MSNA) de línea de base de aire filtrado con y sin una máscara de exposición. Cuando se hayan asegurado las mediciones, comenzará la exposición a los gases de escape de biodiésel diluido.
Evaluación de la actividad del sistema nervioso simpático evaluada mediante registro de microneurografía durante una exposición aguda al escape de biodiésel diluido a través de una máscara.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microneurografía
Periodo de tiempo: 1 hora
Registro microneurográfico de la actividad del sistema nervioso simpático muscular
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny A Bosson, MD;PhD, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Umu-2018-348-32M

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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