- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03698344
Sympathische Nervenreaktion, ausgelöst durch die Exposition gegenüber Biodieselabgasen
27. September 2019 aktualisiert von: Jenny Bosson, Umeå University
Die negativen Auswirkungen der aktuellen Luftverschmutzung auf die Herz-Kreislauf- und Atemwegsgesundheit wurden in einer umfangreichen Reihe epidemiologischer, beobachtender und experimenteller Studien nachgewiesen.
Es wurde gezeigt, dass ähnliche kardiovaskuläre Reaktionen, die nach einer Dieselexposition beobachtet wurden, auch nach einer Biodieselabgasexposition auftreten.
Im aktuellen Projekt wollen die Forscher herausfinden, ob eine akute Exposition gegenüber Biodieselabgasen (Rapsmethylester) Auswirkungen auf die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei gesunden Probanden hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl kurze als auch chronische Expositionen gegenüber Luftverschmutzung wurden mit einem Anstieg der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht.
Es gibt Hinweise darauf, dass der stärkste Zusammenhang zwischen Luftverschmutzung und schädlichen Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System bei aus der Verbrennung entstehenden Partikeln besteht, insbesondere im Fein- und Ultrafeinbereich, wie er in Dieselmotorabgasen sowie Biodieselabgasen (RME, Rapsmethylester) zu finden ist. .
Trotz eines besseren Verständnisses der kardiovaskulären Auswirkungen der Luftverschmutzung muss der zugrunde liegende Mechanismus, durch den die Belastung durch Luftverschmutzung durch feine und ultrafeine Partikel die Gefäßfunktion verändert, noch ermittelt werden.
Die Mikroneurographie ist eine Methode, die den Nervenimpulsverkehr in peripheren Nerven des Menschen aufzeichnet und so die Beurteilung der sympathischen Nervenaktivität ermöglicht.
In der aktuellen Studie werden Techniken der Mikroneurographie eingesetzt, um die autonome Funktion im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber inhalierten Biodieselabgasen bei gesunden Probanden zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Kriterien:
Einschlusskriterien:
Gesund (normales EKG, Lungenfunktion, Blutprobe, klinische Untersuchung)
Ausschlusskriterien:
Stoffwechselerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Atemwegserkrankung, BMI ≥ 30, Einnahme psychoaktiver Medikamente, Infektion innerhalb von 2 Wochen nach der Studie, Raucher oder regelmäßiger Snuskonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Exposition gegenüber Biodieselabgasen
Eine einarmige Studie, bei der zunächst eine gefilterte Luft-Grundlinienaktivität des sympathischen Nervenmuskels (MSNA) mit und ohne Expositionsmaske aufgezeichnet wird.
Sobald die Messungen gesichert sind, beginnt die Exposition gegenüber verdünnten Biodieselabgasen.
|
Bewertung der Aktivität des sympathischen Nervensystems anhand mikroneurographischer Aufzeichnungen während einer akuten Exposition gegenüber verdünntem Biodieselabgas über eine Maske.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikroneurographie
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Mikroneurographische Aufzeichnung der Aktivität des muskulären sympathischen Nervensystems
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny A Bosson, MD;PhD, Umeå University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Umu-2018-348-32M
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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