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Risposta nervosa simpatica incitata dall'esposizione allo scarico del biodiesel

27 settembre 2019 aggiornato da: Jenny Bosson, Umeå University
Gli effetti negativi dell'attuale inquinamento dell'aria ambiente sulla salute cardiovascolare e respiratoria sono stati dimostrati in un'ampia serie di studi epidemiologici, osservazionali e sperimentali. È stato dimostrato che risposte cardiovascolari simili osservate dopo l'esposizione al diesel si verificano anche dopo l'esposizione allo scarico del biodiesel. Nell'attuale progetto i ricercatori mirano a determinare se un'esposizione acuta allo scarico del biodiesel (estere metilico di colza) provoca impatti sull'attivazione del sistema nervoso simpatico in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le esposizioni brevi e croniche all'inquinamento dell'aria ambiente sono state collegate all'aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare. Le prove suggeriscono che le associazioni più forti tra l'esposizione all'inquinamento atmosferico e gli effetti cardiovascolari avversi si riscontrano per il particolato derivato dalla combustione, specialmente nelle gamme fini e ultrafini come quelle che si trovano nelle emissioni dei motori diesel e nei gas di scarico del biodiesel (RME, estere metilico di colza) . Nonostante una maggiore comprensione degli effetti cardiovascolari dell'inquinamento atmosferico, il meccanismo sottostante attraverso il quale l'esposizione all'inquinamento atmosferico da particolato fine e ultrafine altera la funzione vascolare deve ancora essere determinato. La microneurografia è un metodo che registra il traffico degli impulsi nervosi nei nervi periferici umani, consentendo la valutazione dell'attività nervosa simpatica. L'attuale studio utilizzerà tecniche di microneurografia per valutare la funzione autonomica in associazione con l'esposizione allo scarico di biodiesel inalato in volontari umani sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Umeå, Svezia
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri:

Criterio di inclusione:

Sano (ECG normale, funzionalità polmonare, campione di sangue, esame clinico)

Criteri di esclusione:

Malattie metaboliche Malattie cardiovascolari Malattie respiratorie BMI ≥ 30 Uso di farmaci psicoattivi Infezione entro 2 settimane dallo studio Fumatori o uso regolare di snus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione allo scarico del biodiesel
Uno studio a braccio singolo in cui prima viene registrata un'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) di base dell'aria filtrata con e senza una maschera di esposizione. Una volta assicurate le misurazioni, inizierà l'esposizione allo scarico di biodiesel diluito.
Valutazione dell'attività del sistema nervoso simpatico valutata mediante registrazione microneurografia durante un'esposizione acuta allo scarico di biodiesel diluito tramite maschera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microneurografia
Lasso di tempo: 1 ora
Registrazione microneurografia dell'attività del sistema nervoso simpatico muscolare
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny A Bosson, MD;PhD, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Umu-2018-348-32M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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