Sympatisk nerverespons fremkaldt af eksponering for biodieseludstødning
27. september 2019 opdateret af: Jenny Bosson, Umeå University
De negative virkninger af den nuværende luftforurening på hjerte-kar- og respiratorisk sundhed er blevet påvist i en omfattende række epidemiologiske, observations- og eksperimentelle undersøgelser.
Lignende kardiovaskulære reaktioner set efter dieseleksponering har også vist sig at forekomme efter eksponering for biodieseludstødning.
I det aktuelle projekt sigter efterforskerne på at afgøre, om en akut eksponering for biodiesel-udstødning (raps-methylester) forårsager indvirkning på aktivering af det sympatiske nervesystem hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kortvarige såvel som kroniske eksponeringer for omgivende luftforurening er blevet forbundet med stigninger i kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.
Beviser tyder på, at de stærkeste sammenhænge mellem eksponering for luftforurening og uønskede kardiovaskulære effekter findes for partikler afledt af forbrænding, især i de fine og ultrafine områder, som f.eks. findes i dieselmotoremissioner samt biodieseludstødning (RME, rapsmethylester) .
På trods af en større forståelse af de kardiovaskulære virkninger af luftforurening, er den underliggende mekanisme, hvorigennem eksponering for fine og ultrafine partikelformige luftforurening ændrer vaskulær funktion, endnu ikke fastlagt.
Mikroneurografi er en metode, der registrerer nerveimpulstrafik i menneskelige perifere nerver, hvilket giver mulighed for vurdering af sympatisk nervøs aktivitet.
Den nuværende undersøgelse vil anvende mikroneurografiteknikker til at evaluere autonom funktion i forbindelse med inhaleret biodieseludstødningseksponering hos raske menneskelige frivillige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusionskriterier:
Sund (normalt EKG, lungefunktion, blodprøve, klinisk undersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
Metabolisk sygdom Hjerte-kar-sygdom Luftvejssygdom BMI ≥ 30 Brug af psykoaktiv medicin Infektion inden for 2 uger efter undersøgelsen Rygere eller almindelig snusbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering for biodiesel udstødning
En enkeltarmsundersøgelse, hvor først en filtreret luftbaseline muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA) registreres med og uden eksponeringsmaske.
Når målingerne er sikret, starter eksponeringen for fortyndet biodieseludstødning.
|
Evaluering af aktiviteten i det sympatiske nervesystem vurderet ved mikroneurografiregistrering under en akut eksponering for fortyndet biodieseludstødning via maske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroneurografi
Tidsramme: 1 time
|
Mikroneurografi optagelse af muskelsympatiske nervesystemaktivitet
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny A Bosson, MD;PhD, Umea University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Umu-2018-348-32M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .