Sympatyczna odpowiedź nerwowa wywołana ekspozycją na spaliny z biodiesla
27 września 2019 zaktualizowane przez: Jenny Bosson, Umeå University
Niekorzystny wpływ obecnego zanieczyszczenia powietrza na zdrowie układu krążenia i układu oddechowego wykazano w obszernej serii badań epidemiologicznych, obserwacyjnych i eksperymentalnych.
Wykazano, że podobne reakcje sercowo-naczyniowe obserwowane po ekspozycji na olej napędowy występują również po ekspozycji na spaliny z biodiesla.
W obecnym projekcie badacze mają na celu ustalenie, czy ostra ekspozycja na spaliny z biodiesla (estru metylowego rzepaku) ma wpływ na aktywację współczulnego układu nerwowego u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno krótkie, jak i przewlekłe narażenie na zanieczyszczenie powietrza atmosferycznego wiąże się ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Dowody sugerują, że najsilniejsze powiązania między narażeniem na zanieczyszczenie powietrza a niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi występują w przypadku cząstek stałych pochodzących ze spalania, zwłaszcza w zakresie drobnych i ultradrobnych, takich jak emisje z silników Diesla, a także spaliny biodiesla (RME, ester metylowy rzepaku) .
Pomimo lepszego zrozumienia sercowo-naczyniowych skutków zanieczyszczenia powietrza, mechanizm leżący u podstaw, poprzez który narażenie na drobne i ultradrobne zanieczyszczenia powietrza zmienia funkcje naczyń, nie został jeszcze określony.
Mikroneurografia jest metodą rejestrującą ruch impulsów nerwowych w nerwach obwodowych człowieka, pozwalającą na ocenę współczulnej aktywności nerwowej.
Obecne badanie wykorzysta techniki mikroneurografii do oceny funkcji autonomicznej w związku z ekspozycją na wdychane spaliny biodiesla u zdrowych ochotników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria:
Kryteria przyjęcia:
Zdrowy (prawidłowe EKG, czynność płuc, próbka krwi, badanie kliniczne)
Kryteria wyłączenia:
Choroba metaboliczna Choroba sercowo-naczyniowa Choroba układu oddechowego BMI ≥ 30 Stosowanie leków psychoaktywnych Zakażenie w ciągu 2 tygodni od badania Osoby palące lub regularnie używające snusu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narażenie na spaliny z biodiesla
Jednoramienne badanie, w którym najpierw rejestruje się podstawową aktywność nerwu współczulnego (MSNA) przefiltrowanego powietrza z maską ekspozycyjną i bez niej.
Po zabezpieczeniu pomiarów rozpocznie się narażenie na rozcieńczone spaliny z biodiesla.
|
Ocena aktywności współczulnego układu nerwowego oceniana za pomocą zapisu mikroneurograficznego podczas ostrej ekspozycji na rozcieńczone spaliny biodiesla przez maskę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroneurografia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Rejestracja mikroneurograficzna aktywności mięśnia współczulnego układu nerwowego
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny A Bosson, MD;PhD, Umeå University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umu-2018-348-32M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .