シンガポールのリハビリテーション病院におけるラウンドの処方解除の有効性と実現可能性 - パイロット無作為化比較試験
2020年5月18日 更新者：Bright Vision Hospital
この非盲検無作為化対照試験は、シンガポールのリハビリテーション病院で実施され、退院後最大 28 日までの週 1 回の処方解除の集学的入院患者の処方解除ラウンドの有効性、コスト削減、安全性、および実現可能性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
抽象的な背景: 処方解除は、ポリファーマシーと罹患率を減らすのに効果的かつ安全です (例えば、 秋）、特に高齢者の間で。 ただし、シンガポールのリハビリテーション病院で事前定義された薬の処方を解除する際の定期的な集学的ラウンドの有効性についてはほとんど研究されていません。
目的: この研究は、シンガポールのリハビリテーション病院での 1 日総投与量、薬のコスト、その安全性と実現可能性の削減に対する毎週の集学的チーム (MDT) 処方解除ラウンドの効果を評価することを目的としています。
方法: 新たに入院した合計 260 人の患者は、GraphPad 無作為化シーケンス ソフトウェア ©2017 を使用して、処方解除介入 (n= 130) または対照 (通常のケア) グループ (n= 130) に無作為化されます。 処方解除プロセスの 5 つのステップが使用され、処方解除のターゲットは、潜在的に不適切な医薬品の Beer のリスト (AGS 2015 バージョン)、所定のサプリメント、および対症療法薬です。 最初の MDT 評価、主治医との話し合い、および中止または減量に関する患者の好みの考慮に続いて、所定の投薬が中止されました。 14 日目、28 日目、退院日、退院後 28 日目に、1 日あたりの総投与量の減少、費用、および処方解除の副作用をモニターしました。 かかるラウンドにかかる時間も測定されます。
影響: この効果的な処方解除モデルは、成功が証明されれば、介護者の医療管理負担を軽減し、コンプライアンスを改善し、国民の医療費を削減するのに安全に役立つ可能性があります。 このモデルは、シンガポールのすべてのリハビリテーション病院でも簡単に再現できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、547530
- Bright Vision Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～120年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- リハビリテーションまたは亜急性分野に新たに入院した
- 対象となる医薬品を1つ以上所持している
除外基準:
- 簡易メンタルテスト 7未満
- 精神的余裕がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：毎週の MDT 処方解除ラウンド
通常のケアに加えて、特定の薬の毎週の MDT 処方解除ラウンドが実施されます。
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介入なし：コントロール（通常ケア）
通常のケアには次のものが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の1日総投薬量の変化
時間枠：患者の入院中 (これは退院日に測定され、通常は入院後 21 日から 49 日の間で測定されます)
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退院時の1日総投薬量の変化
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患者の入院中 (これは退院日に測定され、通常は入院後 21 日から 49 日の間で測定されます)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シンガポールドルで測定されたコスト削減
時間枠：これらの転帰は、入院 14 日目、28 日目、退院日 (*これは通常、入院後 21 日から 49 日の間です)、および退院後 28 日目に測定されます。全体的な期間は、入学後 49 ～ 77 日です。
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シンガポールドルで測定されたコスト削減
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これらの転帰は、入院 14 日目、28 日目、退院日 (*これは通常、入院後 21 日から 49 日の間です)、および退院後 28 日目に測定されます。全体的な期間は、入学後 49 ～ 77 日です。
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処方解除による副作用のある参加者の数
時間枠：これらの転帰は、入院 14 日目、28 日目、退院日 (*これは通常、入院後 21 日から 49 日の間です)、および退院後 28 日目に測定されます。全体的な期間は、入学後 49 ～ 77 日です。
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処方解除による副作用のある参加者の数（すなわち
医学的適応症または症状の再発;処方解除の離脱効果;同じ薬の再開または別の薬の代用、入院および死亡)
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これらの転帰は、入院 14 日目、28 日目、退院日 (*これは通常、入院後 21 日から 49 日の間です)、および退院後 28 日目に測定されます。全体的な期間は、入学後 49 ～ 77 日です。
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分単位で測定された所要時間の観点からの介入の実現可能性。
時間枠：患者の入院中 (これは退院日に測定され、通常は入院後 21 日から 49 日の間で測定されます)
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介入の実施の実現可能性は、処方解除プロセスを完了するのに必要な時間 (分単位) によっても決定されます。
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患者の入院中 (これは退院日に測定され、通常は入院後 21 日から 49 日の間で測定されます)
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ラウンドの実施の容易さに関する介入の実現可能性 (記述的)
時間枠：患者の入院中 (これは退院日に測定され、通常は入院後 21 日から 49 日の間で測定されます)
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介入の実施の実現可能性は、学際的なチームによって文書化されているように、遭遇した制限と課題によっても決定されます。
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患者の入院中 (これは退院日に測定され、通常は入院後 21 日から 49 日の間で測定されます)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wong Peng Yong, Andrew, MBBS、Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roberts MS, Stokes JA, King MA, Lynne TA, Purdie DM, Glasziou PP, Wilson DA, McCarthy ST, Brooks GE, de Looze FJ, Del Mar CB. Outcomes of a randomized controlled trial of a clinical pharmacy intervention in 52 nursing homes. Br J Clin Pharmacol. 2001 Mar;51(3):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2125.2001.00347.x.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):869. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):126-127.
- Williams ME, Pulliam CC, Hunter R, Johnson TM, Owens JE, Kincaid J, Porter C, Koch G. The short-term effect of interdisciplinary medication review on function and cost in ambulatory elderly people. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):93-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52016.x.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wong APY, Ting TW, Charissa EJM, Boon TW, Heng KY, Leng LL. Feasibility & Efficacy of Deprescribing rounds in a Singapore rehabilitative hospital- a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 21;21(1):584. doi: 10.1186/s12877-021-02507-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月28日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月17日
最初の投稿 (実際)
2018年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。