新加坡康复医院取消处方的有效性和可行性——一项随机对照试验
2020年5月18日 更新者:Bright Vision Hospital
这项开放标签的随机对照试验将在新加坡康复医院进行,以调查每周取消处方的多学科住院患者取消处方的有效性、成本降低、安全性和可行性,直至出院后 28 天。
研究概览
详细说明
摘要背景:去处方在减少多重用药和发病率(例如 秋季),尤其是在老年人中。 然而,关于定期多学科查房在新加坡康复医院取消预定义药物处方方面的功效的研究很少。
目的:本研究旨在评估每周多学科团队 (MDT) 取消处方对减少每日总剂量、药物成本及其在新加坡康复医院的安全性和可行性的影响。
方法:使用 GraphPad 随机序列软件 ©2017,将总共 260 名新入院患者随机分配到取消处方干预 (n= 130) 或对照组(常规护理)组 (n= 130)。 将使用去处方过程的 5 个步骤,去处方的目标是 Beer 的潜在不适当药物清单(AGS 2015 版)、预定的补充剂和对症药物。 在初步 MDT 评估、与主治医生讨论并考虑患者对停药或减少剂量的偏好后,取消了预先确定的药物处方。 在入院第 14、28 天、出院日和出院后第 28 天监测每日总剂量减少、成本和取消处方的副作用。 还测量了此类回合所需的时间。
影响:一旦被证明是成功的,这种有效的取消处方模式可以安全地帮助减轻护理人员的药物管理负担,提高依从性并降低国家医疗保健成本。 这种模式也可以很容易地在新加坡所有的康复医院中复制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、547530
- Bright Vision Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 120年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 大于或等于 65 岁
- 刚进入康复或亚急性学科
- 拥有一种或多种目标药物
排除标准:
- 简化心理测验小于 7
- 没有心理承受能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:每周 MDT 开处方轮次
每周 MDT 将在常规护理之外进行某些药物的处方查房。
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无干预:控制(常规护理)
常规护理包括以下内容:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院时药物每日总剂量的变化
大体时间:在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
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出院时药物每日总剂量的变化
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在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以新加坡元衡量的成本节约
大体时间:这些结果将在入院第 14 天、第 28 天、出院当天(*这通常是入院后 21 至 49 天之间)和出院后第 28 天进行测量。总体时间范围在入院后 49 到 77 天之间。
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以新加坡元衡量的成本节约
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这些结果将在入院第 14 天、第 28 天、出院当天(*这通常是入院后 21 至 49 天之间)和出院后第 28 天进行测量。总体时间范围在入院后 49 到 77 天之间。
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因取消处方而产生副作用的参与者人数
大体时间:这些结果将在入院第 14 天、第 28 天、出院当天(*这通常是入院后 21 至 49 天之间)和出院后第 28 天进行测量。总体时间范围在入院后 49 到 77 天之间。
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因取消处方而产生副作用的参与者人数(即
医学适应症或症状的复发;取消处方的影响;恢复相同的药物或替代另一种药物、住院和死亡)
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这些结果将在入院第 14 天、第 28 天、出院当天(*这通常是入院后 21 至 49 天之间)和出院后第 28 天进行测量。总体时间范围在入院后 49 到 77 天之间。
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根据所用时间进行干预的可行性,以分钟为单位。
大体时间:在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
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实施干预的可行性也将通过完成取消处方过程所需的时间来确定,以分钟为单位。
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在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
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就进行查房的难易程度而言干预的可行性(描述性的)
大体时间:在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
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实施干预的可行性也将根据多学科团队记录的限制和遇到的挑战来确定。
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在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Wong Peng Yong, Andrew, MBBS、Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roberts MS, Stokes JA, King MA, Lynne TA, Purdie DM, Glasziou PP, Wilson DA, McCarthy ST, Brooks GE, de Looze FJ, Del Mar CB. Outcomes of a randomized controlled trial of a clinical pharmacy intervention in 52 nursing homes. Br J Clin Pharmacol. 2001 Mar;51(3):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2125.2001.00347.x.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):869. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):126-127.
- Williams ME, Pulliam CC, Hunter R, Johnson TM, Owens JE, Kincaid J, Porter C, Koch G. The short-term effect of interdisciplinary medication review on function and cost in ambulatory elderly people. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):93-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52016.x.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wong APY, Ting TW, Charissa EJM, Boon TW, Heng KY, Leng LL. Feasibility & Efficacy of Deprescribing rounds in a Singapore rehabilitative hospital- a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 21;21(1):584. doi: 10.1186/s12877-021-02507-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月28日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月17日
首次发布 (实际的)
2018年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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