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新加坡康复医院取消处方的有效性和可行性——一项随机对照试验

2020年5月18日 更新者:Bright Vision Hospital
这项开放标签的随机对照试验将在新加坡康复医院进行,以调查每周取消处方的多学科住院患者取消处方的有效性、成本降低、安全性和可行性,直至出院后 28 天。

研究概览

详细说明

摘要背景:去处方在减少多重用药和发病率(例如 秋季),尤其是在老年人中。 然而,关于定期多学科查房在新加坡康复医院取消预定义药物处方方面的功效的研究很少。

目的:本研究旨在评估每周多学科团队 (MDT) 取消处方对减少每日总剂量、药物成本及其在新加坡康复医院的安全性和可行性的影响。

方法:使用 GraphPad 随机序列软件 ©2017,将总共 260 名新入院患者随机分配到取消处方干预 (n= 130) 或对照组(常规护理)组 (n= 130)。 将使用去处方过程的 5 个步骤,去处方的目标是 Beer 的潜在不适当药物清单(AGS 2015 版)、预定的补充剂和对症药物。 在初步 MDT 评估、与主治医生讨论并考虑患者对停药或减少剂量的偏好后,取消了预先确定的药物处方。 在入院第 14、28 天、出院日和出院后第 28 天监测每日总剂量减少、成本和取消处方的副作用。 还测量了此类回合所需的时间。

影响:一旦被证明是成功的,这种有效的取消处方模式可以安全地帮助减轻护理人员的药物管理负担,提高依从性并降低国家医疗保健成本。 这种模式也可以很容易地在新加坡所有的康复医院中复制。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、547530
        • Bright Vision Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 120年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 大于或等于 65 岁
  • 刚进入康复或亚急性学科
  • 拥有一种或多种目标药物

排除标准:

  • 简化心理测验小于 7
  • 没有心理承受能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:每周 MDT 开处方轮次
每周 MDT 将在常规护理之外进行某些药物的处方查房。
  • 每周开处方(从随机分组到出院当天)
  • 由多学科团队(非病房医生、药剂师、病房护士)进行
  • 使用去处方的5个步骤
  • 去处方目标:

    1. Beer 的潜在不当药物清单(美国老年学会 2015 年版)
    2. 具有可疑益处的补充剂(葡萄糖胺、软骨素、复合维生素 B 和多种维生素)
    3. 对症药物(泻药、胃保护药、止痛药、止吐药和类固醇药膏)(标准化口头脚本,由团队开始取消处方)
  • 在常规护理之上
无干预:控制(常规护理)

常规护理包括以下内容:

  • 由病房医生酌情取消处方
  • 入院时由药剂师进行初步药物调整
  • 康复患者每周进行 3 个工作日的查房,亚急性患者每周进行一次查房。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院时药物每日总剂量的变化
大体时间:在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
出院时药物每日总剂量的变化
在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以新加坡元衡量的成本节约
大体时间:这些结果将在入院第 14 天、第 28 天、出院当天(*这通常是入院后 21 至 49 天之间)和出院后第 28 天进行测量。总体时间范围在入院后 49 到 77 天之间。
以新加坡元衡量的成本节约
这些结果将在入院第 14 天、第 28 天、出院当天(*这通常是入院后 21 至 49 天之间)和出院后第 28 天进行测量。总体时间范围在入院后 49 到 77 天之间。
因取消处方而产生副作用的参与者人数
大体时间:这些结果将在入院第 14 天、第 28 天、出院当天(*这通常是入院后 21 至 49 天之间)和出院后第 28 天进行测量。总体时间范围在入院后 49 到 77 天之间。
因取消处方而产生副作用的参与者人数(即 医学适应症或症状的复发;取消处方的影响;恢复相同的药物或替代另一种药物、住院和死亡)
这些结果将在入院第 14 天、第 28 天、出院当天(*这通常是入院后 21 至 49 天之间)和出院后第 28 天进行测量。总体时间范围在入院后 49 到 77 天之间。
根据所用时间进行干预的可行性,以分钟为单位。
大体时间:在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
实施干预的可行性也将通过完成取消处方过程所需的时间来确定,以分钟为单位。
在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
就进行查房的难易程度而言干预的可行性(描述性的)
大体时间:在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)
实施干预的可行性也将根据多学科团队记录的限制和遇到的挑战来确定。
在患者住院期间(这将在出院当天进行测量,通常在入院后 21 至 49 天之间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wong Peng Yong, Andrew, MBBS、Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月28日

初级完成 (实际的)

2019年7月31日

研究完成 (预期的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月17日

首次发布 (实际的)

2018年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月18日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CIRB Ref 2018/2721

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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