Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden peruuttamiskierrosten tehokkuus ja toteutettavuus Singaporen kuntoutussairaalassa – pilottisatunnaistettu kontrolloitu koe

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Bright Vision Hospital
Tämä avoin satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Singaporen kuntoutussairaalassa. Tarkoituksena on tutkia viikoittaisen monialaisen sairaalahoidon tehokkuutta, kustannusten alenemista, turvallisuutta ja toteutettavuutta 28 päivään kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TIIVISTELMÄ TAUSTA: Kuvaaminen on ollut tehokasta ja turvallista monifarmasian ja sairastuvuuden vähentämisessä (esim. syksyllä), erityisesti vanhuksilla. Kuitenkin vain vähän on tutkittu säännöllisen monialaisen kierroksen tehokkuudesta ennalta määriteltyjen lääkkeiden vähentämisessä Singaporen kuntoutussairaaloissa.

TAVOITE: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida viikoittaisen monitieteisen tiimin (MDT) lääkkeiden purkamiskierroksen vaikutuksia päivittäisen kokonaisannoksen, lääkkeiden kustannusten, sen turvallisuuden ja toteutettavuuden vähentämiseen Singaporen kuntouttavassa sairaalassa.

Menetelmät: Yhteensä 260 äskettäin vastaanotettua potilasta satunnaistetaan reseptiä purkaviin toimenpiteisiin (n= 130) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito) (n= 130) käyttämällä GraphPad-satunnaistussekvenssiohjelmistoa ©2017. Masennusprosessin 5 vaihetta käytetään ja depression kohteina ovat Beerin mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden luettelo (AGS 2015 versio), ennalta määrätyt lisäravinteet ja oireenmukaiset lääkkeet. Ennalta määrätyt lääkkeet poistettiin alkuperäisen MDT-arvioinnin, hoitavien lääkäreiden kanssa käytyjen keskustelujen ja potilaiden mieltymysten huomioimisen jälkeen hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen suhteen. Kokonaisvuorokausiannoksen alenemista, kustannuksia ja masennuksen sivuvaikutuksia seurattiin vastaanottopäivinä 14, 28, kotiutuspäivänä ja kotiutuksen jälkeisenä päivänä 28. Tällaisten kierrosten vaatima aika mitataan myös.

VAIKUTUS: Kun tämä tehokas kuvausmalli on osoittautunut onnistuneeksi, se voisi turvallisesti auttaa vähentämään omaishoitajien lääkkeiden hallinnollista taakkaa, parantamaan vaatimustenmukaisuutta ja alentamaan kansallisia terveydenhuoltokustannuksia. Tämä malli voitaisiin myös helposti toistaa kaikissa Singaporen kuntoutussairaaloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 547530
        • Bright Vision Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65 vuotta vanha
  • Äskettäin otettu kuntoutukseen tai subakuuttia tieteenalaan
  • Sinulla on vähintään yksi kohdelääke

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhennetty henkinen testi alle 7
  • Ei henkistä kapasiteettia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viikoittaiset MDT:tä laskevat kierrokset
Tiettyjen lääkkeiden viikoittaiset MDT-alennukset suoritetaan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Muut: Viikoittaiset MDT:tä alentavat kierrokset tietyille lääkkeille
  • Viikoittainen laskukierros (satunnaistamisesta kotiutuksen päivään)
  • Johtaa monialainen tiimi (ei-osaston lääkärit, apteekkihenkilökunta, sairaanhoitaja)
  • Reseptin purkamisen 5 vaihetta käyttämällä

  • Tavoitteiden purkaminen:

    1. Beerin luettelo mahdollisesti sopimattomista lääkkeistä (American Geriatric Society 2015 -versio)
    2. Lisäravinteet, joilla on kyseenalaisia ​​etuja (glukosamiini, kondroitiini, B-vitamiinikompleksi ja monivitamiinit)
    3. Oireiset lääkkeet (laksatiivit, mahansuojalääkkeet, kipulääkkeet, oksentelua ehkäisevät lääkkeet ja steroidivoiteet) (Standardioitu sanallinen käsikirjoitus, jolla tiimi aloittaa reseptin purkamisen)
  • Tavallisen hoidon lisäksi
Ei väliintuloa: Hallinta (tavallinen hoito)

Tavallinen hoito sisältää seuraavat:

  • Reseptin purkaminen osaston lääkäreiden harkinnan mukaan
  • Alkuperäinen lääkityssovitus apteekin toimesta sisäänpääsyn yhteydessä
  • Osastokierroksia järjestetään 3 arkipäivää viikossa kuntoutuville potilaille ja päivittäin arkisin subakuuteille potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeen kokonaisvuorokausiannoksessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana (tämä mitataan kotiutuspäivänä, tavallisesti 21-49 päivää sairaalahoitoon saapumisen jälkeen)
Muutos lääkkeen kokonaisvuorokausiannoksessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Potilaan sairaalahoidon aikana (tämä mitataan kotiutuspäivänä, tavallisesti 21-49 päivää sairaalahoitoon saapumisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannussäästöt Singaporen dollareissa mitattuna
Aikaikkuna: Nämä tulokset mitataan 14. ja 28. päivänä sairaalahoidosta, sairaalasta lähtöpäivänä (*tämä on yleensä 21–49 päivää vastaanoton jälkeen) ja 28. päivänä kotiutuksen jälkeen. Kokonaisaika vaihtelee 49 - 77 päivän välillä sisäänpääsyn jälkeen.
Kustannussäästöt Singaporen dollareissa mitattuna
Nämä tulokset mitataan 14. ja 28. päivänä sairaalahoidosta, sairaalasta lähtöpäivänä (*tämä on yleensä 21–49 päivää vastaanoton jälkeen) ja 28. päivänä kotiutuksen jälkeen. Kokonaisaika vaihtelee 49 - 77 päivän välillä sisäänpääsyn jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla on sivuvaikutuksia masentumisesta
Aikaikkuna: Nämä tulokset mitataan 14. ja 28. päivänä sairaalahoidosta, sairaalasta lähtöpäivänä (*tämä on yleensä 21–49 päivää vastaanoton jälkeen) ja 28. päivänä kotiutuksen jälkeen. Kokonaisaika vaihtelee 49 - 77 päivän välillä sisäänpääsyn jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla on sivuvaikutuksia masentumisesta (esim. lääketieteellisten indikaatioiden tai oireiden uusiutuminen; masentamisen vieroitusvaikutukset; samojen lääkkeiden palauttaminen tai korvaaminen toisella, sairaalahoito ja kuolema)
Nämä tulokset mitataan 14. ja 28. päivänä sairaalahoidosta, sairaalasta lähtöpäivänä (*tämä on yleensä 21–49 päivää vastaanoton jälkeen) ja 28. päivänä kotiutuksen jälkeen. Kokonaisaika vaihtelee 49 - 77 päivän välillä sisäänpääsyn jälkeen.
toimenpiteiden toteutettavuus käytettynä aikana, mitattuna minuutteina.
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana (tämä mitataan kotiutuspäivänä, tavallisesti 21-49 päivää sairaalahoitoon saapumisen jälkeen)
Intervention toteuttamisen toteutettavuus määräytyy myös reseptin purkamiseen kuluvan ajan perusteella, mitattuna minuutteina.
Potilaan sairaalahoidon aikana (tämä mitataan kotiutuspäivänä, tavallisesti 21-49 päivää sairaalahoitoon saapumisen jälkeen)
toimenpiteiden toteutettavuus kierrosten suorittamisen helppouden kannalta (kuvaava)
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana (tämä mitataan kotiutuspäivänä, tavallisesti 21-49 päivää sairaalahoitoon saapumisen jälkeen)
Interventioiden toteutettavuus määräytyy myös rajoitusten ja kohtaamien haasteiden perusteella, kuten monialainen tiimi on dokumentoinut.
Potilaan sairaalahoidon aikana (tämä mitataan kotiutuspäivänä, tavallisesti 21-49 päivää sairaalahoitoon saapumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bright Vision Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRB Ref 2018/2721

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole tämänhetkisiä suunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa