Eficacia y viabilidad de la desprescripción de rondas en un hospital de rehabilitación de Singapur: un ensayo piloto controlado aleatorizado
18 de mayo de 2020 actualizado por: Bright Vision Hospital
Este ensayo de control aleatorio de etiqueta abierta se llevará a cabo en un hospital de rehabilitación de Singapur para investigar la eficacia, la reducción de costos, la seguridad y la viabilidad de una ronda semanal de desprescripción multidisciplinaria para pacientes hospitalizados hasta 28 días después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN ANTECEDENTES: La desprescripción ha sido eficaz y segura para reducir la polifarmacia y la morbilidad (p. otoño), especialmente entre los ancianos. Sin embargo, se ha estudiado poco sobre la eficacia de una ronda multidisciplinaria regular para desprescribir medicamentos predefinidos en los hospitales de rehabilitación de Singapur.
OBJETIVO: Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una ronda semanal de eliminación de recetas de un equipo multidisciplinario (MDT) en la reducción de la dosis diaria total, el costo de los medicamentos, su seguridad y viabilidad en un hospital de rehabilitación de Singapur.
Métodos: Un total de 260 pacientes recién admitidos serán aleatorizados a un grupo de intervención de desprescripción (n= 130) o control (atención habitual) (n= 130), utilizando el software de secuencia de aleatorización GraphPad ©2017. Se utilizarán los 5 pasos del proceso de desprescripción y los objetivos de la desprescripción son la lista de Beer de medicamentos potencialmente inapropiados (versión AGS 2015), suplementos predeterminados y medicamentos sintomáticos. Los medicamentos predeterminados se desprescribieron después de la evaluación inicial de MDT, la discusión con los médicos tratantes y la consideración de las preferencias de los pacientes con respecto a la interrupción o la reducción de la dosis. La reducción de la dosis diaria total, el costo y los efectos secundarios de la desprescripción se monitorearon en los días de ingreso 14, 28, el día del alta y el día 28 posterior al alta. También se mide el tiempo requerido para tales rondas.
IMPACTO: Una vez que se demuestre su éxito, este modelo efectivo de desprescripción podría ayudar de manera segura a reducir la carga administrativa de medicamentos del cuidador, mejorar el cumplimiento y reducir el costo nacional de atención médica. Este modelo también podría replicarse fácilmente en todos los hospitales de rehabilitación de Singapur.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 547530
- Bright Vision Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 120 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 65 años
- Recién admitido en rehabilitación o disciplinas subagudas
- Poseer 1 o más de los medicamentos específicos
Criterio de exclusión:
- Test mental abreviado menos de 7
- Sin capacidad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rondas semanales de desprescripción de MDT
Se realizarán rondas semanales de desprescripción de MDT para ciertos medicamentos además de la atención habitual.
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Sin intervención: Control (cuidado habitual)
La atención habitual incluye lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dosis diaria total de medicación al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la estadía del paciente como paciente hospitalizado (esto se medirá el día del alta, por lo general entre 21 y 49 días después de la admisión como paciente hospitalizado)
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Cambio en la dosis diaria total de medicación al alta hospitalaria
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Durante la estadía del paciente como paciente hospitalizado (esto se medirá el día del alta, por lo general entre 21 y 49 días después de la admisión como paciente hospitalizado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ahorro de costes medido en dólares de Singapur
Periodo de tiempo: Estos resultados se medirán los días 14, 28 de la admisión del paciente hospitalizado, el día del alta del paciente hospitalizado (*esto suele ser entre 21 y 49 días después de la admisión) y el día 28 posterior al alta. El período de tiempo general oscila entre 49 y 77 días después de la admisión.
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Ahorro de costes medido en dólares de Singapur
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Estos resultados se medirán los días 14, 28 de la admisión del paciente hospitalizado, el día del alta del paciente hospitalizado (*esto suele ser entre 21 y 49 días después de la admisión) y el día 28 posterior al alta. El período de tiempo general oscila entre 49 y 77 días después de la admisión.
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Número de participantes con efectos secundarios por la desprescripción
Periodo de tiempo: Estos resultados se medirán los días 14, 28 de la admisión del paciente hospitalizado, el día del alta del paciente hospitalizado (*esto suele ser entre 21 y 49 días después de la admisión) y el día 28 posterior al alta. El período de tiempo general oscila entre 49 y 77 días después de la admisión.
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Número de participantes con efectos secundarios por la desprescripción (es decir,
recurrencia de indicaciones médicas o síntomas; efectos de abstinencia de la desprescripción; reinstauración de los mismos medicamentos o sustitución por otro medicamento, hospitalización y muerte)
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Estos resultados se medirán los días 14, 28 de la admisión del paciente hospitalizado, el día del alta del paciente hospitalizado (*esto suele ser entre 21 y 49 días después de la admisión) y el día 28 posterior al alta. El período de tiempo general oscila entre 49 y 77 días después de la admisión.
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viabilidad de la intervención en términos de tiempo empleado, medido en minutos.
Periodo de tiempo: Durante la estadía del paciente como paciente hospitalizado (esto se medirá el día del alta, por lo general entre 21 y 49 días después de la admisión como paciente hospitalizado)
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La factibilidad de implementación de la intervención también se determinará a través del tiempo requerido para completar el proceso de desprescripción, medido en minutos.
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Durante la estadía del paciente como paciente hospitalizado (esto se medirá el día del alta, por lo general entre 21 y 49 días después de la admisión como paciente hospitalizado)
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viabilidad de la intervención en términos de facilidad con la que se realizan las rondas (descriptivo)
Periodo de tiempo: Durante la estadía del paciente como paciente hospitalizado (esto se medirá el día del alta, por lo general entre 21 y 49 días después de la admisión como paciente hospitalizado)
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La viabilidad de la implementación de la intervención también se determinará a través de las limitaciones y desafíos encontrados, según lo documentado por el equipo multidisciplinario.
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Durante la estadía del paciente como paciente hospitalizado (esto se medirá el día del alta, por lo general entre 21 y 49 días después de la admisión como paciente hospitalizado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roberts MS, Stokes JA, King MA, Lynne TA, Purdie DM, Glasziou PP, Wilson DA, McCarthy ST, Brooks GE, de Looze FJ, Del Mar CB. Outcomes of a randomized controlled trial of a clinical pharmacy intervention in 52 nursing homes. Br J Clin Pharmacol. 2001 Mar;51(3):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2125.2001.00347.x.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):869. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):126-127.
- Williams ME, Pulliam CC, Hunter R, Johnson TM, Owens JE, Kincaid J, Porter C, Koch G. The short-term effect of interdisciplinary medication review on function and cost in ambulatory elderly people. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):93-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52016.x.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wong APY, Ting TW, Charissa EJM, Boon TW, Heng KY, Leng LL. Feasibility & Efficacy of Deprescribing rounds in a Singapore rehabilitative hospital- a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 21;21(1):584. doi: 10.1186/s12877-021-02507-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIRB Ref 2018/2721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no hay planes actuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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