Účinnost a proveditelnost kol zrušení předepisování v singapurské rehabilitační nemocnici – pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
18. května 2020 aktualizováno: Bright Vision Hospital
Tato otevřená randomizovaná kontrolní studie bude provedena v singapurské rehabilitační nemocnici za účelem prozkoumání účinnosti, snížení nákladů, bezpečnosti a proveditelnosti týdenního multidisciplinárního lůžkového pacienta s předepisováním do 28 dnů po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ABSTRAKT POZADÍ: Deskripce byla účinná a bezpečná při snižování polyfarmacie a nemocnosti (např. na podzim), zejména mezi staršími lidmi. O účinnosti pravidelného multidisciplinárního kola při předepisování předem definovaných léků v singapurských rehabilitačních nemocnicích však bylo studováno jen málo.
CÍL: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv týdenního multidisciplinárního týmu (MDT) na snížení celkové denní dávky, nákladů na léky, jejich bezpečnosti a proveditelnosti v singapurské rehabilitační nemocnici.
Metody: Celkem 260 nově přijatých pacientů bude randomizováno do skupiny odebírající předepisující intervenci (n= 130) nebo kontrolní (obvyklá péče) (n= 130) pomocí softwaru pro randomizační sekvenci GraphPad ©2017. Použije se 5 kroků odepisovacího procesu a cílem odepisování je Beerův seznam potenciálně nevhodných léků (verze AGS 2015), předem určené doplňky a symptomatické léky. Předem určené léky byly předepsány po úvodním posouzení MDT, diskuzi s ošetřujícími lékaři a zvážení preferencí pacientů ohledně vysazení nebo snížení dávky. Celkové snížení denní dávky, náklady a vedlejší účinky předepisování byly sledovány 14., 28. den přijetí, den propuštění a 28. den po propuštění. Měří se také čas potřebný pro taková kola.
DOPAD: Jakmile se tento účinný model předepisování osvědčí, mohl by bezpečně pomoci snížit administrativní zátěž pečovatelů, zlepšit dodržování předpisů a snížit náklady na národní zdravotní péči. Tento model lze také snadno replikovat ve všech singapurských rehabilitačních nemocnicích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 547530
- Bright Vision Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 120 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Větší nebo rovné 65 letům
- Nově přijat do rehabilitačních nebo subakutních oborů
- Držte 1 nebo více cílených léků
Kritéria vyloučení:
- Zkrácený mentální test méně než 7
- Žádná mentální kapacita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Týdenní MDT popisující kola
Týdenní MDT předepisující kola pro určité léky budou prováděny nad rámec obvyklé péče.
|
|
|
Žádný zásah: Ovládání (obvyklá péče)
Obvyklá péče zahrnuje následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové denní dávky léků po propuštění z nemocnice
Časové okno: Během pobytu pacienta na lůžku (bude měřena v den propuštění, obvykle v rozmezí 21 až 49 dnů po přijetí na lůžko)
|
Změna celkové denní dávky léků po propuštění z nemocnice
|
Během pobytu pacienta na lůžku (bude měřena v den propuštění, obvykle v rozmezí 21 až 49 dnů po přijetí na lůžko)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspora nákladů měřená v singapurských dolarech
Časové okno: Tyto výsledky budou měřeny 14., 28. den přijetí do nemocnice, den propuštění z hospitalizace (*to je obvykle mezi 21. až 49. dnem po přijetí) a 28. den po propuštění. Celkový časový rámec se pohybuje mezi 49 až 77 dny po přijetí.
|
Úspora nákladů měřená v singapurských dolarech
|
Tyto výsledky budou měřeny 14., 28. den přijetí do nemocnice, den propuštění z hospitalizace (*to je obvykle mezi 21. až 49. dnem po přijetí) a 28. den po propuštění. Celkový časový rámec se pohybuje mezi 49 až 77 dny po přijetí.
|
|
Počet účastníků s vedlejšími účinky z předepisování
Časové okno: Tyto výsledky budou měřeny 14., 28. den přijetí do nemocnice, den propuštění z hospitalizace (*to je obvykle mezi 21. až 49. dnem po přijetí) a 28. den po propuštění. Celkový časový rámec se pohybuje mezi 49 až 77 dny po přijetí.
|
Počet účastníků s vedlejšími účinky z předepisování (tj.
opakování lékařských indikací nebo symptomů; abstinenční účinky předepisování; obnovení stejných léků nebo nahrazení jiných léků, hospitalizace a smrt)
|
Tyto výsledky budou měřeny 14., 28. den přijetí do nemocnice, den propuštění z hospitalizace (*to je obvykle mezi 21. až 49. dnem po přijetí) a 28. den po propuštění. Celkový časový rámec se pohybuje mezi 49 až 77 dny po přijetí.
|
|
proveditelnost zásahu z hlediska času, měřeného v minutách.
Časové okno: Během pobytu pacienta na lůžku (bude měřena v den propuštění, obvykle v rozmezí 21 až 49 dnů po přijetí na lůžko)
|
Proveditelnost implementace intervence bude také určena na základě doby potřebné k dokončení procesu odstranění předepisování, měřené v minutách.
|
Během pobytu pacienta na lůžku (bude měřena v den propuštění, obvykle v rozmezí 21 až 49 dnů po přijetí na lůžko)
|
|
proveditelnost zásahu, pokud jde o snadnost, s jakou jsou kola vedena (popisné)
Časové okno: Během pobytu pacienta na lůžku (bude měřena v den propuštění, obvykle v rozmezí 21 až 49 dnů po přijetí na lůžko)
|
Proveditelnost implementace intervence bude také určena prostřednictvím omezení a problémů, s nimiž se setkáme, jak dokumentuje multidisciplinární tým.
|
Během pobytu pacienta na lůžku (bude měřena v den propuštění, obvykle v rozmezí 21 až 49 dnů po přijetí na lůžko)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roberts MS, Stokes JA, King MA, Lynne TA, Purdie DM, Glasziou PP, Wilson DA, McCarthy ST, Brooks GE, de Looze FJ, Del Mar CB. Outcomes of a randomized controlled trial of a clinical pharmacy intervention in 52 nursing homes. Br J Clin Pharmacol. 2001 Mar;51(3):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2125.2001.00347.x.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):869. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):126-127.
- Williams ME, Pulliam CC, Hunter R, Johnson TM, Owens JE, Kincaid J, Porter C, Koch G. The short-term effect of interdisciplinary medication review on function and cost in ambulatory elderly people. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):93-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52016.x.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wong APY, Ting TW, Charissa EJM, Boon TW, Heng KY, Leng LL. Feasibility & Efficacy of Deprescribing rounds in a Singapore rehabilitative hospital- a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 21;21(1):584. doi: 10.1186/s12877-021-02507-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIRB Ref 2018/2721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nejsou žádné aktuální plány.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .