Eficácia e Viabilidade da Desprescrição de Rodadas em um Hospital de Reabilitação de Cingapura - um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
18 de maio de 2020 atualizado por: Bright Vision Hospital
Este estudo de controle randomizado aberto será conduzido em um Hospital de Reabilitação de Cingapura para investigar a eficácia, redução de custos, segurança e viabilidade de uma rodada de desprescrição multidisciplinar semanal para pacientes internados até 28 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO FUNDAMENTO: A desprescrição tem sido eficaz e segura na redução da polifarmácia e da morbidade (p. queda), principalmente entre os idosos. No entanto, pouco foi estudado sobre a eficácia de uma rodada multidisciplinar regular na desprescrição de medicamentos predefinidos em hospitais de reabilitação de Cingapura.
OBJETIVO: Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma rodada de desprescrição semanal da equipe multidisciplinar (MDT) na redução da dose diária total, custo dos medicamentos, segurança e viabilidade em um hospital de reabilitação de Cingapura.
Métodos: Um total de 260 pacientes recém-admitidos serão randomizados para um grupo de intervenção de desprescrição (n= 130) ou controle (cuidados habituais) (n= 130), usando o software de sequência de randomização GraphPad ©2017. Serão utilizadas as 5 etapas do processo de desprescrição e os alvos da desprescrição são a lista de medicamentos potencialmente inapropriados de Beer (versão AGS 2015), suplementos predeterminados e medicamentos sintomáticos. As medicações predeterminadas foram desprescritas após a avaliação inicial da MDT, discussão com os médicos assistentes e consideração das preferências dos pacientes em relação à descontinuação ou redução da dose. A redução total da dose diária, o custo e os efeitos colaterais da desprescrição foram monitorados no dia 14, 28 da admissão, dia da alta e dia 28 pós-alta. O tempo necessário para tais rodadas também é medido.
IMPACTO: Uma vez comprovado o sucesso, este modelo eficaz de desprescrição pode ajudar com segurança a reduzir a carga administrativa de medicamentos do cuidador, melhorar a conformidade e reduzir os custos nacionais de saúde. Esse modelo também pode ser facilmente replicado em todos os hospitais de reabilitação de Cingapura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 547530
- Bright Vision Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 120 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 65 anos
- Recém-admitido em reabilitação ou disciplinas subagudas
- Possuir 1 ou mais dos medicamentos visados
Critério de exclusão:
- Teste mental abreviado inferior a 7
- Sem capacidade mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Rodadas semanais de desprescrição de MDT
As rodadas semanais de desprescrição de MDT para certos medicamentos serão realizadas além dos cuidados habituais.
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Sem intervenção: Controle (Cuidados Habituais)
Os cuidados habituais incluem o seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dose diária total da medicação na alta hospitalar
Prazo: Durante a internação do paciente (isso será medido no dia da alta, geralmente variando entre 21 a 49 dias após a internação)
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Mudança na dose diária total da medicação na alta hospitalar
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Durante a internação do paciente (isso será medido no dia da alta, geralmente variando entre 21 a 49 dias após a internação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Economia de custos medida em dólares de Singapura
Prazo: Esses resultados serão medidos nos dias 14, 28 da internação, no dia da alta da internação (*geralmente entre 21 e 49 dias após a internação) e no dia 28 após a alta. O prazo geral varia entre 49 a 77 dias após a admissão.
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Economia de custos medida em dólares de Singapura
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Esses resultados serão medidos nos dias 14, 28 da internação, no dia da alta da internação (*geralmente entre 21 e 49 dias após a internação) e no dia 28 após a alta. O prazo geral varia entre 49 a 77 dias após a admissão.
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Número de participantes com efeitos colaterais da desprescrição
Prazo: Esses resultados serão medidos nos dias 14, 28 da internação, no dia da alta da internação (*geralmente entre 21 e 49 dias após a internação) e no dia 28 após a alta. O prazo geral varia entre 49 a 77 dias após a admissão.
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Número de participantes com efeitos colaterais da desprescrição (ou seja,
recorrência de indicações ou sintomas médicos; efeitos de abstinência da desprescrição; reintrodução dos mesmos medicamentos ou substituição por outro medicamento, internação e óbito)
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Esses resultados serão medidos nos dias 14, 28 da internação, no dia da alta da internação (*geralmente entre 21 e 49 dias após a internação) e no dia 28 após a alta. O prazo geral varia entre 49 a 77 dias após a admissão.
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viabilidade da intervenção em termos de tempo gasto, medido em minutos.
Prazo: Durante a internação do paciente (isso será medido no dia da alta, geralmente variando entre 21 a 49 dias após a internação)
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A viabilidade de implementação da intervenção também será determinada através do tempo necessário para completar o processo de desprescrição, medido em minutos.
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Durante a internação do paciente (isso será medido no dia da alta, geralmente variando entre 21 a 49 dias após a internação)
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viabilidade de intervenção em termos de facilidade com que as rondas são realizadas (descritivo)
Prazo: Durante a internação do paciente (isso será medido no dia da alta, geralmente variando entre 21 a 49 dias após a internação)
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A viabilidade da implementação da intervenção também será determinada pelas limitações e desafios encontrados, documentados pela equipe multidisciplinar.
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Durante a internação do paciente (isso será medido no dia da alta, geralmente variando entre 21 a 49 dias após a internação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roberts MS, Stokes JA, King MA, Lynne TA, Purdie DM, Glasziou PP, Wilson DA, McCarthy ST, Brooks GE, de Looze FJ, Del Mar CB. Outcomes of a randomized controlled trial of a clinical pharmacy intervention in 52 nursing homes. Br J Clin Pharmacol. 2001 Mar;51(3):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2125.2001.00347.x.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):869. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):126-127.
- Williams ME, Pulliam CC, Hunter R, Johnson TM, Owens JE, Kincaid J, Porter C, Koch G. The short-term effect of interdisciplinary medication review on function and cost in ambulatory elderly people. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):93-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52016.x.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wong APY, Ting TW, Charissa EJM, Boon TW, Heng KY, Leng LL. Feasibility & Efficacy of Deprescribing rounds in a Singapore rehabilitative hospital- a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 21;21(1):584. doi: 10.1186/s12877-021-02507-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIRB Ref 2018/2721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não há planos atuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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