Effektivitet og gennemførlighed af udskrivningsrunder på et rehabiliterende hospital i Singapore - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
18. maj 2020 opdateret af: Bright Vision Hospital
Dette åbne randomiserede kontrolforsøg vil blive udført på et rehabiliteringshospital i Singapore for at undersøge effektiviteten, omkostningsreduktionen, sikkerheden og gennemførligheden af en ugentlig udskrivende multidisciplinær udskrivningsrunde op til 28 dage efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ABSTRAKT BAGGRUND: Udskrivning har været effektivt og sikkert til at reducere polyfarmaci og morbiditet (f. efterår), især blandt ældre. Der er dog kun blevet undersøgt lidt om effektiviteten af en regulær multidisciplinær runde med at udskrive foruddefinerede medicin på rehabiliterende hospitaler i Singapore.
MÅL: Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af en ugentlig multidisciplinært team (MDT) afskrivningsrunde på reduktionen af den samlede daglige dosis, omkostningerne til medicin, dets sikkerhed og gennemførlighed på et rehabiliterende hospital i Singapore.
Metoder: I alt 260 nyindlagte patienter vil blive randomiseret til en afskrivende intervention (n= 130) eller kontrol (sædvanlig pleje) gruppe (n= 130), ved hjælp af GraphPad randomiseringssekvenssoftware ©2017. De 5 trin i udskrivningsprocessen vil blive brugt, og målene for udskrivningen er Beers liste over potentielt upassende medicin (AGS 2015 version), forudbestemte kosttilskud og symptomgivende medicin. Forudbestemt medicin blev udskrevet efter indledende MDT-vurdering, diskussion med behandlende læger og overvejelser om patienternes præferencer med hensyn til seponering eller dosisreduktion. Samlet daglig dosisreduktion, omkostninger og bivirkninger ved udskrivning blev overvåget på indlæggelsesdag 14, 28, udskrivelsesdag og efter udskrivelse dag 28. Den tid, der kræves til sådanne runder, måles også.
VIRKNING: Når den har vist sig at være vellykket, kan denne effektive model for skrivning sikkert hjælpe med at reducere plejepersonalets administrative byrde for medicin, forbedre overholdelse og reducere nationale sundhedsomkostninger. Denne model kunne også let kopieres på alle rehabiliterende hospitaler i Singapore.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 547530
- Bright Vision Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 120 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større eller lig med 65 år
- Nyindlagt i rehabilitering eller subakutte fag
- Besidder 1 eller flere af de målrettede lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- Forkortet mentaltest mindre end 7
- Ingen mental kapacitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ugentlige MDT-beskrivende runder
Ugentlige MDT-udskrivningsrunder for visse lægemidler vil blive udført oven på sædvanlig pleje.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (sædvanlig pleje)
Sædvanlig pleje omfatter følgende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede daglige dosis af medicin ved udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Under patientens indlæggelsesophold (dette vil blive målt på udskrivelsesdagen, normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelse)
|
Ændring i den samlede daglige dosis af medicin ved udskrivelse fra hospitalet
|
Under patientens indlæggelsesophold (dette vil blive målt på udskrivelsesdagen, normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningsbesparelser målt i Singapore dollars
Tidsramme: Disse resultater vil blive målt på dag 14, 28 efter indlæggelse, dagen for udskrivelse (*dette er normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelsen) og dag 28 efter udskrivelsen. Samlet tidsramme varierer mellem 49 og 77 dage efter indlæggelse.
|
Omkostningsbesparelser målt i Singapore dollars
|
Disse resultater vil blive målt på dag 14, 28 efter indlæggelse, dagen for udskrivelse (*dette er normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelsen) og dag 28 efter udskrivelsen. Samlet tidsramme varierer mellem 49 og 77 dage efter indlæggelse.
|
|
Antal deltagere med bivirkninger ved udskrivning
Tidsramme: Disse resultater vil blive målt på dag 14, 28 efter indlæggelse, dagen for udskrivelse (*dette er normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelsen) og dag 28 efter udskrivelsen. Samlet tidsramme varierer mellem 49 og 77 dage efter indlæggelse.
|
Antal deltagere med bivirkninger fra ordinering (dvs.
gentagelse af medicinske indikationer eller symptomer; abstinensvirkninger af udskrivning; genindsættelse af den samme medicin eller erstatning af anden medicin, hospitalsindlæggelse og dødsfald)
|
Disse resultater vil blive målt på dag 14, 28 efter indlæggelse, dagen for udskrivelse (*dette er normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelsen) og dag 28 efter udskrivelsen. Samlet tidsramme varierer mellem 49 og 77 dage efter indlæggelse.
|
|
gennemførlighed af intervention i form af tid, målt i minutter.
Tidsramme: Under patientens indlæggelsesophold (dette vil blive målt på udskrivelsesdagen, normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelse)
|
Gennemførligheden af implementering af intervention vil også blive bestemt gennem den tid, der kræves for at fuldføre afskrivningsprocessen, målt i minutter.
|
Under patientens indlæggelsesophold (dette vil blive målt på udskrivelsesdagen, normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelse)
|
|
gennemførligheden af intervention i form af lethed, hvormed runderne udføres (beskrivende)
Tidsramme: Under patientens indlæggelsesophold (dette vil blive målt på udskrivelsesdagen, normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelse)
|
Gennemførligheden af implementering af intervention vil også blive bestemt gennem begrænsninger og udfordringer, som det tværfaglige team har dokumenteret.
|
Under patientens indlæggelsesophold (dette vil blive målt på udskrivelsesdagen, normalt mellem 21 og 49 dage efter indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roberts MS, Stokes JA, King MA, Lynne TA, Purdie DM, Glasziou PP, Wilson DA, McCarthy ST, Brooks GE, de Looze FJ, Del Mar CB. Outcomes of a randomized controlled trial of a clinical pharmacy intervention in 52 nursing homes. Br J Clin Pharmacol. 2001 Mar;51(3):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2125.2001.00347.x.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):869. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):126-127.
- Williams ME, Pulliam CC, Hunter R, Johnson TM, Owens JE, Kincaid J, Porter C, Koch G. The short-term effect of interdisciplinary medication review on function and cost in ambulatory elderly people. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):93-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52016.x.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wong APY, Ting TW, Charissa EJM, Boon TW, Heng KY, Leng LL. Feasibility & Efficacy of Deprescribing rounds in a Singapore rehabilitative hospital- a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 21;21(1):584. doi: 10.1186/s12877-021-02507-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRB Ref 2018/2721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
der er ingen aktuelle planer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .