Efficacia e fattibilità dei turni di revoca della prescrizione in un ospedale riabilitativo di Singapore: uno studio pilota controllato randomizzato
18 maggio 2020 aggiornato da: Bright Vision Hospital
Questo studio di controllo randomizzato in aperto sarà condotto in un ospedale di riabilitazione di Singapore per studiare l'efficacia, la riduzione dei costi, la sicurezza e la fattibilità di un round di deprescrizione ospedaliera multidisciplinare settimanale fino a 28 giorni dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND ABSTRACT: La deprescrizione è stata efficace e sicura nel ridurre la politerapia e la morbilità (ad es. caduta), soprattutto tra gli anziani. Tuttavia, poco è stato studiato sull'efficacia di un regolare ciclo multidisciplinare nella deprescrizione di farmaci predefiniti negli ospedali riabilitativi di Singapore.
OBIETTIVO: Questo studio mira a valutare gli effetti di un round di de-prescrizione di un team multidisciplinare settimanale (MDT) sulla riduzione della dose giornaliera totale, sul costo dei farmaci, sulla sua sicurezza e fattibilità in un ospedale riabilitativo di Singapore.
Metodi: un totale di 260 pazienti di nuova ammissione saranno randomizzati a un intervento di de-prescrizione (n = 130) o gruppo di controllo (cure abituali) (n = 130), utilizzando il software di sequenza di randomizzazione GraphPad © 2017. Verranno utilizzate le 5 fasi del processo di deprescrizione e gli obiettivi della deprescrizione sono l'elenco di Beer di farmaci potenzialmente inappropriati (versione AGS 2015), integratori predeterminati e farmaci sintomatici. I farmaci predeterminati sono stati deprescritti dopo la valutazione iniziale del MDT, la discussione con i medici curanti e la considerazione delle preferenze dei pazienti in merito all'interruzione o alla riduzione della dose. La riduzione totale della dose giornaliera, il costo e gli effetti collaterali della deprescrizione sono stati monitorati il giorno 14, 28 del ricovero, il giorno della dimissione e il giorno 28 dopo la dimissione. Viene misurato anche il tempo necessario per tali round.
IMPATTO: una volta dimostrato il successo, questo efficace modello di deprescrizione potrebbe aiutare in modo sicuro a ridurre l'onere amministrativo dei farmaci per il caregiver, migliorare la conformità e ridurre i costi sanitari nazionali. Questo modello potrebbe anche essere facilmente replicato in tutti gli ospedali riabilitativi di Singapore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 547530
- Bright Vision Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 120 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 65 anni
- Neoammessi a discipline riabilitative o sub-acute
- Possedere 1 o più dei farmaci mirati
Criteri di esclusione:
- Test mentale abbreviato inferiore a 7
- Nessuna capacità mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Round settimanali di deprescrizione MDT
I turni settimanali di deprescrizione MDT per alcuni farmaci verranno eseguiti in aggiunta alle consuete cure.
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Nessun intervento: Controllo (cura usuale)
Le cure abituali includono quanto segue:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della dose giornaliera totale di farmaco alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente (questo sarà misurato il giorno della dimissione, di solito compreso tra 21 e 49 giorni dal momento del ricovero ospedaliero)
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Variazione della dose giornaliera totale di farmaco alla dimissione dall'ospedale
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Durante la degenza ospedaliera del paziente (questo sarà misurato il giorno della dimissione, di solito compreso tra 21 e 49 giorni dal momento del ricovero ospedaliero)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risparmio sui costi misurato in dollari di Singapore
Lasso di tempo: Questi risultati saranno misurati nei giorni 14, 28 del ricovero ospedaliero, il giorno della dimissione ospedaliera (* questo è di solito tra 21 e 49 giorni dopo il ricovero) e il giorno 28 dopo la dimissione. Il periodo di tempo complessivo varia tra 49 e 77 giorni dopo il ricovero.
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Risparmio sui costi misurato in dollari di Singapore
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Questi risultati saranno misurati nei giorni 14, 28 del ricovero ospedaliero, il giorno della dimissione ospedaliera (* questo è di solito tra 21 e 49 giorni dopo il ricovero) e il giorno 28 dopo la dimissione. Il periodo di tempo complessivo varia tra 49 e 77 giorni dopo il ricovero.
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Numero di partecipanti con effetti collaterali da deprescrizione
Lasso di tempo: Questi risultati saranno misurati nei giorni 14, 28 del ricovero ospedaliero, il giorno della dimissione ospedaliera (* questo è di solito tra 21 e 49 giorni dopo il ricovero) e il giorno 28 dopo la dimissione. Il periodo di tempo complessivo varia tra 49 e 77 giorni dopo il ricovero.
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Numero di partecipanti con effetti collaterali da deprescrizione (es.
ricorrenza di indicazioni o sintomi medici; effetti di astinenza della deprescrizione; ripristino degli stessi farmaci o sostituzione con altro farmaco, ricovero e decesso)
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Questi risultati saranno misurati nei giorni 14, 28 del ricovero ospedaliero, il giorno della dimissione ospedaliera (* questo è di solito tra 21 e 49 giorni dopo il ricovero) e il giorno 28 dopo la dimissione. Il periodo di tempo complessivo varia tra 49 e 77 giorni dopo il ricovero.
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fattibilità dell'intervento in termini di tempo impiegato, misurato in minuti.
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente (questo sarà misurato il giorno della dimissione, di solito compreso tra 21 e 49 giorni dal momento del ricovero ospedaliero)
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La fattibilità dell'attuazione dell'intervento sarà determinata anche attraverso il tempo necessario per completare il processo di revoca, misurato in minuti.
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Durante la degenza ospedaliera del paziente (questo sarà misurato il giorno della dimissione, di solito compreso tra 21 e 49 giorni dal momento del ricovero ospedaliero)
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fattibilità dell'intervento in termini di facilità con cui si svolgono i turni (descrittivo)
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente (questo sarà misurato il giorno della dimissione, di solito compreso tra 21 e 49 giorni dal momento del ricovero ospedaliero)
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La fattibilità dell'attuazione dell'intervento sarà determinata anche attraverso i limiti e le sfide incontrate, come documentato dal team multidisciplinare.
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Durante la degenza ospedaliera del paziente (questo sarà misurato il giorno della dimissione, di solito compreso tra 21 e 49 giorni dal momento del ricovero ospedaliero)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roberts MS, Stokes JA, King MA, Lynne TA, Purdie DM, Glasziou PP, Wilson DA, McCarthy ST, Brooks GE, de Looze FJ, Del Mar CB. Outcomes of a randomized controlled trial of a clinical pharmacy intervention in 52 nursing homes. Br J Clin Pharmacol. 2001 Mar;51(3):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2125.2001.00347.x.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):869. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):126-127.
- Williams ME, Pulliam CC, Hunter R, Johnson TM, Owens JE, Kincaid J, Porter C, Koch G. The short-term effect of interdisciplinary medication review on function and cost in ambulatory elderly people. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):93-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52016.x.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wong APY, Ting TW, Charissa EJM, Boon TW, Heng KY, Leng LL. Feasibility & Efficacy of Deprescribing rounds in a Singapore rehabilitative hospital- a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 21;21(1):584. doi: 10.1186/s12877-021-02507-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB Ref 2018/2721
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non ci sono piani attuali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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