Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i wykonalność rezygnacji z rund w szpitalu rehabilitacyjnym w Singapurze — pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Bright Vision Hospital
Ta otwarta, randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona w szpitalu rehabilitacyjnym w Singapurze w celu zbadania skuteczności, redukcji kosztów, bezpieczeństwa i wykonalności cotygodniowej wielodyscyplinarnej anulowania recept u pacjentów hospitalizowanych do 28 dni po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

STRESZCZENIE TŁO: Wypisywanie recept było skuteczne i bezpieczne w zmniejszaniu polipragmazji i zachorowalności (np. jesień), zwłaszcza wśród osób starszych. Jednak niewiele zbadano na temat skuteczności regularnej wielodyscyplinarnej rundy w anulowaniu predefiniowanych leków w singapurskich szpitalach rehabilitacyjnych.

CEL: Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu cotygodniowego zespołu multidyscyplinarnego (MDT) na zmniejszenie całkowitej dziennej dawki, kosztów leków, jej bezpieczeństwa i wykonalności w singapurskim szpitalu rehabilitacyjnym.

Metody: Łącznie 260 nowo przyjętych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencji polegającej na odstawieniu leków (n=130) lub grupy kontrolnej (zwykłej opieki) (n=130), przy użyciu oprogramowania do sekwencji randomizacji GraphPad ©2017. Wykorzystanych zostanie 5 etapów procesu wyrejestrowania, a cele wyrejestrowania to lista potencjalnie nieodpowiednich leków Beera (wersja AGS 2015), z góry określone suplementy i leki objawowe. Z góry określone leki zostały opisane po wstępnej ocenie MDT, dyskusji z lekarzami prowadzącymi i rozważeniu preferencji pacjentów dotyczących odstawienia lub zmniejszenia dawki. Całkowite zmniejszenie dziennej dawki, koszt i skutki uboczne anulowania leków monitorowano w 14., 28. dniu przyjęcia, dniu wypisu i 28. dniu wypisu. Mierzony jest również czas potrzebny na takie rundy.

WPŁYW: Gdy okaże się skuteczny, ten skuteczny model anulowania recept może bezpiecznie pomóc zmniejszyć obciążenia administracyjne związane z lekami opiekunów, poprawić zgodność i obniżyć krajowe koszty opieki zdrowotnej. Model ten można również łatwo powielić we wszystkich singapurskich szpitalach rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 547530
        • Bright Vision Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 120 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 65 latom
  • Nowo przyjęty na rehabilitację lub dyscypliny podostre
  • Posiadaj 1 lub więcej wybranych leków

Kryteria wyłączenia:

  • Skrócony test psychiczny poniżej 7
  • Brak zdolności umysłowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cotygodniowe rundy opisujące MDT
Cotygodniowe obchody MDT dotyczące przepisywania niektórych leków będą wykonywane jako dodatek do zwykłej opieki.
Inny: Cotygodniowe obchody MDT dotyczące przepisywania niektórych leków
  • Tygodniowa runda opisowa (od randomizacji do dnia wypisu)
  • Prowadzone przez multidyscyplinarny zespół (lekarze spoza oddziału, farmaceuta, pielęgniarka oddziałowa)
  • Korzystanie z 5 kroków anulowania recepty

  • Cele anulowania recepty:

    1. Lista potencjalnie nieodpowiednich leków Beera (wersja American Geriatric Society 2015)
    2. Suplementy o wątpliwych korzyściach (glukozamina, chondroityna, kompleks witamin z grupy B i multiwitaminy)
    3. Leki objawowe (środki przeczyszczające, gastroprotekcyjne, przeciwbólowe, przeciwwymiotne i kremy sterydowe) (Standardowy skrypt werbalny do inicjowania wypisywania przez zespół)
  • Oprócz zwykłej pielęgnacji
Brak interwencji: Kontrola (zwykła pielęgnacja)

Zwykła opieka obejmuje:

  • Odstawienie recepty według uznania lekarzy oddziałowych
  • Wstępne uzgodnienie leków przez farmaceutę przy przyjęciu
  • Obchód oddziału ma być przeprowadzany 3 dni w tygodniu dla pacjentów rehabilitowanych i codziennie w dni powszednie dla pacjentów w stanie podostrym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej dziennej dawki leku po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta w szpitalu (będzie to mierzone w dniu wypisu, zwykle od 21 do 49 dni po przyjęciu do szpitala)
Zmiana całkowitej dziennej dawki leku po wypisie ze szpitala
Podczas pobytu pacjenta w szpitalu (będzie to mierzone w dniu wypisu, zwykle od 21 do 49 dni po przyjęciu do szpitala)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędności kosztów mierzone w dolarach singapurskich
Ramy czasowe: Wyniki te będą mierzone w 14, 28 dniu przyjęcia do szpitala, dniu wypisu ze szpitala (*zwykle jest to od 21 do 49 dni po przyjęciu) i 28 dniu po wypisie. Ogólne ramy czasowe wahają się od 49 do 77 dni po przyjęciu.
Oszczędności kosztów mierzone w dolarach singapurskich
Wyniki te będą mierzone w 14, 28 dniu przyjęcia do szpitala, dniu wypisu ze szpitala (*zwykle jest to od 21 do 49 dni po przyjęciu) i 28 dniu po wypisie. Ogólne ramy czasowe wahają się od 49 do 77 dni po przyjęciu.
Liczba uczestników ze skutkami ubocznymi wyrejestrowania
Ramy czasowe: Wyniki te będą mierzone w 14, 28 dniu przyjęcia do szpitala, dniu wypisu ze szpitala (*zwykle jest to od 21 do 49 dni po przyjęciu) i 28 dniu po wypisie. Ogólne ramy czasowe wahają się od 49 do 77 dni po przyjęciu.
Liczba uczestników, u których wystąpiły skutki uboczne wypisania recept (tj. nawrót wskazań lub objawów medycznych; efekty odstawienia odpisywania; przywrócenie tych samych leków lub zastąpienie ich innym lekiem, hospitalizacja i śmierć)
Wyniki te będą mierzone w 14, 28 dniu przyjęcia do szpitala, dniu wypisu ze szpitala (*zwykle jest to od 21 do 49 dni po przyjęciu) i 28 dniu po wypisie. Ogólne ramy czasowe wahają się od 49 do 77 dni po przyjęciu.
wykonalność interwencji pod względem czasu, mierzonego w minutach.
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta w szpitalu (będzie to mierzone w dniu wypisu, zwykle od 21 do 49 dni po przyjęciu do szpitala)
Możliwość realizacji interwencji zostanie również określona poprzez czas potrzebny do zakończenia procesu wypisywania leków, mierzony w minutach.
Podczas pobytu pacjenta w szpitalu (będzie to mierzone w dniu wypisu, zwykle od 21 do 49 dni po przyjęciu do szpitala)
wykonalność interwencji pod względem łatwości przeprowadzania obchodów (opisowa)
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta w szpitalu (będzie to mierzone w dniu wypisu, zwykle od 21 do 49 dni po przyjęciu do szpitala)
Wykonalność wdrożenia interwencji zostanie również określona na podstawie napotkanych ograniczeń i wyzwań, udokumentowanych przez multidyscyplinarny zespół.
Podczas pobytu pacjenta w szpitalu (będzie to mierzone w dniu wypisu, zwykle od 21 do 49 dni po przyjęciu do szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bright Vision Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital; Singhealth Community Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRB Ref 2018/2721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ma aktualnych planów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj