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エジプト人におけるCBCTを使用した頭頸部領域の軟部組織石灰化の有病率

2018年10月22日 更新者:Maha Samy Elhadidy

エジプト人集団における CBCT を使用した頭頸部領域の軟部組織石灰化の有病率:観察的断面研究

頭と首の領域における軟部組織の石灰化の有病率は、エジプトの人口では明確に研究されていません。

これらの石灰化の発生率を決定することで、歯科開業医の知識が向上し、歯科開業医が適切な診断を開始できるようになります。 また、患者が治療を必要とする場合は、適切な治療法を早期に開始して停止することができます。

この研究の目的は、エジプト人の頭頸部領域のコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像によって、軟部組織の石灰化の有病率を検出し、定量化することです。

調査の概要

詳細な説明

頭頸部領域に位置する様々な構造の石灰化が、歯科治療を求めている患者で報告されています。

頭頸部領域内の軟部組織の石灰化のほとんどは、臨床症状を伴わない場合があります。研究者は、自分たちの検出に強い臨床的意義がないと仮定すべきではありません。

一部の軟部組織の石灰化は、全身状態の存在を示唆する場合があり、脅迫的な結果を引き起こす可能性があります。

頭頸部の軟部組織の石灰化の性質を理解することは、これらの石灰化を適切に診断し、さらなる調査を依頼するという正しい決定を下すのに役立ちます。紹介するか、何もしないか。

また;頭頸部領域の構造の多くは互いに近接しているため、識別と位置特定が困難になり、誤診につながる可能性があります。

CBCT は、この困難を克服するための貴重な画像診断法です。 この研究のデータ収集は、カイロ大学歯科学部の口腔および顎顔面放射線科で利用可能なデータベースから取得されます。

次の情報は、各患者について によって記録されます。

1. スキャン時の患者の年齢。 2.性別(男性または女性)。 3. スキャンのタイプ (下顎のみ、上顎と下顎、およびフル スキャン)。

  • 評価は次のように行われます。

    1. 石灰化の有無。
    2. 存在する石灰化のタイプ (またはこの軟部組織構造は何か)。
    3. サイド(つまり 片側性または両側性、どちら側か) .
    4. 単一または複数の発生。
  • CBCT 画像の評価中。患者の臨床情報も人口統計学的データも、2 人の放射線科医は利用できません。
  • 次に、観測者間の観測間および観測内の変動性が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017年から2018年から2019年の間に歯科治療計画の一環としてCBCT検査を受けたエジプト人に属する合計350のCBCTスキャン。 カイロ大学歯科学部の口腔および顎顔面放射線科で利用可能なデータベース

説明

包含基準:

  • 0.2 mm ボクセル サイズの CBCT スキャンが含まれます
  • 下顎骨のみを明確に示すスキャン。上顎のみ;上顎と下顎、または顔全体が含まれます。
  • 患者の年齢は 10 ~ 80 歳です。

除外基準:

  • • (視野) のある画像は、1 本または複数の歯のみを示しています。

    • 質の悪い画像は除外されます。
    • 金属インプラントまたは骨接合プレートによって引き起こされたアーティファクトを示す画像。
    • 取得中に患者が動いた画像も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「男性か女性か」に含まれる全人口のうち、軟部組織の石灰化を有する参加者の割合は何パーセントですか
時間枠:参加者は2週間間隔で2回評価されます
パーセンテージ%
参加者は2週間間隔で2回評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月22日

最初の投稿 (実際)

2018年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月22日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2371987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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