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La prevalenza delle calcificazioni dei tessuti molli nella regione della testa e del collo utilizzando la CBCT tra la popolazione egiziana

22 ottobre 2018 aggiornato da: Maha Samy Elhadidy

La prevalenza delle calcificazioni dei tessuti molli nella regione della testa e del collo utilizzando la CBCT tra la popolazione egiziana: studio osservazionale trasversale

La prevalenza delle calcificazioni dei tessuti molli nella regione della testa e del collo non è chiaramente studiata nella popolazione egiziana.

Determinare l'incidenza di queste calcificazioni può migliorare la conoscenza dei dentisti e consentire a tali professionisti di avviare una corretta diagnosi. E se i pazienti hanno bisogno di cure, possono iniziare presto con la terapia giusta per fermare il.

Lo scopo di questa ricerca è rilevare e quantificare la prevalenza delle calcificazioni dei tessuti molli mediante immagini di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) della regione della testa e del collo nella popolazione egiziana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La calcificazione di varie strutture situate nella regione della testa e del collo è segnalata in pazienti che richiedono cure dentistiche.

Sebbene la maggior parte della calcificazione dei tessuti molli all'interno della regione della testa e del collo potrebbe non essere accompagnata da sintomi clinici; i ricercatori non dovrebbero presumere che il loro rilevamento non abbia un forte significato clinico.

Alcune calcificazioni dei tessuti molli possono suggerire la presenza di una condizione sistemica e possono causare conseguenze minacciose.

La comprensione della natura della calcificazione dei tessuti molli nella testa e nel collo aiuta nella corretta diagnosi di queste calcificazioni e, a sua volta, nel prendere la giusta decisione di chiedere ulteriori indagini; rinvio o non fare nulla.

Anche; molte delle strutture nella regione della testa e del collo sono molto vicine l'una all'altra, il che rende difficile l'identificazione e la localizzazione e questo può portare a diagnosi errate.

La CBCT è una modalità di imaging preziosa per superare questa difficoltà. La raccolta dei dati per questo studio sarà ottenuta dal database disponibile presso il dipartimento di radiologia orale e maxillo-facciale della facoltà di odontoiatria dell'università del Cairo

Le seguenti informazioni saranno registrate per ogni paziente da:

1. Età del paziente al momento della scansione. 2. Sesso (maschio o femmina). 3. Tipo di scansione (solo mandibola, mascella e mandibola e scansione completa).

  • La valutazione sarà effettuata per quanto segue;

    1. Presenza o assenza di calcificazione.
    2. Tipo di calcificazione presente (o cos'è questa struttura dei tessuti molli).
    3. laterale (es. unilaterale o bilaterale e da che parte).
    4. Evento singolo o multiplo.
  • Durante la valutazione delle immagini CBCT; né le informazioni cliniche né i dati demografici dei pazienti saranno a disposizione di nessuno dei due radiologi.
  • Verrà quindi valutata la variabilità inter-osservativa e intra-osservativa tra gli osservatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 350 scansioni CBCT appartenenti a individui egiziani che hanno avuto l'esame CBCT come parte della loro pianificazione del trattamento dentale negli anni 2017-2018-2019.da il database disponibile presso il dipartimento di radiologia orale e maxillo-facciale della facoltà di odontoiatria dell'università del Cairo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno incluse scansioni CBCT di dimensioni Voxel di 0,2 mm
  • Scansioni che mostrano chiaramente solo la mandibola; solo mascella; saranno incluse la mascella e la mandibola o l'intera faccia.
  • Pazienti di età compresa tra 10 e 80 anni.

Criteri di esclusione:

  • • Le immagini con (campo visivo) mostrano solo uno o più denti.

    • Le immagini di scarsa qualità saranno escluse.
    • Immagini che mostrano artefatti causati da impianti metallici o placche di osteosintesi.
    • Saranno escluse anche le immagini soggette a movimento del paziente durante l'acquisizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qual è la percentuale di partecipanti con calcificazione dei tessuti molli tra l'intera popolazione inclusa "se maschi o femmine"
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati 2 volte a intervalli di 2 settimane
percentuale%
i partecipanti saranno valutati 2 volte a intervalli di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2371987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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