- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03717389
La prevalenza delle calcificazioni dei tessuti molli nella regione della testa e del collo utilizzando la CBCT tra la popolazione egiziana
La prevalenza delle calcificazioni dei tessuti molli nella regione della testa e del collo utilizzando la CBCT tra la popolazione egiziana: studio osservazionale trasversale
La prevalenza delle calcificazioni dei tessuti molli nella regione della testa e del collo non è chiaramente studiata nella popolazione egiziana.
Determinare l'incidenza di queste calcificazioni può migliorare la conoscenza dei dentisti e consentire a tali professionisti di avviare una corretta diagnosi. E se i pazienti hanno bisogno di cure, possono iniziare presto con la terapia giusta per fermare il.
Lo scopo di questa ricerca è rilevare e quantificare la prevalenza delle calcificazioni dei tessuti molli mediante immagini di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) della regione della testa e del collo nella popolazione egiziana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La calcificazione di varie strutture situate nella regione della testa e del collo è segnalata in pazienti che richiedono cure dentistiche.
Sebbene la maggior parte della calcificazione dei tessuti molli all'interno della regione della testa e del collo potrebbe non essere accompagnata da sintomi clinici; i ricercatori non dovrebbero presumere che il loro rilevamento non abbia un forte significato clinico.
Alcune calcificazioni dei tessuti molli possono suggerire la presenza di una condizione sistemica e possono causare conseguenze minacciose.
La comprensione della natura della calcificazione dei tessuti molli nella testa e nel collo aiuta nella corretta diagnosi di queste calcificazioni e, a sua volta, nel prendere la giusta decisione di chiedere ulteriori indagini; rinvio o non fare nulla.
Anche; molte delle strutture nella regione della testa e del collo sono molto vicine l'una all'altra, il che rende difficile l'identificazione e la localizzazione e questo può portare a diagnosi errate.
La CBCT è una modalità di imaging preziosa per superare questa difficoltà. La raccolta dei dati per questo studio sarà ottenuta dal database disponibile presso il dipartimento di radiologia orale e maxillo-facciale della facoltà di odontoiatria dell'università del Cairo
Le seguenti informazioni saranno registrate per ogni paziente da:
1. Età del paziente al momento della scansione. 2. Sesso (maschio o femmina). 3. Tipo di scansione (solo mandibola, mascella e mandibola e scansione completa).
La valutazione sarà effettuata per quanto segue;
- Presenza o assenza di calcificazione.
- Tipo di calcificazione presente (o cos'è questa struttura dei tessuti molli).
- laterale (es. unilaterale o bilaterale e da che parte).
- Evento singolo o multiplo.
- Durante la valutazione delle immagini CBCT; né le informazioni cliniche né i dati demografici dei pazienti saranno a disposizione di nessuno dei due radiologi.
- Verrà quindi valutata la variabilità inter-osservativa e intra-osservativa tra gli osservatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno incluse scansioni CBCT di dimensioni Voxel di 0,2 mm
- Scansioni che mostrano chiaramente solo la mandibola; solo mascella; saranno incluse la mascella e la mandibola o l'intera faccia.
- Pazienti di età compresa tra 10 e 80 anni.
Criteri di esclusione:
• Le immagini con (campo visivo) mostrano solo uno o più denti.
- Le immagini di scarsa qualità saranno escluse.
- Immagini che mostrano artefatti causati da impianti metallici o placche di osteosintesi.
- Saranno escluse anche le immagini soggette a movimento del paziente durante l'acquisizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qual è la percentuale di partecipanti con calcificazione dei tessuti molli tra l'intera popolazione inclusa "se maschi o femmine"
Lasso di tempo: i partecipanti saranno valutati 2 volte a intervalli di 2 settimane
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percentuale%
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i partecipanti saranno valutati 2 volte a intervalli di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khojastepour L, Haghnegahdar A, Sayar H. Prevalence of Soft Tissue Calcifications in CBCT Images of Mandibular Region. J Dent (Shiraz). 2017 Jun;18(2):88-94.
- Caglayan F, Sumbullu MA, Miloglu O, Akgul HM. Are all soft tissue calcifications detected by cone-beam computed tomography in the submandibular region sialoliths? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1531.e1-6. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.005. Epub 2014 Apr 13.
- Guarda-Nardini L, Piccotti F, Ferronato G, Manfredini D. Myositis ossificans traumatica of the temporalis muscle: a case report and diagnostic considerations. Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;16(2):221-5. doi: 10.1007/s10006-011-0293-6. Epub 2011 Sep 22.
- Lewis DA, Brooks SL. Cartoid artery calcification in a general dental population: a retrospective study of panoramic radiographs. Gen Dent. 1999 Jan-Feb;47(1):98-103.
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- 2371987
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