Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie zwapnień tkanek miękkich w okolicy głowy i szyi przy użyciu CBCT wśród populacji egipskiej

22 października 2018 zaktualizowane przez: Maha Samy Elhadidy

Występowanie zwapnień tkanek miękkich w okolicy głowy i szyi przy użyciu CBCT wśród populacji egipskiej: przekrojowe badanie obserwacyjne

Częstość występowania zwapnień tkanek miękkich w okolicy głowy i szyi nie jest jednoznacznie zbadana w populacji egipskiej.

Określenie częstości występowania tych zwapnień może poszerzyć wiedzę lekarzy dentystów i umożliwić im rozpoczęcie właściwej diagnostyki. A jeśli pacjenci potrzebują leczenia, mogą rozpocząć wcześnie odpowiednią terapię, aby zatrzymać.

Celem tych badań jest wykrycie i ilościowe określenie częstości występowania zwapnień tkanek miękkich za pomocą obrazów tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) regionu głowy i szyi w populacji egipskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów zgłaszających się do stomatologa zgłaszane są zwapnienia różnych struktur zlokalizowanych w okolicy głowy i szyi.

Chociaż większości zwapnień tkanek miękkich w obrębie głowy i szyi mogą nie towarzyszyć objawy kliniczne; badacze nie powinni zakładać, że ich wykrycie nie ma silnego znaczenia klinicznego.

Niektóre zwapnienia tkanek miękkich mogą sugerować obecność stanu ogólnoustrojowego i mogą powodować groźne konsekwencje.

Zrozumienie istoty zwapnień tkanek miękkich głowy i szyi pomaga we właściwym rozpoznaniu tych zwapnień, a co za tym idzie w podjęciu właściwej decyzji o skierowaniu na dalsze badania; skierować albo nic nie robić.

Także; wiele struktur w okolicy głowy i szyi znajduje się blisko siebie, co utrudnia identyfikację i lokalizację, co może prowadzić do błędnej diagnozy.

CBCT jest cenną metodą obrazowania pozwalającą przezwyciężyć tę trudność. Zbiór danych do tego badania zostanie uzyskany z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej na wydziale stomatologii - uniwersytet w Kairze

Dla każdego pacjenta zostaną zapisane następujące informacje:

1. Wiek pacjenta w momencie badania. 2. Płeć (mężczyzna lub kobieta). 3. Rodzaj badania (tylko żuchwa, szczęka i żuchwa oraz pełny skan).

  • Ocena zostanie przeprowadzona dla następujących elementów;

    1. Obecność lub brak zwapnień.
    2. Rodzaj obecnego zwapnienia (lub jaka jest ta struktura tkanki miękkiej).
    3. boczne (tj. jednostronny czy dwustronny i z której strony).
    4. Występowanie pojedyncze lub wielokrotne.
  • Podczas oceny obrazów CBCT; ani informacje kliniczne, ani dane demograficzne pacjentów nie będą dostępne dla żadnego z dwóch radiologów.
  • Następnie oceniona zostanie zmienność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna między obserwatorami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 350 skanów CBCT należących do Egipcjan, którzy mieli wykonane badanie CBCT w ramach planowania leczenia stomatologicznego w latach 2017-2018-2019. baza danych dostępna w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dołączone zostaną skany CBCT o wielkości woksela 0,2 mm
  • Skany, które wyraźnie pokazują tylko żuchwę; tylko szczęka; zostanie uwzględniona szczęka i żuchwa lub cała twarz.
  • Pacjenci w wieku 10-80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • • Obrazy z opcją (Pole widzenia) pokazują tylko jeden ząb lub zęby.

    • Zdjęcia słabej jakości zostaną wykluczone.
    • Obrazy przedstawiające artefakty spowodowane metalowymi implantami lub płytkami do osteosyntezy.
    • Obrazy poddane ruchowi pacjenta podczas akwizycji również zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jaki jest procent uczestników ze zwapnieniem tkanek miękkich wśród całej populacji obejmującej „mężczyzn czy kobiety”
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani 2 razy w odstępie 2 tygodni
odsetek%
uczestnicy będą oceniani 2 razy w odstępie 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2371987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj