- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03717389
Występowanie zwapnień tkanek miękkich w okolicy głowy i szyi przy użyciu CBCT wśród populacji egipskiej
Występowanie zwapnień tkanek miękkich w okolicy głowy i szyi przy użyciu CBCT wśród populacji egipskiej: przekrojowe badanie obserwacyjne
Częstość występowania zwapnień tkanek miękkich w okolicy głowy i szyi nie jest jednoznacznie zbadana w populacji egipskiej.
Określenie częstości występowania tych zwapnień może poszerzyć wiedzę lekarzy dentystów i umożliwić im rozpoczęcie właściwej diagnostyki. A jeśli pacjenci potrzebują leczenia, mogą rozpocząć wcześnie odpowiednią terapię, aby zatrzymać.
Celem tych badań jest wykrycie i ilościowe określenie częstości występowania zwapnień tkanek miękkich za pomocą obrazów tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) regionu głowy i szyi w populacji egipskiej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów zgłaszających się do stomatologa zgłaszane są zwapnienia różnych struktur zlokalizowanych w okolicy głowy i szyi.
Chociaż większości zwapnień tkanek miękkich w obrębie głowy i szyi mogą nie towarzyszyć objawy kliniczne; badacze nie powinni zakładać, że ich wykrycie nie ma silnego znaczenia klinicznego.
Niektóre zwapnienia tkanek miękkich mogą sugerować obecność stanu ogólnoustrojowego i mogą powodować groźne konsekwencje.
Zrozumienie istoty zwapnień tkanek miękkich głowy i szyi pomaga we właściwym rozpoznaniu tych zwapnień, a co za tym idzie w podjęciu właściwej decyzji o skierowaniu na dalsze badania; skierować albo nic nie robić.
Także; wiele struktur w okolicy głowy i szyi znajduje się blisko siebie, co utrudnia identyfikację i lokalizację, co może prowadzić do błędnej diagnozy.
CBCT jest cenną metodą obrazowania pozwalającą przezwyciężyć tę trudność. Zbiór danych do tego badania zostanie uzyskany z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej na wydziale stomatologii - uniwersytet w Kairze
Dla każdego pacjenta zostaną zapisane następujące informacje:
1. Wiek pacjenta w momencie badania. 2. Płeć (mężczyzna lub kobieta). 3. Rodzaj badania (tylko żuchwa, szczęka i żuchwa oraz pełny skan).
Ocena zostanie przeprowadzona dla następujących elementów;
- Obecność lub brak zwapnień.
- Rodzaj obecnego zwapnienia (lub jaka jest ta struktura tkanki miękkiej).
- boczne (tj. jednostronny czy dwustronny i z której strony).
- Występowanie pojedyncze lub wielokrotne.
- Podczas oceny obrazów CBCT; ani informacje kliniczne, ani dane demograficzne pacjentów nie będą dostępne dla żadnego z dwóch radiologów.
- Następnie oceniona zostanie zmienność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna między obserwatorami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dołączone zostaną skany CBCT o wielkości woksela 0,2 mm
- Skany, które wyraźnie pokazują tylko żuchwę; tylko szczęka; zostanie uwzględniona szczęka i żuchwa lub cała twarz.
- Pacjenci w wieku 10-80 lat.
Kryteria wyłączenia:
• Obrazy z opcją (Pole widzenia) pokazują tylko jeden ząb lub zęby.
- Zdjęcia słabej jakości zostaną wykluczone.
- Obrazy przedstawiające artefakty spowodowane metalowymi implantami lub płytkami do osteosyntezy.
- Obrazy poddane ruchowi pacjenta podczas akwizycji również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jaki jest procent uczestników ze zwapnieniem tkanek miękkich wśród całej populacji obejmującej „mężczyzn czy kobiety”
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani 2 razy w odstępie 2 tygodni
|
odsetek%
|
uczestnicy będą oceniani 2 razy w odstępie 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khojastepour L, Haghnegahdar A, Sayar H. Prevalence of Soft Tissue Calcifications in CBCT Images of Mandibular Region. J Dent (Shiraz). 2017 Jun;18(2):88-94.
- Caglayan F, Sumbullu MA, Miloglu O, Akgul HM. Are all soft tissue calcifications detected by cone-beam computed tomography in the submandibular region sialoliths? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1531.e1-6. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.005. Epub 2014 Apr 13.
- Guarda-Nardini L, Piccotti F, Ferronato G, Manfredini D. Myositis ossificans traumatica of the temporalis muscle: a case report and diagnostic considerations. Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;16(2):221-5. doi: 10.1007/s10006-011-0293-6. Epub 2011 Sep 22.
- Lewis DA, Brooks SL. Cartoid artery calcification in a general dental population: a retrospective study of panoramic radiographs. Gen Dent. 1999 Jan-Feb;47(1):98-103.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2371987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .