- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03717389
Pehmytkudosten kalkkeutumien yleisyys pään ja kaulan alueella käyttämällä CBCT:tä Egyptin väestössä
Pehmytkudosten kalkkeutumien esiintyvyys pään ja kaulan alueella CBCT:n avulla egyptiläisväestössä: Havainnoiva poikkileikkaustutkimus
Pehmytkudosten kalkkeutumien esiintyvyyttä pään ja kaulan alueella ei ole selvästi tutkittu Egyptin väestössä.
Näiden kalkkeutumien esiintyvyyden määrittäminen voi parantaa hammaslääkäreiden tietämystä ja antaa heidän aloittaa asianmukaisen diagnoosin. Ja jos potilaat tarvitsevat hoitoa, he voivat aloittaa varhain oikealla terapialla lopettaakseen sen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita ja kvantifioida pehmytkudosten kalkkeutumien esiintyvyys CBCT-kuvien avulla pään ja kaulan alueelta Egyptin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammashoitoa hakevilla potilailla on raportoitu pään ja kaulan alueella sijaitsevien erilaisten rakenteiden kalkkeutumista.
Vaikka useimpiin pehmytkudosten kalkkeutumiseen pään ja kaulan alueella ei välttämättä liity kliinisiä oireita; tutkijoiden ei pitäisi olettaa, että heidän havaitsemisellaan ei ole vahvaa kliinistä merkitystä.
Osa pehmytkudosten kalkkeutumisesta voi viitata systeemiseen sairauteen ja aiheuttaa uhkaavia seurauksia.
Pään ja kaulan pehmytkudosten kalkkeutumisen luonteen ymmärtäminen auttaa näiden kalkkeutumien oikean diagnosoinnissa ja puolestaan oikean päätöksen tekemisessä lisätutkimuksen pyytämisestä; lähetä tai tee mitään.
Myös; monet pään ja kaulan alueen rakenteet ovat lähellä toisiaan, mikä vaikeuttaa tunnistamista ja paikallistamista ja tämä voi johtaa väärään diagnoosiin.
CBCT on arvokas kuvantamismenetelmä tämän vaikeuden voittamiseksi. Tämän tutkimuksen aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian osastolta saatavilla olevasta tietokannasta.
Seuraavat tiedot tallentaa jokaisesta potilaasta:
1. Potilaan ikä skannaushetkellä . 2. Sukupuoli (mies tai nainen). 3. Skannauksen tyyppi (vain alaleua, yläleua ja alaleuka sekä täysi skannaus).
Arviointi tehdään seuraavista:
- Kalkkeutumisen esiintyminen tai puuttuminen.
- Kalkkeutumisen tyyppi (tai mikä tämä pehmytkudosrakenne on).
- Sivu (esim. yksipuolinen vai kahdenvälinen ja kumpi puoli).
- Yksi tai useampi esiintyvä.
- CBCT-kuvien arvioinnin aikana; kummankaan radiologin käytettävissä ei ole potilaiden kliinisiä tietoja tai demografisia tietoja.
- Tämän jälkeen havaintojen välistä ja havaintojen sisäistä vaihtelua arvioidaan tarkkailijoiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on 0,2 mm:n vokselikoon CBCT-skannaukset
- Kuvat, joissa näkyy selvästi vain alaleuka; vain yläleua; yläleuan ja alaleuan tai koko kasvot otetaan mukaan.
- Potilaiden ikä on 10-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
• Kuvissa (Näkymäkenttä) näkyy vain yksi hammas tai hampaat.
- Huonolaatuiset kuvat jätetään pois.
- Kuvat, joissa näkyy metallisten implanttien tai osteosynteesilevyjen aiheuttamia esineitä.
- Myös kuvat, jotka ovat altistuneet potilaan liikkeelle hankinnan aikana, eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuinka monta prosenttia osallistujista, joilla on pehmytkudosten kalkkeutuminen, koko väestöstä, mukaan lukien "miehet tai naiset"
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan 2 kertaa 2 viikon välein
|
prosentti%
|
osallistujat arvioidaan 2 kertaa 2 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khojastepour L, Haghnegahdar A, Sayar H. Prevalence of Soft Tissue Calcifications in CBCT Images of Mandibular Region. J Dent (Shiraz). 2017 Jun;18(2):88-94.
- Caglayan F, Sumbullu MA, Miloglu O, Akgul HM. Are all soft tissue calcifications detected by cone-beam computed tomography in the submandibular region sialoliths? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1531.e1-6. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.005. Epub 2014 Apr 13.
- Guarda-Nardini L, Piccotti F, Ferronato G, Manfredini D. Myositis ossificans traumatica of the temporalis muscle: a case report and diagnostic considerations. Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;16(2):221-5. doi: 10.1007/s10006-011-0293-6. Epub 2011 Sep 22.
- Lewis DA, Brooks SL. Cartoid artery calcification in a general dental population: a retrospective study of panoramic radiographs. Gen Dent. 1999 Jan-Feb;47(1):98-103.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2371987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .