- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03717389
Die Prävalenz von Weichteilverkalkungen in der Kopf- und Halsregion unter Verwendung von CBCT unter der ägyptischen Bevölkerung
Die Prävalenz von Weichteilverkalkungen im Kopf- und Halsbereich unter Verwendung von CBCT bei der ägyptischen Bevölkerung: Beobachtungsquerschnittsstudie
Die Prävalenz von Weichteilverkalkungen im Kopf-Hals-Bereich ist in der ägyptischen Bevölkerung nicht eindeutig untersucht.
Die Bestimmung des Auftretens dieser Verkalkungen kann das Wissen von Zahnärzten verbessern und es ihnen ermöglichen, eine geeignete Diagnose einzuleiten. Und wenn Patienten eine Behandlung benötigen, können sie durch die richtige Therapie frühzeitig damit beginnen, die zu stoppen.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Prävalenz der Weichteilverkalkungen durch Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Bilder der Kopf- und Halsregion in der ägyptischen Bevölkerung zu erkennen und zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verkalkungen verschiedener Strukturen im Kopf-Hals-Bereich werden bei Patienten berichtet, die eine zahnärztliche Versorgung suchen.
Obwohl die meisten Weichteilverkalkungen im Kopf-Hals-Bereich möglicherweise nicht von klinischen Symptomen begleitet werden; die Prüfärzte sollten nicht davon ausgehen, dass ihr Nachweis keine starke klinische Bedeutung hat.
Einige Weichteilverkalkungen können auf das Vorliegen einer systemischen Erkrankung hindeuten und bedrohliche Folgen haben.
Das Verständnis der Art der Weichteilverkalkung im Kopf-Hals-Bereich hilft bei der richtigen Diagnose dieser Verkalkung und im Gegenzug die richtige Entscheidung, weitere Untersuchungen anzufordern; Überweisung oder nichts tun.
Ebenfalls; Viele der Strukturen im Kopf-Hals-Bereich liegen eng beieinander, was die Identifizierung und Lokalisierung erschwert und zu Fehldiagnosen führen kann.
CBCT ist eine wertvolle Bildgebungsmodalität, um diese Schwierigkeit zu überwinden. Die Datensammlung für diese Studie wird aus der Datenbank bezogen, die in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo verfügbar ist
Die folgenden Informationen werden für jeden Patienten aufgezeichnet von:
1. Alter des Patienten zum Zeitpunkt des Scans . 2. Geschlecht (männlich oder weiblich). 3. Art des Scans (nur Unterkiefer, Oberkiefer und Unterkiefer und vollständiger Scan).
Für Folgendes wird eine Bewertung vorgenommen;
- Vorhandensein oder Fehlen von Verkalkung.
- Art der vorhandenen Verkalkung (oder was ist diese Weichteilstruktur).
- Seite (d.h. einseitig oder beidseitig und auf welcher Seite).
- Einfach oder mehrfach vorkommend.
- Während der Beurteilung der DVT-Bilder; Weder klinische Informationen noch demografische Daten der Patienten werden einem der beiden Radiologen zur Verfügung stehen.
- Dann wird die Inter- und Intra-Beobachtungs-Variabilität zwischen den Beobachtern ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CBCT-Scans mit einer Voxelgröße von 0,2 mm werden eingeschlossen
- Scans, die nur den Unterkiefer deutlich zeigen; nur Oberkiefer; Oberkiefer und Unterkiefer oder ganzes Gesicht werden eingeschlossen.
- Patienten im Alter von 10-80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
• Bilder mit (Sichtfeld) zeigen nur einen oder mehrere Zähne.
- Bilder von schlechter Qualität werden ausgeschlossen.
- Bilder, die Artefakte zeigen, die durch metallische Implantate oder Osteosyntheseplatten verursacht wurden.
- Bilder, die während der Akquisition Patientenbewegungen ausgesetzt waren, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie viel Prozent der Teilnehmer mit Weichteilverkalkung in der Gesamtpopulation umfassten „ob Männer oder Frauen“?
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Mal im Abstand von 2 Wochen bewertet
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Prozentsatz%
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Die Teilnehmer werden 2 Mal im Abstand von 2 Wochen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khojastepour L, Haghnegahdar A, Sayar H. Prevalence of Soft Tissue Calcifications in CBCT Images of Mandibular Region. J Dent (Shiraz). 2017 Jun;18(2):88-94.
- Caglayan F, Sumbullu MA, Miloglu O, Akgul HM. Are all soft tissue calcifications detected by cone-beam computed tomography in the submandibular region sialoliths? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1531.e1-6. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.005. Epub 2014 Apr 13.
- Guarda-Nardini L, Piccotti F, Ferronato G, Manfredini D. Myositis ossificans traumatica of the temporalis muscle: a case report and diagnostic considerations. Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;16(2):221-5. doi: 10.1007/s10006-011-0293-6. Epub 2011 Sep 22.
- Lewis DA, Brooks SL. Cartoid artery calcification in a general dental population: a retrospective study of panoramic radiographs. Gen Dent. 1999 Jan-Feb;47(1):98-103.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2371987
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