- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03717389
A prevalência de calcificações de tecidos moles na região da cabeça e pescoço usando CBCT entre a população egípcia
A prevalência de calcificações de tecidos moles na região da cabeça e pescoço usando CBCT entre a população egípcia: estudo observacional transversal
A prevalência de calcificações de tecidos moles na região da cabeça e pescoço não é claramente estudada na população egípcia.
Determinar a incidência dessas calcificações pode melhorar o conhecimento dos dentistas e permitir que eles iniciem o diagnóstico adequado. E se os pacientes precisarem de tratamento, eles podem começar cedo com a terapia certa para interromper o.
O objetivo desta pesquisa é detectar e quantificar a prevalência das calcificações de tecidos moles por imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) da região de cabeça e pescoço na população egípcia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Calcificações de diversas estruturas localizadas na região da cabeça e pescoço são relatadas em pacientes que procuram atendimento odontológico.
Embora a maior parte da calcificação dos tecidos moles na região da cabeça e pescoço possa não ser acompanhada de sintomas clínicos; os investigadores não devem presumir que sua detecção não tenha um forte significado clínico.
Algumas calcificações de tecidos moles podem sugerir a presença de uma condição sistêmica e podem causar consequências ameaçadoras.
A compreensão da natureza da calcificação dos tecidos moles na cabeça e pescoço ajuda no diagnóstico adequado dessas calcificações e, por sua vez, na tomada da decisão certa de solicitar uma investigação mais aprofundada; referência ou não fazer nada.
Também; muitas das estruturas da região da cabeça e pescoço estão muito próximas umas das outras, o que dificulta a identificação e localização, podendo levar a falsos diagnósticos.
A CBCT é uma modalidade de imagem valiosa para superar essa dificuldade. A coleta de dados para este estudo será obtida a partir da base de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo
As seguintes informações serão registradas para cada paciente por:
1. Idade do paciente no momento do exame. 2. Sexo (masculino ou feminino). 3. Tipo de varredura (somente mandíbula, maxila e mandíbula e varredura completa).
A avaliação será feita para o seguinte;
- Presença ou ausência de calcificação.
- Tipo de calcificação presente (ou qual é essa estrutura de tecido mole).
- Lado (ou seja, unilateral ou bilateral e de que lado).
- Ocorrência única ou múltipla.
- Durante a avaliação das imagens CBCT; nem as informações clínicas nem os dados demográficos dos pacientes estarão disponíveis para nenhum dos dois radiologistas.
- Em seguida, será avaliada a variabilidade interobservacional e intraobservacional entre os observadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Varreduras CBCT de tamanho Voxel de 0,2 mm serão incluídas
- Varreduras que mostram claramente apenas a mandíbula; maxila somente; maxila e mandíbula ou toda a face serão incluídos.
- Pacientes de 10 a 80 anos de idade.
Critério de exclusão:
• As imagens com (Campo de visão) mostram apenas um dente ou dentes.
- Imagens de má qualidade serão excluídas.
- Imagens mostrando artefatos causados por implantes metálicos ou placas de osteossíntese.
- As imagens sujeitas ao movimento do paciente durante a aquisição também serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qual é a porcentagem de participantes com calcificação de tecidos moles entre toda a população incluída "seja homem ou mulher"
Prazo: os participantes serão avaliados 2 vezes com intervalo de 2 semanas
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percentagem%
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os participantes serão avaliados 2 vezes com intervalo de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khojastepour L, Haghnegahdar A, Sayar H. Prevalence of Soft Tissue Calcifications in CBCT Images of Mandibular Region. J Dent (Shiraz). 2017 Jun;18(2):88-94.
- Caglayan F, Sumbullu MA, Miloglu O, Akgul HM. Are all soft tissue calcifications detected by cone-beam computed tomography in the submandibular region sialoliths? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1531.e1-6. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.005. Epub 2014 Apr 13.
- Guarda-Nardini L, Piccotti F, Ferronato G, Manfredini D. Myositis ossificans traumatica of the temporalis muscle: a case report and diagnostic considerations. Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;16(2):221-5. doi: 10.1007/s10006-011-0293-6. Epub 2011 Sep 22.
- Lewis DA, Brooks SL. Cartoid artery calcification in a general dental population: a retrospective study of panoramic radiographs. Gen Dent. 1999 Jan-Feb;47(1):98-103.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2371987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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