Prevalence kalcifikací měkkých tkání v oblasti hlavy a krku pomocí CBCT u egyptské populace
Prevalence kalcifikací měkkých tkání v oblasti hlavy a krku pomocí CBCT u egyptské populace: observační průřezová studie
Prevalence kalcifikací měkkých tkání v oblasti hlavy a krku není u egyptské populace jednoznačně studována.
Určení výskytu těchto kalcifikací může zlepšit znalosti zubních lékařů a umožnit těmto lékařům zahájit správnou diagnostiku. A pokud pacienti potřebují léčbu, mohou začít včas správnou terapií, která léčbu zastaví.
Cílem tohoto výzkumu je odhalit a kvantifikovat prevalenci kalcifikací měkkých tkání pomocí obrazů z kuželové počítačové tomografie (CBCT) v oblasti hlavy a krku v egyptské populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kalcifikace různých struktur lokalizovaných v oblasti hlavy a krku jsou hlášeny u pacientů vyhledávajících zubní péči.
Ačkoli většina kalcifikace měkkých tkání v oblasti hlavy a krku nemusí být doprovázena klinickými příznaky; zkoušející by neměli předpokládat, že jejich detekce nemá silný klinický význam.
Některé kalcifikace měkkých tkání mohou naznačovat přítomnost systémového onemocnění a mohou způsobit hrozivé následky.
Pochopení povahy kalcifikace měkkých tkání v hlavě a krku pomáhá při správné diagnostice těchto kalcifikací a následně při správném rozhodnutí požádat o další vyšetření; doporučení nebo nedělat nic.
Taky; mnoho struktur v oblasti hlavy a krku je ve vzájemné těsné blízkosti, což ztěžuje identifikaci a lokalizaci, což může vést k falešné diagnóze.
CBCT je cennou zobrazovací metodou k překonání tohoto problému. Sběr dat pro tuto studii bude získán z databáze dostupné na oddělení orální a maxilofaciální radiologie na fakultě zubního lékařství -Cairo University
Pro každého pacienta budou zaznamenány následující informace:
1. Věk pacienta v době skenování . 2. Pohlaví (muž nebo žena). 3. Typ skenování (pouze mandibula, maxilla a mandibula a úplné skenování).
Posouzení bude provedeno pro následující;
- Přítomnost nebo nepřítomnost kalcifikace.
- Typ přítomné kalcifikace (nebo jaká je tato struktura měkkých tkání).
- Boční (tj. jednostranné nebo dvoustranné a na jaké straně) .
- Jedno nebo více se vyskytující.
- Během hodnocení CBCT snímků; žádnému ze dvou radiologů nebudou k dispozici klinické informace ani demografické údaje o pacientech.
- Poté bude vyhodnocena meziobservační a intraobservační variabilita mezi pozorovateli.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuty CBCT skeny o velikosti voxelu 0,2 mm
- Skenování, která jasně ukazují pouze dolní čelist; pouze maxilla; bude zahrnuta maxilla a mandibula nebo celý obličej.
- Pacienti ve věku 10-80 let.
Kritéria vyloučení:
• Snímky s (Field Of View) zobrazují pouze jeden zub nebo zuby.
- Obrázky nízké kvality budou vyloučeny.
- Obrázky zobrazující artefakty způsobené kovovými implantáty nebo osteosyntézními destičkami.
- Snímky vystavené pohybu pacienta během pořizování budou rovněž vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jaké je procento účastníků s kalcifikací měkkých tkání z celé populace včetně „ať už mužů nebo žen“
Časové okno: účastníci budou hodnoceni 2x v intervalu 2 týdnů
|
procento%
|
účastníci budou hodnoceni 2x v intervalu 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khojastepour L, Haghnegahdar A, Sayar H. Prevalence of Soft Tissue Calcifications in CBCT Images of Mandibular Region. J Dent (Shiraz). 2017 Jun;18(2):88-94.
- Caglayan F, Sumbullu MA, Miloglu O, Akgul HM. Are all soft tissue calcifications detected by cone-beam computed tomography in the submandibular region sialoliths? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1531.e1-6. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.005. Epub 2014 Apr 13.
- Guarda-Nardini L, Piccotti F, Ferronato G, Manfredini D. Myositis ossificans traumatica of the temporalis muscle: a case report and diagnostic considerations. Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;16(2):221-5. doi: 10.1007/s10006-011-0293-6. Epub 2011 Sep 22.
- Lewis DA, Brooks SL. Cartoid artery calcification in a general dental population: a retrospective study of panoramic radiographs. Gen Dent. 1999 Jan-Feb;47(1):98-103.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2371987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .