- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03717389
Forekomsten af blødt vævsforkalkning i hoved- og nakkeregionen ved hjælp af CBCT blandt egyptisk befolkning
Forekomsten af bløddelsforkalkninger i hoved- og nakkeregionen ved hjælp af CBCT blandt egyptisk befolkning: Observationelt tværsnitsstudie
Forekomsten af bløddelsforkalkninger i hoved- og halsregionen er ikke klart undersøgt i den egyptiske befolkning.
Bestemmelse af forekomsten af disse forkalkninger kan forbedre tandlægers viden og give sådanne behandlere mulighed for at påbegynde korrekt diagnostik. Og hvis patienter har brug for behandling, kan de starte tidligt med den rigtige behandling for at stoppe.
Formålet med denne forskning er at påvise og kvantificere forekomsten af bløddelsforkalkninger ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) billeder af hoved- og halsregionen i den egyptiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forkalkning af forskellige strukturer i hoved- og nakkeregionen er rapporteret hos patienter, der søger tandpleje.
Selvom det meste af forkalkningen af blødt væv i hoved- og nakkeregionen muligvis ikke er ledsaget af kliniske symptomer; efterforskerne bør ikke antage, at deres påvisning ikke har en stærk klinisk betydning.
Nogle bløddelsforkalkninger kan tyde på tilstedeværelsen af en systemisk tilstand og kan forårsage truende konsekvenser.
Forståelse af arten af forkalkning af blødt væv i hoved og nakke hjælper med korrekt diagnosticering af disse forkalkninger og til gengæld at tage den rigtige beslutning om at bede om yderligere undersøgelse; henvisning eller ikke gør noget.
Også; mange af strukturerne i hoved- og halsregionen er tæt på hinanden, hvilket gør identifikation og lokalisering vanskelig, og dette kan føre til falsk diagnose.
CBCT er en værdifuld billeddiagnostisk modalitet til at overvinde denne vanskelighed. Dataindsamlingen til denne undersøgelse vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på Oral and Maxillofacial Radiology-afdelingen ved det odontologiske fakultet - Cairo University
Følgende oplysninger vil blive registreret for hver patient af:
1. Patientens alder på scanningstidspunktet. 2. Køn (mand eller kvinde). 3. Type af scanningen (kun underkæben, overkæbe og underkæbe, og fuld scanning).
Vurdering vil blive foretaget for følgende;
- Tilstedeværelse eller fravær af forkalkning.
- Type forkalkning til stede (eller hvad er denne bløddelsstruktur).
- Side (dvs. ensidig eller bilateral og hvilken side).
- Enkelt eller flere forekommende.
- Under vurdering af CBCT-billederne; hverken klinisk information eller demografiske data om patienterne vil være tilgængelige for nogen af de to radiologer.
- Derefter vil inter-observationel og intra-observationel variabilitet mellem observatørerne blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CBCT-scanninger på 0,2 mm Voxel-størrelse vil blive inkluderet
- Scanninger, der tydeligt kun viser underkæben; kun maxilla; maxilla og mandible eller hele ansigtet vil være inkluderet.
- Patienter i alderen 10-80 år.
Ekskluderingskriterier:
• Billeder med (Field Of View) viser kun én tand eller tænder.
- Billeder af dårlig kvalitet vil blive udelukket.
- Billeder, der viser artefakter forårsaget af metalliske implantater eller osteosynteseplader.
- Billeder, der udsættes for patientbevægelser under optagelse, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvor mange procent af deltagerne har bløddelsforkalkning blandt hele befolkningen inkluderet "hvad enten det er mænd eller kvinder"
Tidsramme: deltagerne vil blive vurderet 2 gange med 2 ugers interval
|
procent%
|
deltagerne vil blive vurderet 2 gange med 2 ugers interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khojastepour L, Haghnegahdar A, Sayar H. Prevalence of Soft Tissue Calcifications in CBCT Images of Mandibular Region. J Dent (Shiraz). 2017 Jun;18(2):88-94.
- Caglayan F, Sumbullu MA, Miloglu O, Akgul HM. Are all soft tissue calcifications detected by cone-beam computed tomography in the submandibular region sialoliths? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Aug;72(8):1531.e1-6. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.005. Epub 2014 Apr 13.
- Guarda-Nardini L, Piccotti F, Ferronato G, Manfredini D. Myositis ossificans traumatica of the temporalis muscle: a case report and diagnostic considerations. Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;16(2):221-5. doi: 10.1007/s10006-011-0293-6. Epub 2011 Sep 22.
- Lewis DA, Brooks SL. Cartoid artery calcification in a general dental population: a retrospective study of panoramic radiographs. Gen Dent. 1999 Jan-Feb;47(1):98-103.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2371987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .