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尿失禁におけるWii Fitゲームベースの腹部骨盤トレーニング

2019年8月7日 更新者:Riphah International University

尿失禁のある女性におけるWii Fitゲームベースの腹部骨盤トレーニングの役割

この研究は、骨盤底筋の強さと女性の尿失禁の症状に対する Wii fit ベースの腹部骨盤トレーニングの効果を判断することを目的としています。 実験的なランダム化比較試験が実施されます。 腹圧性尿失禁を有する生殖期および閉経後の女性の両方が含まれる。 40 人の参加者は、wii fit ベースの腹部骨盤トレーニングを受ける実験グループ (n=20) と、従来の骨盤底エクササイズを受ける対照グループ (n=20) にランダムに配分されます。 骨盤底筋力は、前後にデジタル法と EMG バイオフィードバックによって評価されます。 尿路症状は、膀胱日記、パッドテスト、および失禁アンケートに関する国際相談によって評価されます。 健康関連の生活の質に関するアンケートも、結果の尺度として使用されます。 SPSS 21 バージョンで、記述統計と推論統計を使用してデータを分析します。

調査の概要

詳細な説明

膀胱制御の結果が失われると、偶発的な尿漏れが起こり、これを尿失禁と呼びます。 少し面倒だったり、完全に衰弱させたりするかもしれません。 それは恥ずかしさにつながり、運動を含む多くの身体活動を楽しむことを遠ざける可能性があります. 尿失禁は、立つことが困難になったり、ゆっくりしか歩けなくなったりするなど、外的要因によって精神的苦痛が生じる場合があり、時間通りにトイレに行くことができなくなります。

年配の女性は、若い女性や少女よりも尿失禁を経験します。 排尿時に膀胱壁の筋肉が収縮します。 尿道を取り囲む括約筋が弛緩し、尿が体外に排出されます。 失禁は、膀胱の筋肉が突然収縮したり、尿を抑えるのに十分な強度がなくなったりしたときに発生します。 その後、筋肉が損傷すると、通常よりも少ない圧力で尿が漏れる可能性があり、これにより膀胱の位置が変化します。

腹圧性尿失禁は、最も一般的なタイプの尿失禁です。 尿失禁に悩む女性の80%が腹圧性尿失禁です。 腹圧が高い肥満女性は、腹圧性尿失禁の原因となる骨盤底筋の弱体化につながります。

妊娠中、出産、更年期などの体の変化により、膀胱の筋肉が弱くなります。 運動の結果として、膀胱の筋肉が弱くなり、腹腔内の圧力漏れが発生する可能性があります。 咳、くしゃみ、または重いものを持ち上げたときに漏れる可能性があります。

Wii フィット ゲームは、感覚と知覚を通じて体験をシミュレートする、コンピューターで生成されたシナリオです。 このアプローチは理学療法士によって使用されているため、患者は運動プロトコルに固執し、トレーニングと機能レベルが向上します. Wii フィット ゲーム ベースの骨盤底筋エクササイズは、前傾、後傾、側方傾斜、トラックの回転、回旋、骨盤の安定化など、さまざまな動きによって骨盤底筋を強化するのに役立ちます。 患者のモチベーション、機能訓練、ひいては運動療法の順守を強化するビデオゲームベースの治療。 女性の健康理学療法の臨床診療には骨盤底筋トレーニングのオプションがなく、wii fit ゲームベースの骨盤底リハビリテーションは革新的な方法であるため、女性の尿失禁プロトコルの管理において貴重な補助となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • • 腹圧性尿失禁 (SUI) のみの女性。

除外基準:

  • 尿路感染症の女性。
  • ミオパシー、神経学的異常、トレーニングや評価を妨げる可能性のある認知障害または身体障害のある女性。
  • -修正オックスフォードグレーディングスケールで骨盤底筋力0、および骨盤臓器定量化(POP-Q)システムで3以上の骨盤臓器脱。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Wii Fitトレーニング実験会
Wii fitベースの腹筋・骨盤トレーニングを受けています
Wii fitゲームをベースにした腹筋・骨盤トレーニングを受ける実験グループ。 特定のプロトコルが研究者によって開発されました。 Wii™本体とWii Fit Plus™ CDゲームを治療手段として使用し、腹腔骨盤強化に焦点を当てたエクササイズを促進するWii fitゲーム。 プロトコルは、どのゲーム参加者が前傾、後傾、側方傾斜、回旋などのさまざまな骨盤の動きを実行し、軽度の腹骨盤筋の活性化で体幹の制御と安定を維持するように設計されました。 各ゲームの期間は 5 分で、その間に 90 秒のインターバルがあり、週に 2 回行われます。 仮想ゲームのシーケンスを実行した後、一連の腹部骨盤と下肢の筋肉ストレッチ運動が行われます。
ACTIVE_COMPARATOR:従来のトレーニング制御グループ
従来の骨盤底筋トレーニングを受けています。

従来の骨盤底運動を受ける対照群 (n=20)。 従来の演習には次のものが含まれます。

  1. Knack Maneuver (アシュトン・ミラー 1998, 2008)
  2. 骨盤底強化:ケーゲル体操。
  3. -Lumbo-Pelvic 安定化エクササイズ。
  4. ADL中のファンクショナルトレーニング/PFM収縮
  5. 生体力学的/構造的変形の修正

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMGバイオフィードバック
時間枠:8週間
EMG バイオフィードバック デバイスは、骨盤底筋の電気的活動を示し、筋力強化とリラクゼーション トレーニングの両方を支援します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン州失禁症状指数:
時間枠:8週目
M-ISI は、いくつかのレベルで信頼性と妥当性を確立し、尿失禁患者の現在の臨床評価方法を補完する節約的な尺度です。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:imran Amjad、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月15日

一次修了 (実際)

2019年2月15日

研究の完了 (実際)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2018年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月30日

最初の投稿 (実際)

2018年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月7日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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