- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03727269
Wii Fit spilbaseret mave-bækkentræning i urininkontinens
Rolle af Wii Fit-spilbaseret mave-bækkentræning hos kvinder med urininkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tab af blærekontrolresultater forårsager utilsigtet lækage af urin kaldes urininkontinens. Det kan være lidt generende eller totalt invaliderende. Det kan føre til forlegenhed og holder dem væk fra at nyde mange fysiske aktiviteter, herunder motion. Urininkontinens kan udvikle følelsesmæssig nød på grund af nogle eksterne faktorer, såsom vanskeligheder med at komme i stående stilling eller kun at kunne gå langsomt, hvilket forhindrer dem i at komme på toilettet til tiden.
Gamle kvinder oplever mere urininkontinens end unge kvinder eller unge piger. Muskler i blærens væg trækker sig sammen under vandladning. Sphincter muskler omkring urinrøret slapper af, hvilket lader urinen passere ud af kroppen. Inkontinens vil opstå, når blæremusklerne pludselig trækker sig sammen eller ikke er stærke nok til at holde urinen tilbage. Så kan urinen slippe ud med mindre tryk end normalt, når musklerne er beskadiget, hvilket medfører en ændring i blærens position.
Stressinkontinens er den mest almindelige form for urininkontinens. 80 % af kvinderne, der lider af urininkontinens, har stress-inkontinens. Overvægtige kvinder med større intra-abdominalt tryk fører til svækkelse af bækkenbundsmuskulaturen, hvilket forårsager stressinkontinens.
Under graviditet, fødsel og overgangsalder fysiske ændringer resulterer i svækkelse af musklerne i blæren. Som et resultat af fysiske anstrengelser bliver blæremusklerne svage, hvilket kan forårsage øget intraabdominal tryklækage. Lækage kan forekomme under hoste, nysen eller tunge løft.
Wii fit-spil er computergenererede scenarier, der simulerer oplevelse gennem sanser og perception. Denne tilgang bliver brugt af fysioterapeuter, så deres patient holder sig til deres træningsprotokol, og den forbedrer deres træning og funktionsniveau. Wii fit spilbaserede bækkenbundsmuskeløvelser hjælper bækkenbundsmusklen med at styrkes ved forskellige bevægelser såsom anteversion,, retroversion, lateral vipning, lastbilrotation, circumduction og bækkenstabilisering. videospilsbaseret behandling, der forbedrer patienternes motivation, funktionelle træning og dermed overholdelse af træningsregimet. Da klinisk praksis inden for kvinders sundhed fysioterapi mangler muligheder for bækkenbundsmuskeltræning, og wii fit-spilbaseret bækkenbundsrehabilitering er en nyskabende metode, så den kan være et værdifuldt supplement til behandling af kvindelig urininkontinensprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Kvinder med kun stressurininkontinens (SUI).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med urinvejsinfektion.
- Kvinder med myopati, neurologiske abnormiteter, kognitive eller fysiske lidelser, der kan hindre træning og vurdering.
- Bækkenbundsmuskelstyrke 0 på modificeret oxford-skala og bækkenorganprolaps større end eller lig med 3 på bækkenorgankvantificeringssystem (POP-Q).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Wii Fit Training Experimental Group
modtager Wii fit-baseret mave-bækkentræning
|
Eksperimentel gruppe, der modtager wii-fit spilbaseret mave-bækkentræning.
En specifik protokol blev udviklet af forskerne.
Wii fit-spil, der fremmer øvelser, der fokuserer på styrkelse af bughulen, ved at bruge en Wii™-konsol med et Wii Fit Plus™-cd-spil som et terapeutisk middel.
Protokollen var designet til, at spillere, der spiller spil, udfører forskellige bækkenbevægelser såsom anteversion, retroversion, lateral tilt og circumduction, der opretholder trunkkontrol og stabilisering med mild abdomino-bækkenmuskelaktivering.
Varigheden af hvert spil er 5 minutter med 90 sekunders mellemrum to gange om ugen.
Efter at have udført sekvensen af virtuelle spil, udføres en række strækøvelser i mavebækken og underekstremiteterne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel træningskontrolgruppe
modtagelse af konventionelle bækkenbundsøvelser.
|
Kontrolgruppe (n=20), der får konventionelle bækkenbundsøvelser. Konventionelle øvelser inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG biofeedback
Tidsramme: 8 uge
|
EMG biofeedback-enhed viser elektrisk aktivitet af bækkenbundsmuskler og kan hjælpe med både muskelstyrkelse OG afspændingstræning
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Inkontinens Symptomer Index:
Tidsramme: 8. uge
|
Michigan inkontinenssymptomerindeks er et klinisk mål for type, sværhedsgrad og gener relateret til urininkontinens. M-ISI er et sparsommeligt mål, der har etableret pålidelighed og validitet på flere niveauer og supplerer nuværende kliniske evalueringsmetoder for patienter med urininkontinens
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: imran Amjad, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wood LN, Anger JT. Urinary incontinence in women. BMJ. 2014 Sep 15;349:g4531. doi: 10.1136/bmj.g4531.
- Hilton P. Urinary incontinence in women. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Aug 15;295(6595):426-32. doi: 10.1136/bmj.295.6595.426. No abstract available.
- Osborn DJ, Strain M, Gomelsky A, Rothschild J, Dmochowski R. Obesity and female stress urinary incontinence. Urology. 2013 Oct;82(4):759-63. doi: 10.1016/j.urology.2013.06.020. Epub 2013 Aug 22.
- Burgio KL, Matthews KA, Engel BT. Prevalence, incidence and correlates of urinary incontinence in healthy, middle-aged women. J Urol. 1991 Nov;146(5):1255-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38063-1.
- Dobson HD, Pearl RK, Orsay CP, Rasmussen M, Evenhouse R, Ai Z, Blew G, Dech F, Edison MI, Silverstein JC, Abcarian H. Virtual reality: new method of teaching anorectal and pelvic floor anatomy. Dis Colon Rectum. 2003 Mar;46(3):349-52. doi: 10.1097/01.DCR.0000054639.29160.9E.
- Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Iunes DH, Botelho S. The effects of training by virtual reality or gym ball on pelvic floor muscle strength in postmenopausal women: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 22;20(3):248-57. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0148.
- Botelho S, Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Riccetto C. Virtual reality: a proposal for pelvic floor muscle training. Int Urogynecol J. 2015 Nov;26(11):1709-12. doi: 10.1007/s00192-015-2698-5. Epub 2015 Apr 30.
- Steenstrup B, Giralte F, Bakker E, Grise P. [Evaluation of the electromyography activity of pelvic floor muscle during postural exercises using the Wii Fit Plus(c). Analysis and perspectives in rehabilitation]. Prog Urol. 2014 Dec;24(17):1099-105. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.046. Epub 2014 Oct 23. French.
- Elliott V, de Bruin ED, Dumoulin C. Virtual reality rehabilitation as a treatment approach for older women with mixed urinary incontinence: a feasibility study. Neurourol Urodyn. 2015 Mar;34(3):236-43. doi: 10.1002/nau.22553. Epub 2014 Jan 10.
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Capelini MV, Riccetto CL, Dambros M, Tamanini JT, Herrmann V, Muller V. Pelvic floor exercises with biofeedback for stress urinary incontinence. Int Braz J Urol. 2006 Jul-Aug;32(4):462-8; discussion 469. doi: 10.1590/s1677-55382006000400015.
- Thubert T, Deffieux X, Jousse M, Guinet-Lacoste A, Ismael SS, Amarenco G. Influence of a distraction task on pelvic floor muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):139-43. doi: 10.1002/nau.22524. Epub 2014 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Mizna Saleh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .