- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03727269
Gioco Wii Fit Allenamento addomino-pelvico basato sull'incontinenza urinaria
Ruolo dell'allenamento addomino-pelvico basato sul gioco Wii Fit nelle donne con incontinenza urinaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita del controllo della vescica provoca la fuoriuscita accidentale di urina chiamata incontinenza urinaria. Può essere leggermente fastidioso o totalmente debilitante. Può portare a imbarazzo e impedisce loro di godere di molte attività fisiche, incluso l'esercizio. L'incontinenza urinaria può sviluppare disagio emotivo a causa di alcuni fattori esterni, come la difficoltà ad alzarsi in piedi o la capacità di camminare lentamente, che impediscono loro di arrivare in bagno in tempo.
Le donne anziane soffrono di incontinenza urinaria più delle giovani donne o ragazze. I muscoli della parete della vescica si contraggono durante la minzione. I muscoli dello sfintere che circondano l'uretra si rilassano permettendo all'urina di fuoriuscire dal corpo. L'incontinenza si verifica quando i muscoli della vescica si contraggono improvvisamente o non sono abbastanza forti da trattenere l'urina. Quindi l'urina può fuoriuscire con meno pressione del solito quando i muscoli sono danneggiati, causando un cambiamento nella posizione della vescica.
L'incontinenza da sforzo è il tipo più comune di incontinenza urinaria. L'80% delle donne che soffrono di incontinenza urinaria soffre di incontinenza urinaria da sforzo. Le donne obese che hanno una maggiore pressione intra-addominale portano all'indebolimento del muscolo del pavimento pelvico che provoca incontinenza da stress.
Durante la gravidanza, il parto e la menopausa i cambiamenti fisici provocano l'indebolimento dei muscoli della vescica. Come risultato di sforzi fisici, i muscoli della vescica si indeboliscono, il che può causare un aumento della pressione intra-addominale. Possono verificarsi perdite durante la tosse, gli starnuti o il sollevamento di carichi pesanti.
I giochi Wii fit sono scenari generati dal computer che simulano l'esperienza attraverso i sensi e la percezione. Questo approccio viene utilizzato dal fisioterapista in modo che il paziente si attenga al proprio protocollo di esercizio e migliori il proprio allenamento e il livello funzionale. Gli esercizi muscolari del pavimento pelvico basati sul gioco Wii Fit aiutano il muscolo del pavimento pelvico a rafforzarsi con diversi movimenti come antiversione, retroversione, inclinazione laterale, rotazione del carrello, circonduzione e stabilizzazione pelvica. trattamento basato su videogiochi che migliora la motivazione dei pazienti, l'allenamento funzionale e quindi l'aderenza al regime di esercizio. Poiché la pratica clinica nella terapia fisica della salute delle donne manca di opzioni per l'allenamento muscolare del pavimento pelvico e la riabilitazione del pavimento pelvico basata sul gioco wii fit è un metodo innovativo, quindi potrebbe essere un valido complemento nella gestione del protocollo di incontinenza urinaria femminile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Donne con solo incontinenza urinaria da sforzo (SUI).
Criteri di esclusione:
- Donne con infezione del tratto urinario.
- Donne con miopatia, anomalie neurologiche, disturbi cognitivi o fisici che potrebbero ostacolare l'allenamento e la valutazione.
- Forza muscolare del pavimento pelvico 0 sulla scala di classificazione Oxford modificata e prolasso degli organi pelvici maggiore o uguale a 3 sul sistema di quantificazione degli organi pelvici (POP-Q).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale di formazione Wii Fit
ricevere un allenamento addomino-pelvico basato su Wii fit
|
Gruppo sperimentale che riceve allenamento addomino-pelvico basato sul gioco wii fit.
Un protocollo specifico è stato sviluppato dai ricercatori.
Giochi Wii fit che promuovono esercizi incentrati sul rafforzamento della cavità addominopelvica, utilizzando come mezzo terapeutico una console Wii™ con un CD di gioco Wii Fit Plus™.
Il protocollo prevedeva che i partecipanti ai giochi eseguissero diversi movimenti pelvici come antiversione, retroversione, inclinazione laterale e circonduzione che mantengono il controllo e la stabilizzazione del tronco con una lieve attivazione dei muscoli addomino-pelvici.
La durata di ogni partita è di 5 minuti con intervallo di 90 secondi tra di loro due volte a settimana.
Dopo aver eseguito la sequenza di giochi virtuali, verranno eseguiti una serie di esercizi di allungamento muscolare addominopelvico e degli arti inferiori.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo dell'allenamento convenzionale
ricevere esercizi convenzionali per il pavimento pelvico.
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Gruppo di controllo (n=20) che ha ricevuto esercizi convenzionali per il pavimento pelvico. Gli esercizi convenzionali includono:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biofeedback EMG
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il dispositivo di biofeedback EMG mostra l'attività elettrica dei muscoli del pavimento pelvico e può aiutare sia con il rafforzamento muscolare che con l'allenamento di rilassamento
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8 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dei sintomi dell'incontinenza del Michigan:
Lasso di tempo: 8a settimana
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L'indice dei sintomi dell'incontinenza del Michigan è una misura clinica del tipo, della gravità e del disturbo correlato all'incontinenza urinaria. L'M-ISI è una misura parsimoniosa che ha stabilito affidabilità e validità su più livelli e integra gli attuali metodi di valutazione clinica per i pazienti con incontinenza urinaria
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8a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: imran Amjad, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wood LN, Anger JT. Urinary incontinence in women. BMJ. 2014 Sep 15;349:g4531. doi: 10.1136/bmj.g4531.
- Hilton P. Urinary incontinence in women. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Aug 15;295(6595):426-32. doi: 10.1136/bmj.295.6595.426. No abstract available.
- Osborn DJ, Strain M, Gomelsky A, Rothschild J, Dmochowski R. Obesity and female stress urinary incontinence. Urology. 2013 Oct;82(4):759-63. doi: 10.1016/j.urology.2013.06.020. Epub 2013 Aug 22.
- Burgio KL, Matthews KA, Engel BT. Prevalence, incidence and correlates of urinary incontinence in healthy, middle-aged women. J Urol. 1991 Nov;146(5):1255-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38063-1.
- Dobson HD, Pearl RK, Orsay CP, Rasmussen M, Evenhouse R, Ai Z, Blew G, Dech F, Edison MI, Silverstein JC, Abcarian H. Virtual reality: new method of teaching anorectal and pelvic floor anatomy. Dis Colon Rectum. 2003 Mar;46(3):349-52. doi: 10.1097/01.DCR.0000054639.29160.9E.
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- Botelho S, Martinho NM, Silva VR, Marques J, Carvalho LC, Riccetto C. Virtual reality: a proposal for pelvic floor muscle training. Int Urogynecol J. 2015 Nov;26(11):1709-12. doi: 10.1007/s00192-015-2698-5. Epub 2015 Apr 30.
- Steenstrup B, Giralte F, Bakker E, Grise P. [Evaluation of the electromyography activity of pelvic floor muscle during postural exercises using the Wii Fit Plus(c). Analysis and perspectives in rehabilitation]. Prog Urol. 2014 Dec;24(17):1099-105. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.046. Epub 2014 Oct 23. French.
- Elliott V, de Bruin ED, Dumoulin C. Virtual reality rehabilitation as a treatment approach for older women with mixed urinary incontinence: a feasibility study. Neurourol Urodyn. 2015 Mar;34(3):236-43. doi: 10.1002/nau.22553. Epub 2014 Jan 10.
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Capelini MV, Riccetto CL, Dambros M, Tamanini JT, Herrmann V, Muller V. Pelvic floor exercises with biofeedback for stress urinary incontinence. Int Braz J Urol. 2006 Jul-Aug;32(4):462-8; discussion 469. doi: 10.1590/s1677-55382006000400015.
- Thubert T, Deffieux X, Jousse M, Guinet-Lacoste A, Ismael SS, Amarenco G. Influence of a distraction task on pelvic floor muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):139-43. doi: 10.1002/nau.22524. Epub 2014 Feb 12.
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- RiphahIU Mizna Saleh
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